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Prospecto e instrucciones de LORATADINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LORATADINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos LORATADINA.

  1. ¿Qué es LORATADINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve LORATADINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma LORATADINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene LORATADINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

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Ficha técnica de LORATADINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos


Nº Registro: 66033
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-04-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-04-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-09-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66033/66033_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66033/66033_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Dirección: Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19
CP: 14720
Localidad: Almodovar del Río (Córdoba)
CIF: A14013759

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Dirección: Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19
CP: 14720
Localidad: Almodovar del Río (Córdoba)
CIF: A14013759

Prospecto e instrucciones de LORATADINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Loratadina CUVE 10 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es LORATADINA CUVE 10 mg comprimidos y para que se utiliza.
2. Antes de tomar LORATADINA CUVE 10 mg comprimidos.
3. Cómo tomar LORATADINA CUVE 10 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LORATADINA CUVE 10 mg comprimidos.
6. Información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA


LORATADINA CUVE pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

LORATADINA CUVE alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o
picor nasal y escozor o picor en los ojos).

LORATADINA CUVE también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales
como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).


2. ANTES DE TOMAR LORATADINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS.

No tome LORATADINA CUVE si:
- es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
LORATADINA CUVE.


Tenga especial cuidado con LORATADINA CUVE si:
- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar LORATADINA CUVE 10 mg
comprimidos).
- Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome LORATADINA
CUVE durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento
puede alterar los resultados de las mismas.
Uso de otros medicamentos:
No se conocen interacciones de LORATADINA CUVE con otros medicamentos. No obstante, informe a
su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta médica.


Toma de LORATADINA CUVE con los alimentos y bebidas
LORATADINA CUVE puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda que tome LORATADINA CUVE si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, LORATADINA CUVE no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si
usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas
que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de LORATADINA CUVE:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. COMO TOMAR LORATADINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento
Su médico le indicará la duración del tratamiento con LORATADINA CUVE. No suspenda el
tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día y en días alternos.

LORATADINA CUVE 10 mg comprimidos no es adecuado para:
-la administración de dosis inferiores a 10 mg.
-la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
-aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

No se recomienda LORATADINA CUVE en niños menores de 2 años de edad.

Si usted toma más LORATADINA CUVE del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica. Tel (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.


Si olvidó tomar LORATADINA CUVE:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación
habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LORATADINA CUVE puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1
por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del
apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente ( menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos
de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar),
sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y
cansancio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilizar LORATADINA CUVE después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en el
blíster.
No utilizar LORATADINA CUVE si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

Condiciones de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de LORATADINA CUVE


-El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

-Los demás componentes (excipientes) son lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maiz y estearato
de magnesio c.s.

Aspecto del producto y contenido del envase
LORATADINA CUVE 10 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20
comprimidos en blister.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ, S.A.
Ctra. A-431 Km.19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2004
Última revisión : Febrero de 2010


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