Prospecto e instrucciones de LOVASTATINA VIR 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LOVASTATINA VIR 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos LOVASTATINA.

1. ¿Qué es LOVASTATINA VIR 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LOVASTATINA VIR 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LOVASTATINA VIR 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LOVASTATINA VIR 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LOVASTATINA VIR 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 63907
Descripción clinica: Lovastatina 40 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: LOVASTATINA
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA MONOHIDRATO, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-05-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-05-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-05-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63907/63907_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63907/63907_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Dirección: Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
CP: 28923
Localidad: Alcorcón (Madrid)
CIF: A28017531

Laboratorio comercializador
Nombre: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Dirección: Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
CP: 28923
Localidad: Alcorcón (Madrid)
CIF: A28017531

Prospecto e instrucciones de LOVASTATINA VIR 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LOVASTATINA VIR

40 mg Comprimidos EFG
Contenido del prospecto:

1. Qué es LOVASTATINA VIR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar LOVASTATINA VIR
3. Cómo tomar LOVASTATINA VIR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LOVASTATINA VIR
5. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es LOVASTATINA VIR y para qué se utiliza

LOVASTATINA VIR reduce el nivel de colesterol en su sangre. Pertenece a la clase de
fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA)
reductasa.
LOVASTATINA VIR disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor
fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la
circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL,
LOVASTATINA VIR disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol
nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol
beneficioso). Al combinar LOVASTATINA VIR con la dieta, usted controla la cantidad
de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo.

LOVASTATINA VIR reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con
colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y a
otras medidas como el ejercicio físico ha sido inadecuada o insuficiente.
Se utiliza como tratamiento, junto con una dieta apropiada, para retrasar el avance de la
aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) en pacientes con hipercolesterolemia y
cardiopatía coronaria.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar LOVASTATINA VIR

No tome LOVASTATINA VIR:

- si es alérgico (hipersensible) a la lovastatina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento,
- si sufre enfermedad hepática activa diagnosticada,
- si está embarazada o cría al pecho a su hijo,
- si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• los antifúngicos itraconazol o ketoconazol
• los antibióticos eritromicina, claritromicina o telitromicina
• inhibidores de la proteasa del del VIH (como indinavir, nelfinavir, ritonavir y
saquinavir)
• el antidepresivo nefazadona.

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar LOVASTATINA VIR si usted:
• Presenta insuficiencia respiratoria grave

Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene
diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene
altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.

Tenga especial cuidado con LOVASTATINA VIR:

Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados, y de cualquier
alergia que sufra.
Informe a su médico si consume cantidades importantes de alcohol o si tiene
antecedentes de enfermedad hepática.
Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Comuníqueselo
inmediatamente a su médico. En raras ocasiones, LOVASTATINA VIR puede provocar
problemas musculares graves que pueden producir daño renal.
Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de LOVASTATINA VIR o
que toman junto con lovastatina algún medicamento que aumenta los niveles de
lovastatina (principio activo de LOVASTATINA VIR) en sangre y, por lo tanto, el
riesgo de padecer alteraciones musculares. Estos medicamentos son:

o Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol)
o Amiodarona y verapamilo (medicamentos utilizados para tratar problemas de
corazón)
o Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes)

Embarazo y lactancia:

Las mujeres que estén embarazadas, tengan intención de quedarse embarazadas o
sospechen que están embarazadas no deben tomar LOVASTATINA VIR. Si se queda
embarazada mientras recibe LOVASTATINA VIR, debe interrumpir el tratamiento y
consultar inmediatamente a su médico.
Las mujeres que toman LOVASTATINA VIR no deben criar al pecho a sus hijos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Niños:

No se recomienda el uso de LOVASTATINA VIR en niños.

Conducción y uso de máquinas:

LOVASTATINA VIR, a las dosis terapéuticas recomendadas, no afecta la capacidad de
conducir vehículos o manejar maquinaria. No obstante, si usted nota síntomas de mareo,
no conduzca ni use máquinas hasta que sepa como tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de LOVASTATINA
VIR:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.

Toma de otros medicamentos:

Debe informar a cualquier médico que le recete un nuevo medicamento que está usted
tomando LOVASTATINA VIR.
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Debido a que tomar LOVASTATINA VIR con alguno de los siguientes fármacos puede
aumentar el riesgo de problemas musculares (véase 4. POSIBLES EFECTOS
ADVERSOS), es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

• ciclosporina
• danazol
• antifúngicos (como itraconazol o ketoconazol)
• derivados del ácido fíbrico (como gemfibrozilo, bezafibrato o fenofibrato)
• los antibióticos eritromicina, claritromicina y telitromicina
• inhibidores de la proteasa del VIH (como indinavir, nelfinavir, ritonavir y
saquinavir)
• el antidepresivo nefazodona
• amiodarona (un fármaco utilizado para tratar el ritmo cardíaco irregular)
• verapamilo (un fármaco utilizado para tratar la presión sanguínea alta o la angina)
• grandes dosis (1 g/día) de niacina o ácido nicotínico

También es muy importante que informe a su médico si está tomando anticoagulantes
como warfarina, fenprocomón o acenocumarol (fármacos para prevenir los coágulos
sanguíneos).

