Prospecto e instrucciones de MANIDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MANIDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos MANIDIPINO DIHIDROCLORURO.

1. ¿Qué es MANIDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MANIDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MANIDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MANIDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MANIDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 73311
Descripción clinica: Manidipino 20 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: MANIDIPINO DIHIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-11-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-01-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-01-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-01-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73311/73311_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73311/73311_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de MANIDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Manidipino STADA 20 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto
1. Qué es Manidipino STADA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Manidipino STADA
3. Cómo tomar Manidipino STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Manidipino STADA
6. Información adicional


1. QUE ES MANIDIPINO STADA Y PARA QUE SE UTILIZA
Los comprimidos de manidipino STADA contienen 20 mg del principio activo manidipino, el
cual pertenece al grupo de medicamentos denominados dihidropiridinas bloqueantes de canales
de calcio.

Manidipino está indicado para el tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta) esencial
leve a moderada.

Manidipino actúa relajando los vasos sanguíneos y dismuyendo, por tanto la presión sanguínea.

2. ANTES DE TOMAR MANIDIPINO STADA
No use Manidipino
- si es alérgico (hipersensible) a manidipino, a otros bloqueadores del canal de calcio o a
cualquier otro componente del producto (ver apartado 6 para la relación completa de
excipientes).
- si sufre angina de pecho inestable (dolor de pecho que no sea consecuencia de estrés,
ejercicio o no aparezca durante la noche) o durante las primeras 4 semanas posteriores a un
infarto de miocardio.
- si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no controlada.
- si sufre enfermedad del riñón severa (aclaramiento de creatinina 10 ml/min.).
- si sufre enfermedad del hígado de moderada a severa.
- Los niños no deben tomar este medicamento.

Tenga especial cuidado con Manidipino
- si tiene algún problema hepático leve, debido a que puede incrementarse el efecto
hipotensor (ver apartado 3 “Como tomar Manidipino STADA”).
- en caso de administración a personas ancianas, su médico le recomendará reducir la
dosis (ver apartado 3 “Como tomar Manidipino STADA”).
- en pacientes con alteraciones del corazón. - si está tomando simultáneamente otros fármacos (ver apartado Uso de otros
medicamentos)

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o medicamentos para cualquiera de las siguientes
afecciones:
- Tensión alta, tales como diuréticos y/o beta-bloqueantes.
- Infecciones por virus y bacterias.
- Trastornos mentales.
- Frecuencia irregular del corazón (como amiodarona, quinidina, digoxina).
- Alergias (como terfenadina, astemizol).

Toma de manidipino con los alimentos y bebidas
Los pacientes no deben tomar alcohol o zumo de pomelo durante el tratamiento con manidipino.

Fertilidad, embarazo y lactancia
Manidipino no debe utilizarse durante el embarazo. El uso de manidipino debe evitarse durante la
lactancia. En caso de que fuera necesario el tratamiento con manidipino, se interrumpirá la
lactancia.
Fertilidad
Se han notificado casos de alteraciones en la cabeza del espermatozoide que pueden afectar la
fertilidad, en pacientes tratados con bloqueantes del canal.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Tenga precaución al conducir y en el manejo de maquinaria, ya que pueden aparecer mareos.

Importación importante sobre algunos de los componentes
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.


3. COMO TOMAR MANIDIPINO STADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Manidipino STADA indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si estima que la acción de Manidipino STADA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Los niños no deben tomar manidipino.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento hasta que su
médico se lo indique.
Los comprimidos deben tomarse por la mañana después del desayuno, tragándose sin masticar,
junto con un poco de líquido.
La dosis inicial habitual es de 10 mg de manidipino al día.
Si después de 2-4 semanas de tratamiento el efecto antihipertensivo de manidipino fuera
insuficiente, puede que su médico aumente la dosificación a 20 mg una vez al día.

Si usted es anciano o padece disfunción renal o hepática, puede que su médico le prescriba una
dosis inferior (10 mg una vez al día).
Si toma más manidipino del que debiera
Si usted (u otra persona) ha tomado más comprimidos de los que debe, o si un niño traga alguno,
acuda al hospital más cercano o póngase en contacto inmediatamente con su médico.

No existe experiencia de sobredosis con este medicamento. En caso de haber tomado más
medicamento del que debe, se puede esperar que se produzca vasodilatación periférica excesiva
acompañada de una bajada importante de la tensión arterial y aumento del ritmo cardíaco.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico
o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento
y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar manidipino
En caso de olvidar tomar un comprimido, éste debe tomarse inmediatamente, continuando con el
próximo comprimido al día siguiente, como está prescrito.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con manidipino
Pregunte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Manidipino STADA puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden manifestarse durante el uso
de Manidipino STADA.

Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, mareos, vértigo, hinchazón por la
retención de líquido, palpitaciones, sofocos.

Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): sensación de hormigueo, debilidad o falta
de energía, aumento del ritmo cardiaco, presión arterial baja, dificultad para respirar, náuseas,
vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, molestias gástricas, erupción cutánea, eccema, aumento
de los índices de funcionalidad hepática y/o de los parámetros renales (su médico está informado de
esto).

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): somnolencia, dolor torácico, angina de pecho,
presión arterial elevada, dolor de estómago, dolor abdominal, enrojecimiento de la piel, picor e
irritabilidad.

Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): infarto de miocardio, inflamación y
sobrecrecimiento de las encías, que suele desaparecer con la interrupción del tratamiento. En casos
aislados, pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un aumento en la
frecuencia, duración o gravedad de estos ataques.

Frecuencia no conocida: con algunos inhibidores del calcio se han notificado casos de síndrome
extrapiramidal.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

5. CONSERVACION DE MANIDIPINO STADA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Manidipino STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (Cad).
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. INFORMACION ADICIONAL
El principio activo es manidipino hidrocloruro 20 mg.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja
sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.

Aspecto del producto y contenido del envase
Manidipino está disponible en dos dosis: 10 y 20 mg.

Los comprimidos son ovalados, convexos, de color amarillo y ranurados.

Manidipino STADA está disponible en formato de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
LABORATORIOS STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
Sant Just Desvern (Barcelona)

Responsable de la fabricación
Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36, Ospedaletto
56014 Pisa - Italia

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2010.