Prospecto e instrucciones de LORATADINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LORATADINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es LORATADINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LORATADINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LORATADINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LORATADINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LORATADINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 67899
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 21-02-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-06-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-06-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-06-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67899/67899_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67899/67899_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de LORATADINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Consulte a su médico o farmacéutico si alguna de las reacciones adversas descritas en este
prospecto empeora o si usted experimenta alguna reacción adversa no descrita en este prospecto.

En este prospecto:
1. Qué es Loratadina Ranbaxy 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Loratadina Ranbaxy 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar Loratadina Ranbaxy 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina Ranbaxy 10 mg comprimidos
6 Información adicional

1. QUÉ ES LORATADINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Loratadina pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos, usados para el tratamiento de
diversos procesos alérgicos.
Loratadina Ranbaxy 10 mg comprimidos está indicado para el alivio de síntomas asociados a la rinitis
alérgica estacional (fiebre del heno) y perenne (síntomas de alergia durante todo el año).
Estos síntomas pueden incluir estornudos, goteo de la nariz, picor nasal además de escozor, picor y
lagrimeo en ojos.
Loratadina Ranbaxy 10 mg comprimidos está también indicado para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica idiopática (erupción en la piel consistente en urticaria y pápulas).

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS

No tome Loratadina Ranbaxy 10 mg comprimidos si:
- es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(ver la lista de componentes en la sección 6. Información adicional). La reacción alérgica puede consistir
en erupción en la piel, picor, inflamación o dificultad para respirar.

Antes de tomar Loratadina Ranbaxy 10 mg comprimidos, asegúrese de que su médico sabe si:
- tiene problemas graves de hígado.
- le han dicho que tiene usted intolerancia a ciertos azúcares.
- debe hacerse un test cutáneo debido a que Loratadina Ranbaxy 10 mg comprimidos podría afectar a los
resultados.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Cuando se toman de manera simultánea, algunos medicamentos pueden aumentar el nivel de loratadina en
sangre y pueden producir efectos adversos.

Se puede producir interacción con todos los inhibidores del CYP3A4 o CYP2D6 como los siguientes:
- Ketoconazol (utilizado para tratar las infecciones fúngicas)
- Eritromicina (un antibiótico)
- Cimetidina (utilizado para tratar la acidez de estómago)

Toma de Loratadina con alimentos y bebidas
Loratadina puede tomarse con o sin comida.

Embarazo y lactancia
Loratadina comprimidos no está recomendado durante el embarazo y la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
Muy raramente este medicamento puede causar somnolencia o puede reducir el tiempo de reacción en
algunas personas. Por ello se recomienda no realizar tareas que necesiten especial atención (como
conducir automóviles o utilizar máquinas) hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

Información importante sobre alguno de los componentes de Loratadina Ranbaxy

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR LORATADINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS

Tome siempre Loratadina Ranbaxy 10 mg comprimidos exactamente como le ha indicado su médico. Si
tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Loratadina Ranbaxy se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin
masticar, con ayuda de un poco de agua.
Tome su medicamento tal y como su médico le ha indicado.
Acostúmbrese a tomar su medicamento todos los días a la misma hora, eso le ayudará a recordar que tiene
que tomar el medicamento.

Dosis habitual
Adultos/Niños mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (un comprimido una vez al día).
Niños entre 2 y 12 años y con un peso superior a 30 kg: 10 mg una vez al día (un comprimido una vez al
día).
Los niños mayores de 2 años pero que no pesan más de 30 kg no deben tomar este medicamento.

Estos comprimidos no deben darse a niños menores de 2 años de edad.

Pacientes con problemas de hígado graves
Su médico puede prescribirle una dosis distinta si padece problemas graves de hígado.

Si toma más Loratadina comprimidos del que debiera puede experimentar somnolencia, latidos
cardíacos rápidos y dolor de cabeza. Debe consultar al médico inmediatamente; si es posible, lleve
consigo los comprimidos para enseñárselos al médico.

En caso de olvido de una dosis tome el medicamento tan pronto como se acuerde y continúe con el
tratamiento de la forma prescrita. Nunca tome dos comprimidos en el mismo día ni tome una dosis doble
para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar Loratadina Ranbaxy 10 mg comprimidos:
Su médico le indicará la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento si se encuentra mejor ya
que los síntomas pueden reaparecer.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Loratadina Ranbaxy 10 mg comprimidos puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Si desarrolla una reacción alérgica a este medicamento, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento
con Loratadina Ranbaxy 10 mg comprimidos y consultar con su médico.
Esta reacción alérgica puede consistir en:
- erupción en la piel (incluyendo el interior de la boca)
- picor
- inflamación de la cara/lengua/labios/manos/pies
- dificultades para respirar
Raramente algunos pacientes pueden desarrollar náuseas (ganas de vomitar), fatiga, dolor de cabeza,
somnolencia, nerviosismo, sequedad de boca y pérdida del cabello. Estas reacciones adversas son
generalmente leves y remiten por si solas. De todos modos, informe a su médico si continúan o le resultan
molestas.
Otras reacciones adversas descritas al tomar Loratadina fueron mareos, aumento del ritmo cardíaco,
palpitaciones (sensación del aumento del ritmo cardíaco), irritación de la pared del estómago (gastritis),
aumento del apetito, insomnio, erupciones en la piel y trastornos del hígado.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto o no está usted seguro de los
efectos de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
En el cartonaje y blister de este medicamento encontrará las letras “cad” (o caducidad) seguidas de varios
números. Estos números corresponden a la fecha en la cual este medicamento ya no es adecuado para su
uso. No tome este medicamento después de dicha fecha.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Los comprimidos deberán conservarse en su envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Contenido de Loratadina Ranbaxy 10 mg comprimidos
-El principio activo es Loratadina
-Los comprimidos también contienen los siguientes excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz,
almidón de maíz pregelatinizado y estearato magnésico.

Aspecto de Loratadina Ranbaxy 10 mg Comprimidos y contenido del envase
Loratadina Ranbaxy 10 mg son comprimidos redondos, no recubiertos, de color blanco o casi blanco,
marcados con “R” en una cara y “10” en la otra.

Loratadina Ranbaxy 10 mg se presenta en blister en envases de 7, 10, 14, 20, 21, 30 o 100 comprimidos.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Titular
Laboratorios Ranbaxy, S.L.
Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona, España

Responsable de la fabricación
Ranbaxy Ireland Limited,
Spafield Cork Road Cashel
Co-Tipperary, Irlanda

Este prospecto ha sido revisado en Julio 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/