Prospecto e instrucciones de LORATADINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LORATADINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es LORATADINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LORATADINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LORATADINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LORATADINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LORATADINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 63784
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-03-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-03-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-03-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63784/63784_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63784/63784_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de LORATADINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063784/2010038911/PH_PR_000.000.pdf


PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Loratadina NORMON 10 mg Comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. QUÉ ES loratadina NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR loratadina NORMON
3. CÓMO TOMAR loratadina NORMON
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE loratadina NORMON
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

1. QUÉ ES LORATADINA NORMON

Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Loratadina NORMON pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
Loratadina NORMON alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos,
goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).
Loratadina NORMON también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria
(tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA NORMON

? No tome loratadina NORMON:
- Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los componentes de loratadina
NORMON.

? Tenga especial cuidado con loratadina NORMON:
- si presenta enfermedad del hígado grave (Ver apartado 3. COMO TOMAR loratadina
NORMON).
- si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome loratadina
NORMON durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento
puede alterar los resultados de las mismas.

? Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
No se conocen interacciones de loratadina NORMON con otros medicamentos. No obstante, informe a
su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.

? Toma de loratadina NORMON

con los alimentos y bebidas:
Loratadina NORMON puede tomarse con o sin alimentos. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063784/2010038911/PH_PR_000.000.pdf
? Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda que tome loratadina NORMON si está embarazada o en período de lactancia.

? Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, loratadina NORMON no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si
usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar
tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

? Información importante sobre algunos de los componentes de loratadina NORMON:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulta con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR loratadina NORMON
Siga estas instrucciones de administración de loratadina NORMON indicadas por su médico.
Recuerde tomar su medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con loratadina NORMON. No suspenda el
tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.
Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

Loratadina NORMON no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

Uso en niños

No se recomienda loratadina NORMON en niños menores de 2 años de edad.

? Si toma más loratadina NORMON de lo que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica
Teléfono: 91 562 04 20.

? Si olvidó tomar loratadina NORMON
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de
dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
? Si interrumpe el tratamiento con loratadina NORMON

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, loratadina NORMON

puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063784/2010038911/PH_PR_000.000.pdf


Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero
más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio,
aumento del apetito y dificultad para dormir.
Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) han
sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de
vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción
cutánea y cansancio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE loratadina NORMON
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.

No utilice loratadina NORMON

después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilizar loratadina NORMON si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de loratadina NORMON

- El principio activo es loratadina.
- Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato y estearato de
magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

- Loratadina NORMON se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20
comprimidos. Los comprimidos son de color blanco, de forma redonda, ranurados en una cara y
serigrafiados en la otra.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Otras presentaciones

LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063784/2010038911/PH_PR_000.000.pdf


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/