Prospecto e instrucciones de LORATADINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LORATADINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es LORATADINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LORATADINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LORATADINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LORATADINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LORATADINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 64456
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-12-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-12-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-12-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64456/64456_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64456/64456_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS DAVUR, S.L.
Dirección: Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina
CP: 28703
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DAVUR, S.L.
Dirección: Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina
CP: 28703
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de LORATADINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

Loratadina Davur EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Loratadina Davur y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de tomar Loratadina Davur
3. Cómo tomar Loratadina Davur
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Loratadina Davur.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es Loratadina Davur y para qué se utiliza.

Loratadina Davur pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

Loratadina Davur alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor
nasal y escozor o picor en los ojos).

Loratadina Davur también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como
picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Davur

No tome Loratadina Davur
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los componentes de Loratadina
Davur.

Tenga especial cuidado con Loratadina Davur
- Si presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar Loratadina Davur).
- Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina Davur
durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar
los resultados de las mismas.

Loratadina Davur con alimentos y bebidas
Loratadina Davur puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda que tome Loratadina Davur si está embarazada o en periodo de lactancia.
2

Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, Loratadina Davur no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota
síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan
requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Loratadina Davur contiene lactosa
Loratadina Davur contiene lactosa; por lo tanto si su médico le ha dicho que presenta intolerancia a algunos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
No se conocen interacciones de Loratadina Davur con otros medicamentos. No obstante, informe a su
médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta médica.

3. Cómo tomar Loratadina Davur

Siga exactamente las instrucciones de administración de Loratadina Davur indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Loratadina Davur No suspenda el tratamiento
antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

Loratadina Davur no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

No se recomienda Loratadina Davur en niños menores de 2 años de edad.

Si toma más Loratadina Davur del que debiera
Si usted toma más Loratadina Davur del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar Loratadina Davur
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación
habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Loratadina Davur
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico


4. Posibles efectos adversos

3
Al igual que todos los medicamentos, Loratadina Davur puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas lo sufran.

Los efectos adversos comunicados frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio aumento del apetito y dificultad para
dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) han
sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de
vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea
y cansancio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


5. Conservación de Loratadina Davur

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en su envase original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

No utilice Loratadina Davur después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Loratadina Davur si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Loratadina Davur
El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monihidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz
y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase
Loratadina Davur se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos en blister.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular:
Laboratorios Davur, S.L.U.
Teide, 4. Parque Empresarial La Marina.
28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid.

Responsable de la fabricación
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica C/ C, 4. 50016 Zaragoza.

4
La última revisión de este prospecto fue en Febrero 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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