Prospecto e instrucciones de LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 63946
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-05-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-05-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-05-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63946/63946_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63946/63946_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos

Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos EFG

El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de
maíz y estearato de magnesio.

Titular:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Avda. Osa Mayor, 4 (Aravaca (Madrid))
- 28023 - España

Responsable de la fabricación:
Laboratorios Farmalider, S.A.
C/ La Vega, s/n Carriches
Toledo

1. QUÉ ES LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Loratadina Sandoz se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos en
blister.

Loratadina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

Loratadina Sandoz alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos,
goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

Loratadina Sandoz también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria
(tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).


2. ANTES DE TOMAR LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS

No tome Loratadina Sandoz:
- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de Loratadina Sandoz.

Tenga especial cuidado con Loratadina Sandoz si:
- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar Loratadina Sandoz 10 mg
comprimidos).
- Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina Sandoz
durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede
alterar los resultados de las mismas

Toma de Loratadina Sandoz con los alimentos y bebidas:
Loratadina Sandoz puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda que tome Loratadina Sandoz si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, Loratadina Sandoz no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si
usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar
tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Loratadina Sandoz:
Loratadina Sandoz contiene lactosa; por lo tanto si su médico le ha dicho que presenta intolerancia
a algunos azúcares, coménteselo a su médico antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
No se conocen interacciones de Loratadina Sandoz con otros medicamentos. No obstante, in
forme a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medica
mentos, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Loratadina Sandoz. No suspenda el
tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- Aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

No se recomienda Loratadina Sandoz en niños menores de 2 años de edad.

Si usted toma más Loratadina Sandoz del que debiera:
Si usted toma más Loratadina Sandoz del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica;
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Loratadina Sandoz:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosifi
cación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Loratadina Sandoz puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero
más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio,
aumento del apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido
casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, naúseas (ganas de
vomitar), sequedad de boca, estomago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción
cutánea y cansancio.

Si observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar Loratadina Sandoz después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en el
blíster.
No utilizar Loratadina Sandoz si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.



Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2004.


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
6. Qué es Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
7. Antes de tomar Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos
8. Cómo tomar Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos
9. Posibles efectos adversos
10. Conservación de Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos

Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos EFG

El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de
maíz y estearato de magnesio.

Titular:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Avda. Osa Mayor, 4 (Aravaca (Madrid))
- 28023 - España

Responsable de la fabricación:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses 2
28108 Alcobendas (Madrid)

3. QUÉ ES LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Loratadina Sandoz se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos en
blister.

Loratadina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

Loratadina Sandoz alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos,
goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

Loratadina Sandoz también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria
(tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).


4. ANTES DE TOMAR LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS

No tome Loratadina Sandoz:
- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de Loratadina Sandoz.

Tenga especial cuidado con Loratadina Sandoz si:
- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar Loratadina Sandoz 10 mg
comprimidos).
- Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina Sandoz
durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede
alterar los resultados de las mismas

Toma de Loratadina Sandoz con los alimentos y bebidas:
Loratadina Sandoz puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda que tome Loratadina Sandoz si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, Loratadina Sandoz no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si
usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar
tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Loratadina Sandoz:
Loratadina Sandoz contiene lactosa; por lo tanto si su médico le ha dicho que presenta intolerancia
a algunos azúcares, coménteselo a su médico antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
No se conocen interacciones de Loratadina Sandoz con otros medicamentos. No obstante, in
forme a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medica
mentos, incluso los adquiridos sin receta médica.


4. CÓMO TOMAR LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Loratadina Sandoz. No suspenda el
tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- Aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

No se recomienda Loratadina Sandoz en niños menores de 2 años de edad.

Si usted toma más Loratadina Sandoz del que debiera:
Si usted toma más Loratadina Sandoz del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica;
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Loratadina Sandoz:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosifi
cación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Loratadina Sandoz puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero
más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio,
aumento del apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido
casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, naúseas (ganas de
vomitar), sequedad de boca, estomago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción
cutánea y cansancio.

Si observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.


6. CONSERVACIÓN DE LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar Loratadina Sandoz después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en el
blíster.
No utilizar Loratadina Sandoz si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.



Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2004.