Nº Registro: 4283
Descripción clinica: Magnesio hidróxido 2.245 mg solución/suspensión oral 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 2.245 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: MAGNESIO HIDROXIDO
Excipientes: AZUCAR
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1924
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1924
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1924
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/04283/04283_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/04283/04283_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ANOTACIONES FARMACEUTICAS, S.L.
Dirección: Ctra. De Sant Cugat a Rubí, Km 1. Nº 40-50, 6ª planta
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: ANOTACIONES FARMACEUTICAS, S.L.
Dirección: Ctra. De Sant Cugat a Rubí, Km 1. Nº 40-50, 6ª planta
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
CIF:
Prospecto: información para el usuario Magnesia San
Pellegrino 3,6 g Polvo para suspensión oral Hidróxido de
magnesio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
- Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Magnesia San Pellegrino y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes empezar a tomar Magnesia San Pellegrino
3. Cómo tomar Magnesia San Pellegrino
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Magnesia San Pellegrino
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Magnesia San Pellegrino y para qué se utiliza.
Magnesia San Pellegrino es un medicamento con actividad laxante.
Está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
2. Qué necesita saber antes empezar a tomar Magnesia San Pellegrino
No tome Magnesia San Pellegrino:
- Si es alérgico al hidróxido de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece:
- una enfermedad de riñón grave
- alguna enfermedad que provoque desequilibrio hidroelectrolítico (sales y agua presentes en
el organismo)
- apendicitis, obstrucción intestinal, hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada,
colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria del colon), colostomía (procedimiento quirúrgico
en el que se saca el extremo del intestino grueso a través de la pared del abdomen),
diverticulitis (inflamación en la pared intestinal, formando bolsas anormales), ileostomía
(procedimiento quirúrgico en el que se saca el extremo del intestino delgado a través de la
pared del abdomen)
- diarrea crónica.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:
- Si padece alguna enfermedad del riñón, aunque no sea grave, o enfermedades del hígado o del
corazón
- Si está deshidratado
- Si es mayor de 65 años
- Si está debilitado.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento contínuo debe consultar con su
médico.
Consulte a su médico tan pronto como sea posible si tiene algún síntoma como dolor abdominal de
origen desconocido, algún síntoma que indique hemorragia (como por ejemplo deposiciones negras o
vómitos como posos de café),retortijones, vientre hinchado o dolorido, náuseas, vómitos y diarrea.
Toma de Magnesia San Pellegrino con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
La administración conjunta de Magnesia San Pellegrino con otros medicamentos puede alterar la
absorción o la acción de otros medicamentos utilizados para el tratamiento de:
- Diabetes: clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida
- Infecciones: sulfamidas, quinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino),
tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazol, metenamina
- Problemas de la coagulación de la sangre: dicumarol
- Anemia: sales de hierro, ácido fólico
- Parkinson: levodopa
- Espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (medicamentos anticolinérgicos)
- Enfermedades cardiovasculares: atenolol, digoxina, captopril, quinidina
- Enfermedades psiquiátricas: fenotiazinas (especialmente la clorpromazina oral),
clordiazepóxido, anfetaminas
- Epilepsia: fenitoína
- Enfermedades del aparato digestivo: medicamentos utilizados para la acidez (cimetidina, etc),
misoprostol, pancreolipasa, sucralfato
- Inflamación: indometacina, penicilamina, salicilatos, ibuprofeno, flurbiprofeno, ácido
mefenámico o flufenámico
- Enfermedades metabólicas: fosfatos orales, ácido alendrónico y ácido tiludrónico, resina de
poliestirén sulfonato sódico, vitamina D, incluyendo calcifediol y calcitriol
- Abandono del hábito de fumar: mecamilamina
- Otros: medicamentos con cubierta entérica, acidificantes urinarios, como cloruro de amonio,
ácido ascórbico o fosfatos de potasio o sodio.
Separe la toma de Magnesia San Pellegrino de la toma de otros medicamentos entre 2 y 3 horas.
Interferencia con pruebas de diagnóstico
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, etc.) comunique a su médico o
farmacéutico que está en tratamiento con Magnesia San Pellegrino, ya que puede alterar los
resultados.
No tome este medicamento durante las 24 horas anteriores a la realización de la prueba de secreción
ácida gástrica, concentraciones séricas de gastrina (hormona que regula la secreción de ácidos en el
estómago), concentraciones séricas de potasio y determinación del pH sérico y urinario.
Toma de Magnesia San Pellegrino con los alimentos y bebidas
Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos y bebidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.
Magnesia San Pellegrino 3,6 g Polvo para suspensión oral en sobres contiene sacarosa. Si su médico
le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
3. Cómo tomar Magnesia San Pellegrino
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 12 años es de1sobre al día.
Como tomar
Este medicamento se toma por vía oral.
Poner 200 ml de agua en un vaso y añadir el contenido del sobre. Agitar con una cucharilla hasta que
no quede medicamento en el fondo del vaso y beber inmediatamente.
Es recomendable beber abundante líquido durante el día.
Tomar preferentemente por la mañana en ayunas.
Si no mejora o los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento continuo, debe consultar a un
médico.
Si toma más Magnesia San Pellegrino del que debiera
Los síntomas de una sobredosis son: rubor, sed, hipotensión, náuseas, vómitos, cansancio
generalizado, confusión, mareos, visión borrosa, descoordinación y debilidad muscular.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono 915620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Magnesia San Pellegrino puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización del hidróxido de magnesio como laxante y como antiácido se han
observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
- con más frecuencia: diarreas
- En casos muy raros: hipermagnesemia (concentraciones elevadas de magnesio en sangre) que
se puede producir tras la administración prolongada en enfermos con insuficiencia renal.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia
de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.
5. Conservación de Magnesia San Pellegrino
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Magnesia San Pellegrino 3,6 g Polvo para suspensión oral en sobres
Cada sobre contiene 3,6g de hidróxido de magnesio, como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa (0,4 g) y esencia de anís.
Aspecto del producto y contenido del envase
Magnesia San Pellegrino 3,6 g Polvo para Suspensión oral es un polvo fino de color blanco con sabor
y olor a anís, que se presenta en estuches con 20 sobres.
Titular de la autorización de comercialización:
Anotaciones Farmacéuticas, S.L.
Ctra de Rubí a Sant Cugat, km 1, nº 40-50, 6ª planta
08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
SINCROFARM, S.L.
C/ Mercurio, 10, Pol. Ind. Almeda
08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), España
o
LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U.
Casanova 27- 31
Corbera de Llobregat (Barcelona), España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre - 2013.
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/