Prospecto e instrucciones de LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 66343
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 14-02-2005
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-09-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-09-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-06-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66343/66343_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66343/66343_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas
CP: 28108
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas
CP: 28108
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

L10M1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Loratadina ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
Loratadina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
??- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
??- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
??- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
?- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Loratadina ratiopharm 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Loratadina ratiopharm 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar Loratadina ratiopharm 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina ratiopharm 10 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Loratadina pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos, que actúan
como antialérgicos. Este medicamento actúa bloqueando el efecto de la histamina, que está
involucrada en el desarrollo de la reacción alérgica.
Loratadina se utiliza para el tratamiento de los síntomas en los siguientes procesos alérgicos:
Adultos y niños mayores de 2 años
Rinitis alérgica- por ejemplo alergia a ácaros del polvo o animales domésticos (estornudos,
picor, goteo nasal y nariz taponada), inflamación alérgica de los ojos (picor, enrojecimiento y
lagrimeo de ojos) y urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel).
2. ANTES DE TOMAR LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS
No tome Loratadina ratiopharm 10 mg si:
? Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
Tenga especial cuidado con Loratadina ratiopharm 10 mg e informe a su médico :
? si presenta enfermedad hepática grave
Niños
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años de edad o con un peso
inferior a 30 Kg.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.L10M1
Si le van a efectuar cualquier tipo de prueba en la piel, debe interrumpir la toma de sus
comprimidos al menos 48 horas antes de la realización de dicha prueba.
Toma de Loratadina ratiopharm 10 mg con alimentos y bebidas:
Loratadina ratiopharm 10 mg puede tomarse con o sin alimentos. Evite el consumo de bebidas
alcohólicas mientras toma este medicamento.
Embarazo y Lactancia:
No tome Loratadina ratiopharm si está embarazada, si piensa que podría estarlo o está en
periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Loratadina puede causar somnolencia o mareos. Si usted se siente afectado no conduzca ni use
máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de Loratadina ratiopharm 10
mg:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS
No se recomienda este medicamento en niños con un peso inferior a 30 kg o menores de 2
años de edad.
Tome su medicamento exactamente como está prescrito en este prospecto. Consulte a su médico
o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis habitual para adultos y adolescentes mayores de 12 años
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.
Dosis habitual para niños de 2 a 12 años con un peso a 30 Kg :
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.
Si usted sufre una enfermedad hepática grave puede que necesite una dosis inferior, consulte
con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No exceda la dosis indicada.
Si usted toma más Loratadina ratiopharm 10 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más Loratadina ratiopharm 10 mg del que debiera, consulte inmediatamente
a su médico o farmacéutico. Puede sentir somnolencia, palpitaciones o dolor de cabeza.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Loratadina ratiopharm 10 mg:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de
dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Loratadina ratiopharm 10 mg puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.L10M1
Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento inmediatamente y
consulte con su médico o acuda al hospital más cercano: casos de reacción alérgica como
hinchazón de labios, lengua o cara (Edema de Quincke) o dificultad para respirar y reacciones
alérgicas (pinchazo, ardor, picor en la piel con inflamación). Estos son efectos adversos muy
graves, si los tiene puede que haya tenido una reacción alérgica grave. Puede que necesite una
atención médica urgente u hospitalización.
Los efectos adversos frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes)
fueron dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, dificultad para dormir e incremento del apetito.
Los efectos adversos muy raros (menos de un 1 por cada 10.000 pacientes) han sido mareos,
latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca,
inflamación del revestimiento del estómago (gastritis, los síntomas incluyen dolor de estómago,
náuseas, vómitos, diarrea), cambios en las funciones del hígado, pérdida del cabello y
cansancio.
Si observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Loratadina ratiopharm 10 mg comprimidos
El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina,
almidón de maíz y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son blancos, redondos y biconvexos con ranura curvada en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades iguales.
Cada envase contiene 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 21, 28, 30, 50, 100 o 100x1 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
89143 Blaubeuren (Alemania)L10M1
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto del 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la páginas Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
ratiopharm