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Prospecto e instrucciones de MAGNESIA CINFA 2,4 g SUSPENSION ORAL EFG , 14 sobres

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MAGNESIA CINFA 2,4 g SUSPENSION ORAL EFG , 14 sobres, compuesto por los principios activos MAGNESIO HIDROXIDO.

  1. ¿Qué es MAGNESIA CINFA 2,4 g SUSPENSION ORAL EFG , 14 sobres?
  2. ¿Para qué sirve MAGNESIA CINFA 2,4 g SUSPENSION ORAL EFG , 14 sobres?
  3. ¿Cómo se toma MAGNESIA CINFA 2,4 g SUSPENSION ORAL EFG , 14 sobres?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene MAGNESIA CINFA 2,4 g SUSPENSION ORAL EFG , 14 sobres?

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Ficha técnica de MAGNESIA CINFA 2,4 g SUSPENSION ORAL EFG , 14 sobres


Nº Registro: 66540
Descripción clinica: Magnesio hidróxido 2.400 mg solución/suspensión oral 14 sobres
Descripción dosis medicamento: 2.400 mg
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 14 sobres
Principios activos: MAGNESIO HIDROXIDO
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO, CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA, CARMELOSA SODICA, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO, XANTANO, GOMA DE, SACARINA SODICA, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-01-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-01-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-01-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66540/66540_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66540/66540_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de MAGNESIA CINFA 2,4 g SUSPENSION ORAL EFG , 14 sobres


Prospecto: información para el usuario
magnesia cinfa 2,4 g suspensión oral
Hidróxido de magnesio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.


Contenido del prospecto:

1. Qué es magnesia cinfa y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar magnesia cinfa.
3. Cómo tomar magnesia cinfa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de magnesia cinfa.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es magnesia cinfa y para qué se utiliza

magnesia cinfa es un medicamento con actividad laxante.

Está indicado en el tratamiento sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y adolescentes a partir de
12 años.

Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar magnesia cinfa

No tome magnesia cinfa:
- Si es alérgico al hidróxido de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si padece:
- Una enfermedad de riñón grave.
- Alguna enfermedad que provoque desequilibrio hidroelectrolítico (sales y agua presentes en el
organismo).
- Apendicitis, obstrucción intestinal, hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada, colitis
ulcerosa (enfermedad inflamatoria del colon), colostomía (procedimiento quirúrgico en el que se
saca el extremo del intestino grueso a través de la pared del abdomen), diverticulitis (inflamación
en la pared intestinal formando bolsas anormales), ileostomía (procedimiento quirúrgico en el que
se saca el extremo del intestino delgado a través de la pared del abdomen).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:
- Si padece alguna enfermedad del riñón, aunque no sea grave, o enfermedades del hígado o del
corazón.
- Si está deshidratado. - Si es mayor de 65 años.
- Si está debilitado.

Si empeora o si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento continuo debe consultar con su
médico.

Consulte a su médico tan pronto como sea posible si tiene algún síntoma como dolor abdominal de origen
desconocido, retortijones, vientre hinchado o dolorido, náuseas, vómitos y diarrea.

Toma de magnesia cinfa con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

La administración conjunta de magnesia cinfa con otros medicamentos puede alterar la absorción o la
acción de otros medicamentos utilizados para el tratamiento de:
- Diabetes: clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida.
- Infecciones: sulfamidas, quinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino), tetraciclinas
(clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazol, metenamina.
- Problemas de la coagulación de la sangre: dicumarol.
- Anemia: sales de hierro, ácido fólico.
- Parkinson: levodopa.
- Espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (medicamentos anticolinérgicos).
- Enfermedades cardiovasculares: atenolol, digoxina, captopril, quinidina.
- Enfermedades psiquiátricas: fenotiazinas (especialmente la clorpromazina oral), clordiazepóxido,
anfetaminas.
- Epilepsia: fenitoína.
- Enfermedades del aparato digestivo: medicamentos utilizados para la acidez (cimetidina, etc),
misoprostol, pancreolipasa, sucralfato.
- Inflamación: indometacina, penicilamina, salicilatos, ibuprofeno, flurbiprofeno, ácido mefenámico o
flufenámico.
- Enfermedades metabólicas: fosfatos orales, ácido alendrónico y ácido tiludrónico, resina de
poliestirén, sulfonato sódico, vitamina D, incluyendo calcifediol y calcitriol.
- Abandono del hábito de fumar: mecamilamina.
- Otros: medicamentos con cubierta entérica, acidificantes urinarios, como cloruro de amonio, ácido
ascórbico o fosfatos de potasio o sodio.

Separe la toma de magnesia cinfa de la toma de otros medicamentos entre 2 y 3 horas.

Interferencia con pruebas de diagnóstico
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, etc.) comunique a su médico o
farmacéutico que está en tratamiento con magnesia cinfa, ya que puede alterar los resultados.

No tome este medicamento durante las 24 horas anteriores a la realización de la prueba de secreción ácida
gástrica, concentraciones séricas de gastrina (hormona que regula la secreción de ácidos en el estómago),
concentraciones séricas de potasio y determinación del pH sérico y urinario.

Toma de magnesia cinfa con los alimentos y bebidas:
Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos y bebidas.

Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.
magnesia cinfa contiene sorbitol y sacarosa
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar magnesia cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada como laxante, en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 a 2 sobres al día
(2,4 a 4,8 g de hidróxido de magnesio), en 1 única toma o dividida en 2 tomas. Evite tomar la dosis antes de
acostarse o al última hora.
Este medicamento se toma por vía oral.
Tome siempre la dosis menor que sea efectiva.
Presione el sobre para agitar bien el contenido antes de tomar este medicamento.

Puede tomarse la dosis directamente, aunque también puede mezclarse con agua, zumos o infusiones. Es
recomendable tomar cada dosis con abundante líquido (200 ml, un vaso lleno).
Es recomendable beber abundante líquido durante el día.
Si no mejora o los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento continuo, debe consultar a un médico.

Debido a que el efecto laxante suele manifestarse entre las 3 y 6 horas tras la administración e incluso antes,
se recomienda no tomar magnesia cinfa al acostarse o a última hora del día.

Si toma más magnesia cinfa del que debe:
Los síntomas de una sobredosis son: rubor, sed, hipotensión, náuseas, vómitos, cansancio generalizado,
confusión, mareos, visión borrosa, descoordinación y debilidad muscular.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, magnesia cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de hidróxido de magnesio como laxante se han observado los siguientes
efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
- Se han observado con más frecuencia: diarreas.
- En casos muy raros: hipermagnesemia (concentraciones elevadas de magnesio en sangre) que se puede
producir tras la administración prolongada en enfermos con insuficiencia renal.


Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website:
www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de magnesia cinfa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de magnesia cinfa 2,4 g suspensión oral
Cada sobre de 12 ml contiene:
Hidróxido de magnesio como principio activo ................................................................................ 2,4 g
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina/carboximetilcelulosa sódica,
carboximetilcelulosa sódica, Sinespum C (compuesto por: sacarosa, triestearato de sorbitano, PEG 40
estearato, dimeticona, dióxido de silicio y 2- Bromo-2-nitropropano-1,3-diol), domifen bromuro, sorbitol (E-
420), sacarina sódica, goma de xantán, aroma de naranja y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

magnesia cinfa 2,4 g se presenta en forma de suspensión oral en sobres de 12 ml. Cada estuche contiene 14
o 500 sobres (Envase clínico).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España.

La última revisión de este prospecto fue en Octubre 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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