Prospecto e instrucciones de MANIDIPINO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MANIDIPINO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos MANIDIPINO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es MANIDIPINO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MANIDIPINO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MANIDIPINO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MANIDIPINO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MANIDIPINO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 72351
Descripción clinica: Manidipino 10 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: MANIDIPINO HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 31-08-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-01-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-01-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-01-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72351/72351_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72351/72351_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas
CP: 28108
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas
CP: 28108
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de MANIDIPINO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
??- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
??- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
??- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
?- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
3. Cómo tomar Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
6. Información adicional


1. QUÉ ES MANIDIPINO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos contiene 10 mg del principio activo manidipino, el cual
pertenece a un grupo de medicamentos llamado dihidropiridinas bloqueadoras de los canales de calcio.

Manidipino está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve a moderada (tensión
arterial elevada).

Manidipino actúa relajando los vasos sanguíneos, y de esta forma se disminuye la tensión arterial.

2. ANTES DE TOMAR MANIDIPINO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG

No tome Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos
- si es alérgico (hipersensible) a manidipino o a otros bloqueantes de los canales de calcio o a
cualquiera de los demás componentes de Manidipino ratiopharm (Ver sección 6 para la lista de
ingredientes)
- si sufre angina de pecho inestable (dolor de pecho no causada por estrés o ejercicio o durante la
noche) o durante las primeras 4 semanas posteriores a un infarto de miocardio
- si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no controlada
- si sufre enfermedad del riñón severa (aclaramiento de creatinina 10 ml/min)
- si sufre enfermedad del hígado de moderada a grave
- los niños no deben tomar este medicamento

Tenga especial cuidado con Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos

- si tiene algún problema hepático leve ya que los efectos de manidipino pueden aumentarse (ver
sección 3 “Como tomar Manidipino ratiopharm”)
- si usted tiene mas de 65 años, puede ser necesario una reducción de la dosis (ver sección 3
“Como tomar Manidipino ratiopharm”)
- si usted sufre de alteraciones del corazón
- si está tomando simultáneamente otros medicamentos (ver “Uso de otros medicamentos)

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta, o medicamentos para las siguientes enfermedades:

- Antihipertensivos tales como diuréticos y/o betabloqueantes.
- Infecciones virales y bacterianas.
- Trastornos mentales
- Frecuencia del corazón irregular (como amiodarona, quinidina, digoxina)
- Alergias (como terfenadina, astemizol)

Toma de Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos con alimentos y bebidas
Los pacientes no deben tomar alcohol o zumo de pomelo durante el tratamiento con manidipino.

Embarazo y Lactancia
Manidipino ratiopharm no debe tomarse durante el embarazo. Debe evitarse el uso de manidipino durante
el periodo de lactancia. Si el tratamiento con manidipino es necesario, debe interrumpirse la lactancia.

Fertilidad
En algunos pacientes tratados con bloqueantes de canales de calcio, se han notificado cambios en la
cabeza de los espermatozoides lo cual puede afectar a la fecundación.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Tenga cuidado mientras conduzca o maneje maquinaria ya que puede provocarle mareos.

Información importante sobre alguno de los componentes
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR MANIDIPINO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Manidipino ratiopharm indicadas por su médico.
Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si cree que la acción de Manidipino ratiopharm es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.
Los niños no deben tomar Manidipino ratiopharm.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No interrumpa el tratamiento hasta que su médico se
lo diga.
Los comprimidos deben tomarse por la mañana después del desayuno, tragándose sin masticar, junto con
un poco de líquido.
La dosis inicial habitual es de 10 mg una vez al día.
Si después de 2-4 semanas de tratamiento el efecto antihipertensivo de manidipino es insuficiente, su
médico puede aumentar la dosis a 20 mg una vez al día.

Si usted tiene más de 65 años o sufre alguna enfermedad del riñón o hígado, su médico puede prescribirle
una dosis más baja (10 mg una vez al día).

Si toma más Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos del que debiera
Si usted (u otra persona) ha tomado bastantes comprimidos a la vez, o si cree que un niño ha tomado
algún comprimido, consulte con el Servicio de Urgencias de su hospital más cercano o con su médico
inmediatamente. Al igual que ocurre con otros bloqueantes de los canales de calcio, en caso de una
sobredosis puede producirse vasodilatación periférica excesiva que conduce a una bajada de la tensión
arterial y aumento del ritmo cardiaco.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos
Si usted olvidó una dosis, tómela tan pronto como sea posible y después continúe con su toma de
comprimidos habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas

Si interrumpe el tratamiento con Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos
Antes de interrumpir el tratamiento con Manidipino consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Manidipino ratiopharm puede provocar efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando tome Manidipino.

Frecuentes ( = 1/100, 1/10): dolor de cabeza, mareos, vértigo, hinchazón causada por la retención de
líquidos, palpitaciones, sofocos.

Poco Frecuentes ( =1/1000 a 1/100): sensación de hormigueo en la piel, debilidad o falta de energía ,
ritmo rápido del corazón, hipotensión, dificultad para respirar, nauseas, vómitos, estreñimiento, boca seca,
alteraciones digestivas, rash, eczema, aumento de las enzimas hepáticas y/o incremento de los parámetros
renales (Su médico conoce que puede ocurrir esto).

Raros ( =1/10.000 a 1/1.000): somnolencia, adormecimiento, dolor en el pecho, angina, hipertensión,
dolor de estómago, dolor abdominal, enrojecimiento de la piel, picor e irritabilidad.

Muy Raros (1/10.000): infarto de miocardio, inflamación de las encías y crecimiento de las encías lo
cual generalmente desaparece con la interrupción del tratamiento. En casos aislados los pacientes con
angina pre-existente pueden desarrollar aumento de la frecuencia, duración y gravedad de estos ataques.

Desconocido: Se ha notificado Síndrome extrapiramidal con algunos inhibidores de los canales de calcio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MANIDIPINO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Manidipino ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos

El principio activo es Manidipino hidrocloruro 10 mg

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja
sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Manidipino está disponible en dos dosis: 10 mg y 20 mg

Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos: comprimidos redondos, convexos, de color amarillo y
ranurados.

Manidipino está disponible en los siguientes envases:
Manidipino ratiopharm 10 mg comprimidos: 28 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas
28108 Madrid, España

Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemania

Este prospecto ha sido aprobado Febrero de 2010


ratiopharm