3. Cómo tomar LOVASTATINA VIR
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
El médico le ha recetado su dosis de LOVASTATINA VIR. La dosis inicial habitual es
de 20 mg por día, administrados como una dosis única con la cena. Algunos pacientes
con hipercolesterolemia leve a moderada pueden ser tratados con una dosis inicial de 10
mg. El médico puede ajustarle la dosis hasta un máximo de 80 mg/día, administrados
como dosis única con la cena, o en dosis divididas en la comida y la cena. El médico
puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos
indicados anteriormente o padece ciertos trastornos renales. Siga tomando
LOVASTATINA VIR a menos que el médico le diga que interrumpa el tratamiento. Si
deja de tomar LOVASTATINA VIR, su colesterol puede aumentar de nuevo.
Intente tomar LOVASTATINA VIR según le ha indicado el médico. Sin embargo, si
olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra. Limítese a seguir la pauta de
tratamiento habitual.
La mayoría de los pacientes toman LOVASTATINA VIR con un vaso de agua.
Si estima que la acción de LOVASTATINA VIR es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más LOVASTATINA VIR del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar LOVASTATINA VIR:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, LOVASTATINA VIR puede tener efectos adversos.
En general, LOVASTATINA VIR se tolera adecuadamente. En la mayoría de los casos
los efectos adversos han sido leves y de corta duración.
Consulte rápidamente a su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o
debilidad de los músculos. Esto es debido a que, en raras ocasiones, los problemas
musculares pueden ser graves, incluyendo degradación del músculo lo que provoca
daño renal.
Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas
de LOVASTATINA VIR y en pacientes con función renal anómala.

Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, indigestión.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: picor.
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Trastornos oculares: visión borrosa.
Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, boca seca, gases, náuseas,
vómitos.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: debilidad. Trastornos hepáticos: coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia colestásica),
hepatitis.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: falta de apetito.
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos: debilidad muscular
(miopatía), cansancio y dolor muscular, calambres musculares.
Trastornos del sistema nervioso: mareos, ausencia del sentido del gusto, dolor de
cabeza, sensación de hormigueo, hormigueo y entumecimiento de los pies o las piernas.
Trastornos psiquiátricos: insomnio, trastornos psíquicos incluyendo ansiedad, trastornos
del sueño.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: pérdida de pelo, enrojecimiento en
manchas o difuso de la piel incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, enrojecimiento y
abultamiento de la piel, descamación de la piel.

Raramente se ha comunicado un síndrome de hipersensibilidad aparente que ha incluido
algunas de las siguientes características: anafilaxia, angioedema, síndrome seudolúpico,
polimialgia reumática, dermatomiositis, vasculitis, trombocitopenia, leucopenia,
eosinofilia, anemia hemolítica, positividad de los anticuerpos antinucleares (ANA),
aumento de la velocidad de sedimentación globular, artritis, artralgia, urticaria, astenia,
fotosensibilidad, fiebre, rubefacción, escalofríos, disnea y malestar general.

Otros posibles efectos adversos
• Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
• Pérdida de memoria
• Disfunción sexual
• Depresión
• Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y / o dificultad para respirar o
fiebre


Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre,
sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este
medicamento.

Exploraciones complementarias:
Poco frecuentes: aumento de las transaminasas.
Raras: otras anomalías en las pruebas de función hepática, incluyendo elevación de la
fosfatasa alcalina y bilirrubina; incrementos en los niveles de la CK sérica.

También pueden producirse en raras ocasiones, otros efectos adversos y al igual que con
cualquier fármaco recetado, algunos pueden ser graves. Pida a su médico o farmacéutico
más información. Ambos disponen de una lista más completa de efectos adversos.

Informe a su médico o farmacéutico si sufre cualquier síntoma inusual o si persiste o
empeora cualquier síntoma conocido.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.

5. Conservación de LOVASTATINA VIR
Mantenga LOVASTATINA VIR fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilizar LOVASTATINA VIR después de la fecha de caducidad indicada en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lovastatina VIR 20 mg comprimidos:

El principio activo es lovastatina. Cada comprimido contiene 20 mg de lovastatina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz
pregelatinizado, celulosa microcristalina, butilhidroxianisol (E-320), estearato de
magnesio, indigotina (E-132).

Aspecto del producto y contenido del envase:

Lovastatina VIR 20 mg se presenta en forma de comprimidos redondos, ranurados y de
color azul.

Lovastatina VIR se presenta en envases de 28 y 500 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Otras presentaciones:
Lovastatina VIR 40 mg comprimidos.


Titular y Responsable de la fabricación:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/. Laguna 66–70, 28923 ALCORCÓN (Madrid)


Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es