Prospecto e instrucciones de MANIDIPINO TEVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MANIDIPINO TEVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos MANIDIPINO DIHIDROCLORURO.

1. ¿Qué es MANIDIPINO TEVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MANIDIPINO TEVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MANIDIPINO TEVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MANIDIPINO TEVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MANIDIPINO TEVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 73510
Descripción clinica: Manidipino 10 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: MANIDIPINO DIHIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 17-02-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-07-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-07-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-07-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73510/73510_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73510/73510_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de MANIDIPINO TEVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Manidipino Teva 10 mg comprimidos EFG
Manidipino dihidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Manidipino Teva y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Manidipino Teva
3. Cómo tomar Manidipino Teva
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Manidipino Teva
6. Información adicional
1. QUÉ ES MANIDIPINO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Manidipino Teva comprimidos contiene 10 mg del principio activo manidipino (como manidipino
dihidrocloruro), que pertenece a un grupo de medicamentos llamado bloqueador del canal de calcio
dihidropiridínico.

Manidipino Teva está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve a moderada
(presión arterial alta).

Manidipino Teva funciona relajando los vasos sanguíneos, así que se reduce la presión sanguínea.


2. ANTES DE TOMAR MANIDIPINO TEVA

No tome Manidipino Teva
- Si es alérgico (hipersensible) al manidipino o a otros bloqueantes del canal de calcio o a
cualquiera de los demás componentes de manidipino comprimidos. (Ver sección 6 para la lista de
excipientes).
- Si sufre angina de pecho inestable (dolor de pecho no causado por el stress o el ejercicio o por la
noche) o durante la primeras 4 semanas posteriores a un infarto de miocardio.
- Si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no tratada.
- Si sufre enfermedad del riñón grave (aclaramiento de creatinina 10ml/min).
- Si sufre enfermedad del hígado de moderada a grave.
- Si es un niño.

Tenga especial cuidado con Manidipino Teva
- si sufre algún problema hepático leve debido a que puede incrementarse los efectos de manidipino
(ver sección 3 “Como tomar Manidipino Teva”)






- si es un paciente anciano, se requiere una reducción de la dosis (ver sección 3 “Como tomar
Manidipino Teva”)
- si sufre enfermedades del corazón
- si está tomando otros medicamentos (ver Uso de otros medicamentos).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta, o medicamentos para cualquiera de las siguientes enfermedades:

- Presión arterial elevada tales como diureticos y/o betabloquentes
- Infecciones virales y bacterianas
- Trastornos mentales
- Latido cardiaco irregular (tales como amiodarona, quinidina, digoxina)
- Alergias (tales como terfenadina, astemizol)


Toma de Manidipino Teva con los alimentos y bebidas
Los pacientes no deben tomar alcohol o zumo de pomelo durante el tratamiento con manidipino.

Embarazo y lactancia
Manidipino Teva no se debe utilizar durante el embarazo. El uso de manidipino se debe evitar durante la
lactancia. Si es necesario el tratamiento con manidipino, se debe interrumpir la lactancia.
Fertilidad
Se han notificado en algunos pacientes tratados con bloqueantes de canales cambios en la cabeza de los
espermatozoides que pueden impedir la fecundación.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Tengan cuidado mientras conduce o maneja máquinas ya que puede experimentar mareos.

Información importante sobre algunos de los componentes de Manidipino Teva
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR MANIDIPINO TEVA

Siga exactamente las instrucciones de administración de manidipino indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si piensa que la acción de Manidipino Teva es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o
farmacéutico.
Los niños no deben tomar manidipino.

Su medico le indicará la duración de su tratamiento. No interrumpa el tratamiento hasta que su médico se
lo diga.
Los comprimidos se deben tomar por la mañana después del desayuno con un poco de líquido y sin
masticar.
La dosis normal de inicio es de 10 mg una vez al día.
Si tras 2-4 semanas de tratamiento el efecto antihipertensivo de manidipino es insuficiente, su médico
puede incrementar la dosis a 20 mg una vez al día.







Si es usted un anciano o sufre insuficiencia renal o hepática su médico puede prescribirle una dosis más
baja (10 mg una vez al día).

Si toma más Manidipino Teva del que debiera
Como ocurre con otros bloqueantes de canales, se espera que una sobredosis produzca vasodilatación
periférica excesiva que lleva a una bajada de la presión sanguínea y aumento del ritmo cardiaco.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Manidipino Teva
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como sea posible y vuelva a su esquema regular de dosificación.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Manidipino Teva
Antes de interrumpir la toma de Manidipino Teva consulte a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Manidipino Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos puede ocurrir mientras toma Manidipino Teva.

Frecuentes ( =1/10): dolor de cabeza, mareos, vértigo, hinchazón provocada por retención de líquidos,
palpitaciones, sofocos.

Poco frecuentes ( =1/1000 a 1/100): sensación de hormigueo en la piel, debilidad o carencia de
energía, ritmo cardiaco rápido, baja presión sanguínea, dificultad para respirar, náuseas, vómitos,
estreñimiento, sequedad de boca, trastornos digestivos, erupción cutánea, eczema, aumento de las
enzimas hepáticas y/o aumento de los parámetros renales (su médico está enterado de ellos).

Raras ( = 1/10000 a 1/1000): somnolencia, mareo, dolor de pecho, angina, presión sanguínea alta,
dolor de estómago, dolor abdominal, enrojecimiento de la piel, picores e irritabilidad.

Muy raras (1/10000): infarto de miocardio, inflamación de las encías y crecimiento exagerado de las
encías que generalmente desaparece con la retirada del tratamiento. En casos aislados los pacientes con
angina preexistente pueden experimentar un incremento en la frecuencia, duración y gravedad de estos
incidentes.

Frecuencia no conocida: se ha notificado un síndrome extrapiramidal con algunos inhibidores del calcio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE MANIDIPINO TEVA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Manidipino Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE o cualquier otro sistema de recogida de residuos
de medicamentos de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los
envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Manidipino Teva 10 mg

- El principio activo es manidipino dihidrocloruro 10 mg.
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja
sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Manidipino Teva está disponible en dos dosis: 10 y 20 mg.

Los comprimidos de 10 mg son redondos convexos, de color amarillo, con una ranura en el medio.

Manidipino Teva está disponible en los siguientes envases:
10 mg 28 comprimidos
20 mg 28 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, nº 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Alcobendas 28108 Madrid

Responsable de la fabricación
Abiogen Pharma SpA
Via Antonio Meucci 36, Ospedaletto
56121 Pisa - Italia

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2010


“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/ ”