Prospecto e instrucciones de LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml?
2. ¿Para qué sirve LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml?
3. ¿Cómo se toma LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml

Nº Registro: 64243
Descripción clinica: Loratadina 1 mg/ml solución/suspensión oral 120 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 1 mg/ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 120 ml
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), GLICEROL, PROPILENGLICOL, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-09-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-09-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-09-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64243/64243_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64243/64243_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml

Prospecto: información para el paciente

Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe EFG
Loratadina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información
importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
­ Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas
que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su  médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto.
Contenido del prospecto
1.   Qué es Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe EFG y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe EFG
3.   Cómo tomar Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe EFG
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe EFG y para qué se utiliza
Loratadina NORMON pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.
Loratadina NORMON alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en
los ojos).
Loratadina NORMON también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el
número y el tamaño de las ronchas cutáneas).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe EFG
No tome Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe EFG:
Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los componentes de Loratadina NORMON.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe EFG
Si presenta enfermedad del hígado grave (ver apartado 3)
Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina NORMON durante los 2 días previos a la
realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Interacción de Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe EFG con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones de Loratadina NORMON con otros medicamentos.

Loratadina NORMON

1 mg/ml jarabe EFG con alimentos y bebidas:
Loratadina NORMON puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 1 de 3  No se recomienda que tome Loratadina NORMON si está embarazada o en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, Loratadina NORMON no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de
somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que
se sepa cómo tolera el medicamento.

Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe EFG contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes
de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe EFG
Siga exactamente las instrucciones de administración de Loratadina NORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Loratadina NORMON. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 12 años de edad:
Tome 10 ml de Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe una vez al día.
Niños de 2 a 12 años de edad:
Peso superior a 30 kg:
Tome 10 ml de Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe una vez al día.
Peso igual o inferior a 30 kg:
Administre 5 ml de Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe una vez al día.
Pacientes con problemas hepáticos graves:
Adultos y niños de peso superior a 30 kg:
Tome 10 ml de Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe, una vez al día, en días alternos.
Niños de peso igual o inferior a 30 kg:
Administre 5 ml de Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe, una vez al día, en días alternos.
No se recomienda Loratadina NORMON en niños menores de 2 años de edad.

Si toma más Loratadina NORMON del que debe:
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Loratadina NORMON:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble
para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas lo sufran.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes)
incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.
Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave,
mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos,  náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos,
pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
5. Conservación de Loratadina NORMON 1 mg/ml jarabe EFG
 2 de 3  Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

No utilice Loratadina NORMON

después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.  La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilizar Loratadina NORMON si observa cualquier cambio en el aspecto del jarabe.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el
Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos
que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Loratadina NORMON

El principio activo es loratadina.
Los demás componentes son benzoato de sodio (E­211), sacarosa, glicerol (E­422), propilenglicol, ácido cítrico, esencia de
melocotón y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Loratadina NORMON se presenta en forma de jarabe. Cada envase contiene 120 ml. El jarabe es una solución ligeramente viscosa,
transparente, incolora con olor a melocotón.Se incluye un dosificador.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Otras presentaciones

Loratadina NORMON 10 mg comprimidos EFG

La última revisión de este prospecto fue en: Noviembre 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y
Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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