Prospecto e instrucciones de LORATADINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LORATADINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es LORATADINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LORATADINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LORATADINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LORATADINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LORATADINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 63903
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-05-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-05-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-05-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63903/63903_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63903/63903_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Dirección: Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
CP: 28290
Localidad: Las Matas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Dirección: Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
CP: 28290
Localidad: Las Matas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de LORATADINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos

LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos EFG

- El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, almidón de maíz, povidona y estearato de
magnesio, c.s.

Titular y Responsable de la Fabricación:

Titular: GERMED FARMACEUTICA S.L.
C/ Chile nº 8, 2ª planta, oficina 203, edificio Euromadrid
28290 Las Matas (Madrid)

Responsable de la fabricación: TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses, 2 – Polígono Industrial
20108 Alcobendas (MADRID)

1. QUÉ ES LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos. Cada envase
contiene 20 comprimidos en blister.

LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.

LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales
como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas
cutáneas).

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos

No tome LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos:
- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de LORATADINA EDIGEN 10
mg comprimidos.

Tenga especial cuidado con LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos si:
- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar LORATADINA EDIGEN 10
mg comprimidos).
- Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome LORATADINA
EDIGEN 10 mg comprimidos durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas,
porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Toma de LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:

LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda que tome LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos si está embarazada o en
periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos no afecta a la capacidad de conducir
o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante,
procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el
medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de LORATADINA EDIGEN 10 mg
comprimidos:
LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos contiene lactosa; por lo tanto si su médico le ha dicho
que presenta intolerancia a algunos azúcares, coménteselo a su médico antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
No se conocen interacciones de LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos con otros
medicamentos. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado
recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos.
No suspenda el tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

No se recomienda LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos en niños menores de 2 años de edad.

Si usted toma más LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos del que debiera:
Si usted toma más LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos del que debiera, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono
91 562 04 20.

Si olvidó tomar LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación
habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos puede tener
efectos adversos.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1
por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio aumento del
apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos
de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar),
sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y
cansancio.

Si observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilizar LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada
en el cartonaje y en el blister.
No utilizar LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos si observa cualquier cambio en el aspecto
del comprimido.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2004