Prospecto e instrucciones de LORATADINA FARMALIDER 10 mg CAPSULAS BLANDAS, 7 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LORATADINA FARMALIDER 10 mg CAPSULAS BLANDAS, 7 cápsulas, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es LORATADINA FARMALIDER 10 mg CAPSULAS BLANDAS, 7 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve LORATADINA FARMALIDER 10 mg CAPSULAS BLANDAS, 7 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma LORATADINA FARMALIDER 10 mg CAPSULAS BLANDAS, 7 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LORATADINA FARMALIDER 10 mg CAPSULAS BLANDAS, 7 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LORATADINA FARMALIDER 10 mg CAPSULAS BLANDAS, 7 cápsulas

Nº Registro: 72049
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 7 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 7 cápsulas
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), GLICEROL, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-03-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-03-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-03-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72049/72049_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72049/72049_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Prospecto e instrucciones de LORATADINA FARMALIDER 10 mg CAPSULAS BLANDAS, 7 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas
(Loratadina)

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si apareciera cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Loratadina Farmalider y para que se utiliza
2. Antes de tomar Loratadina Farmalider
3. Cómo tomar Loratadina Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina Farmalider
6. Información adicional

1. QUÉ ES LORATADINA FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Loratadina pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos, usados para el tratamiento de
diversos procesos alérgicos.
Loratadina Farmalider alivia temporalmente los síntomas asociados a procesos alérgicos producidos por:
polen de las plantas (fiebre del heno), polvo, animales domésticos y otros agentes alergénicos
Estos síntomas pueden incluir estornudos, goteo de la nariz, picor nasal y de garganta además de escozor,
picor y lagrimeo en ojos.

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA FARMALIDER

No tome Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas si:

o Es alérgico (hipersensible) a la loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
o Está embarazada o planea estarlo
o Está en periodo de lactancia

Tenga especial cuidado con Loratadina Farmalider:

o Si usted presenta enfermedad grave de hígado

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Algunos medicamentos como los utilizados para tratar la depresión, las infecciones por hongos y algunos
antibióticos como la eritromicina, pueden aumentar los niveles de loratadina, lo que puede causar un
aumento de las reacciones adversas.

Interacciones con pruebas de diagnóstico:
Si le van a efectuar cualquier tipo de prueba para alergia, no tome Loratadina Farmalider durante las 48
horas previas a la realización de dichas pruebas, e informe a su médico porque este medicamento puede
alterar los resultados de las mismas.

Uso con los alimentos y bebidas
Loratadina Farmalider puede tomarse con o sin alimentos. Evite el consumo de bebidas alcohólicas.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda que tome Loratadina Farmalider si está embarazada..
Lactancia
No se recomienda que tome Loratadina Farmalider si está en periodo de lactancia ya que la loratadina
pasa a leche materna

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el
feto, y debe ser vigilado por su médico.


Uso en niños: no administrar este medicamento a menores de 12 años

Conducción y uso de máquinas:
Muy raramente este medicamento puede causar somnolencia o puede reducir el tiempo de reacción en
algunas personas. Por ello se recomienda no realizar tareas que necesiten especial atención (como
conducir automóviles o utilizar máquinas) hasta que se sepa cómo le afecta este medicamento.


Información importante sobre algunos de los componentes de Loratadina Farmalider 10 mg
cápsulas blandas

Este medicamento contiene Sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 0,25 p/p de etanol (alcohol), que se corresponden con una cantidad de 6,25
mg por dosis.
.

3. COMO TOMAR LORATADINA FARMALIDER.

Siga exactamente estas instrucciones de administración de Loratadina Farmalider a menos que su médico
le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Loratadina Farmalider 10 mg se presenta en forma de cápsulas blandas. Las cápsulas deben tragarse
enteras, sin masticar, con ayuda de un poco de agua, con o sin alimentos.
Adultos y niños mayores de 12 años: una cápsula (10 mg) una vez al día.
Los niños mayores de 12 años pero que no pesan más de 30 kg no deben tomar este medicamento.

Pacientes con problemas graves de hígado: una cápsula (10 mg) una vez al día y en días alternos.

Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas no es adecuada para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

No se recomienda Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas en niños menores de 12 años de edad.


Si los síntomas persisten después de 7 días debe consultar al médico.

Si usted toma más Loratadina Farmalider:
Si usted ha tomado Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas más de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Loratadina Farmalider:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible y continúe con el tratamiento de la forma que
se le ha indicado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Loratadina Farmalider puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (ocurren entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para
dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (ocurren en menos de 1 por cada 10.000 pacientes) han
sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latido cardiacos irregulares o rápidos, nauseas (ganas de
vomitar), sequedad de boca, dolor o ardor de estómago, problemas hepáticos, pérdida del cabello,
erupción cutánea y cansancio.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA FARMALIDER

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad:
No utilice Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas después de la fecha de caducidad que aparece
en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas si la cápsula está deteriorada (claramente
deformada, ha perdido su contenido o se ha pegado al aluminio)

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
desechar los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de loratadina farmalíder:

El principio activo es: Loratadina. Cada cápsula blanda contiene 10 mg de loratadina
Los demás componentes (excipientes) son:
- propilenglicol
- glicerol
- Povidona K30
- Macrogol 400
- ácido cítrico anhidro
- agua purificada
- gelatina
- glicerol 85
- sorbitol líquido parcialmente deshidratado 85
- amarillo de quinoleina 70
- azul blueV 85
- etanol (menos de 0,25 p/p).

Aspecto del producto y tamaño del envase

Loratadina Farmalider 10 mg son cápsulas blandas de color verde.
Loratadina Farmalider 10 mg se presenta en blister en envases de 7 cápsulas.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Farmalider, S.A , C/ Aragoneses, nº 2 28108 – Alcobendas (Madrid)

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Toll Manufacturing Services, S.L.
C./ Aragoneses, n 15
28108 – Alcobendas (Madrid
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010