Prospecto e instrucciones de LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 63719
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 07-03-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 07-03-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07-03-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63719/63719_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63719/63719_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Dirección: Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
CP: 28290
Localidad: Las Matas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Dirección: Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
CP: 28290
Localidad: Las Matas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Prospecto: información para el usuario
Loratadina UR 10 mg comprimidos
Loratadina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es LORATADINA UR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LORATADINA UR
3. Cómo tomar LORATADINA UR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LORATADINA UR
6. Información adicional


1. QUÉ ES LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

LORATADINA UR pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.

LORATADINA UR alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como
estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

LORATADINA UR también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la
urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas
cutáneas).

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR LORATADINA UR 10 mg
COMPRIMIDOS

No tome LORATADINA UR:
- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de
LORATADINA UR (incluidos en la sección 6).

Tenga especial cuidado con LORATADINA UR:
- Si presenta enfermedad hepática grave (Ver sección 3.).
- Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome
LORATADINA UR durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas,
porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.
LORATADINA UR con alimentos, bebidas y alcohol:
LORATADINA UR puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.
No se recomienda que tome LORATADINA UR si está embarazada o en periodo de
lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, LORATADINA UR no afecta a la capacidad de conducir o utilizar
máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no
obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que
sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de LORATADINA UR:
LORATADINA UR contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
No se conocen interacciones de LORATADINA UR con otros medicamentos. Informe
a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

3. CÓMO TOMAR LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de LORATADINA UR indicadas
por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

Recuerde tomar su medicamento.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

LORATADINA UR 10 mg comprimidos no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda LORATADINA UR en niños menores de 2 años de edad.

Si toma más LORATADINA UR del que debe:
Si toma más LORATADINA UR del que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar LORATADINA UR:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de
dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con LORATADINA UR
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con LORATADINA UR. No
suspenda el tratamiento antes.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LORATADINA UR puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente ( =1/100 a 1/10) incluyen
somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio aumento del apetito y dificultad
para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (1/10.000) han sido casos de
reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas
de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del
cabello, erupción cutánea y cansancio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice LORATADINA UR después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilizar LORATADINA UR si observa cualquier cambio en el aspecto del
comprimido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
encases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición
- El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina. - Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, almidón de maíz,
polivinilpirrolidona, esterato de magnesio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
LORATADINA UR se presenta en forma de comprimidos.

Cada envase contiene 20 comprimidos en blister.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
GERMED FARMACÉUTICA, S.L
División Uso Racional
C/ Chile, 8 2ª planta, oficina 203.
28290 Las Matas (Madrid)

Responsable de la fabricación:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses 2,
28108 Alcobendas (MADRID)

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2011


“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/”