Prospecto e instrucciones de MALENA 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MALENA 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos SOJA EXTRACTO.

1. ¿Qué es MALENA 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve MALENA 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma MALENA 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MALENA 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MALENA 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas

Nº Registro: 67662
Descripción clinica: Extracto seco de semillas de Glycine max (soja) 80 mg 30 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 80 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: SOJA EXTRACTO
Excipientes: CLOROFILINA A CUPROSODICA (CI=75810), MONOESTEARATO DE GLICEROL, GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-05-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-05-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-05-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67662/67662_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67662/67662_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JUSTE, S.A.Q.F.
Dirección: Avda. San Pablo, 27
CP: 28823
Localidad: Coslada
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JUSTE, S.A.Q.F.
Dirección: Avda. San Pablo, 27
CP: 28823
Localidad: Coslada
CIF:

Prospecto e instrucciones de MALENA 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005010502/2010036137/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005010502/2010036137/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MALENA 80 mg cápsulas blandas
Extracto de Glycine max L.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque
contiene información importante para usted.
- Este medicamento puede obtenerse sin receta médica, para el tratamiento de afecciones
menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe utilizarse con cuidado para
obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es MALENA 80 mg cápsulas blandas y para que se utiliza.
2. Antes de tomar MALENA 80 mg cápsulas blandas.
3. Como tomar MALENA 80 mg cápsulas blandas.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de MALENA 80 mg cápsulas blandas.
6. Información adicional

1. QUE ES MALENA 80 mg cápsulas blandas Y PARA QUE SE UTILIZA
Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce una
modificación hormonal fisiológica que estimula al centro termorregulador situado en el
hipotálamo dando lugar a sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el
comportamiento de la mujer, apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El
extracto de Glycine max L. actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo,
disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos.
MALENA 80 mg cápsulas blandas actúa mejorando los sofocos asociados a la menopausia.
2. ANTES DE TOMAR MALENA 80 mg cápsulas blandas
No tome MALENA 80 mg cápsulas blandas
Si tiene alergia conocida a alguno de los componentes de MALENA 80 mg cápsulas blandas.
Tenga especial cuidado con MALENA 80 mg cápsulas blandas
Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005010502/2010036137/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005010502/2010036137/PH_PR_000_000.pdf
Los antibióticos pueden disminuir la acción de MALENA 80 mg cápsulas blandas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
No tomar MALENA 80 mg cápsulas blandas durante el embarazo, ya que no va dirigido a esta
población.
Lactancia
No tomar MALENA 80 mg cápsulas blandas durante la lactancia, ya que no va dirigido a esta
población.
Conducción y uso de máquinas
MALENA 80 mg cápsulas blandas no afecta a la capacidad de conducir vehículos y utilizar
maquinaria.
3. COMO TOMAR MALENA 80 mg cápsulas blandas
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día.
Tomar las cápsulas por vía oral con un vaso de agua.
Los efectos de MALENA 80 mg cápsulas blandas no son inmediatos, pueden comenzar a
manifestarse a partir de las 2 primeras semanas, obteniéndose los mejores resultados a los 2-3
meses. A los 3-4 meses de iniciar el tratamiento, consulte a su médico para continuarlo.
Si estima que la acción de MALENA 80 mg cápsulas blandas es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más MALENA 80 mg cápsulas blandas del que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con MALENA 80 mg cápsulas blandas. Si ha
tomado más MALENA 80 mg cápsulas blandas del que debiera, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si usted olvidó tomar MALENA 80 mg cápsulas blandas
En caso de que Ud. olvidara una toma, no tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005010502/2010036137/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005010502/2010036137/PH_PR_000_000.pdf
A la dosis recomendada no se han observado efectos adversos.
Si observa cualquier reacción adversa, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE MALENA 80 mg cápsulas blandas
Mantener MALENA 80 mg cápsulas blandas fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar MALENA 80 mg cápsulas blandas después de la fecha de caducidad indicada en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se
deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los
envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de MALENA 80 mg cápsulas blandas
- Cada cápsula contiene como principio activo 200 mg de extracto de semillas de
Glycine max L. (soja) con un contenido de 80 mg de isoflavonas totales.
- Los demás componentes son: Aceite de onagra, Monoestearato de glicerilo. La cápsula
de gelatina está compuesta de: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E-171), clorofilina
cuprosódica (E-141), agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
MALENA 80 mg cápsulas blandas se presenta en forma de cápsulas blandas. Cada envase
contiene 30 cápsulas blandas o 75 cápsulas blandas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
JUSTE S.A.Q.F. Juan Ignacio Luca de Tena, 8. 28027. Madrid
Responsable de la fabricación:
BERLIMED, S.A. Pol. Ind. Santa Rosa, C/Francisco Alonso, 7. 28806-Alcalá de Henares
(Madrid). España
Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre/2010