Prospecto e instrucciones de LORATADINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LORATADINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es LORATADINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LORATADINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LORATADINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LORATADINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LORATADINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 64647
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-03-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-03-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-11-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64647/64647_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64647/64647_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KORHISPANA S.L.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: KORHISPANA S.L.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de LORATADINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

LORATADINA KORHISPANA 10 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Loratadina Korhispana y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Korhispana
3. Cómo tomar Loratadina Korhispana
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina Korhispana
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Loratadina Korhispana y para qué se utiliza

Loratadina Korhispana pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

Loratadina Korhispana alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo
o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

Loratadina Korhispana también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria
(tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Korhispana
No tome Loratadina Korhispana
- Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los componente de este medicamento
(incluidos en la sección 6). .

Advertencias y precauciones
- si presenta enfermedad del hígado grave (Ver apartado 3. Como tomar Loratadina Korhispana).
- si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina
Korhispana durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este
medicamento puede alterar los resultados de las mismas.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Loratadina Korhispana

Uso de Loratadina Korhispana con otros medicamentos

No se conocen interacciones de Loratadina Korhispana con otros medicamentos. No obstante, informe
a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.

Toma de Loratadina Korhispana con los alimentos, bebidas y alcohol
Loratadina Korhispana puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda que tome Loratadina Korhispana si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, Loratadina Korhispana no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si
usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar
tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera este medicamento.

Loratadina Korhispana contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa.Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulta con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Loratadina Korhispana


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.Recuerde tomar su
medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Loratadina Korhispana. No suspenda el
tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

Loratadina Korhispana no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

Uso en niños
No se recomienda Loratadina Korhispana en niños menores de 2 años de edad.

Si toma más Loratadina Korhispana del que debiera
Si usted toma más Loratadina Korhispana del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica;
Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Loratadina Korhispana

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación
habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Loratadina Korhispana puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más
de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento
del apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido
casosde reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de
vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdidadel cabello, erupción
cutánea y cansancio.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Loratadina Korhispana

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Loratadina Korhispana
- El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, almidón de maíz, povidona y estearato de
magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Loratadina Korhispana se presenta en forma de comprimidos ranurados redondos, blancos o casi
blancos. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en
dosis iguales.
Cada envase contiene 20 comprimidos en blister.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización
KORHISPANA, S.L.
Ctra. Castellvell, 24
43206 REUS (Tarragona)

Responsable de la fabricación
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses 2
28108 Alcobendas. (Madrid).


Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio de 2004


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/