Prospecto e instrucciones de LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos

Nº Registro: 58554
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58554/58554_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58554/58554_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película
3. CÓMO TOMAR LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película

Loratadina Qualigen 10mg comp PR09 mar08
LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película
(Loratadina)

El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de
maíz, almidón pregelatinizado, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol
400, macrogol 6000, cera carnauba, talco.

Titular: Responsable de la fabricación:
QUALIGEN, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
LABORATORIOS LESVI, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

1. QUÉ ES LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA
QUÉ SE UTILIZA

LORATADINA QUALIGEN se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20
comprimidos en blister.
LORATADINA QUALIGEN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.
LORATADINA QUALIGEN alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos,
goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).
LORATADINA QUALIGEN también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria
(tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con
película

No tome LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película:
- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de LORATADINA QUALIGEN.

Tenga especial cuidado con LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película si:
- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar LORATADINA QUALIGEN 10
mg comprimidos recubiertos con película).
- Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome LORATADINA
QUALIGEN durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento
puede alterar los resultados de las mismas.
Toma de LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película con los alimentos y
bebidas:
LORATADINA QUALIGEN puede tomarse con o sin alimentos.


Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda que tome LORATADINA QUALIGEN si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, LORATADINA QUALIGEN no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar
tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos
No se conocen interacciones de LORATADINA QUALIGEN con otros medicamentos. No obstante,
informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con LORATADINA QUALIGEN. No suspenda el
tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

No se recomienda LORATADINA QUALIGEN en niños menores de 2 años de edad.


Si usted toma más LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera:
Si usted toma más LORATADINA QUALIGEN del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91.562.04.20.

Si olvidó tomar LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación
habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LORATADINA QUALIGEN puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1
por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del
apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos
de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar),
sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y
cansancio.

Si observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con
película

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilizar LORATADINA QUALIGEN después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en
el blíster.
No utilizar LORATADINA QUALIGEN si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.


Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2004

Loratadina Qualigen 10mg comp PR09 mar08