Prospecto e instrucciones de MANIDON 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MANIDON 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml, compuesto por los principios activos VERAPAMILO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es MANIDON 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml?
2. ¿Para qué sirve MANIDON 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml?
3. ¿Cómo se toma MANIDON 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MANIDON 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MANIDON 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml

Nº Registro: 39784
Descripción clinica: Verapamilo 2,5 mg/ml inyectable 2 ml 5 ampollas
Descripción dosis medicamento: 2,5 mg/ml inyectable 2 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 5 ampollas de 2 ml
Principios activos: VERAPAMILO HIDROCLORURO
Excipientes: CLORURO DE SODIO
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1964
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1964
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1964
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/39784/39784_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/39784/39784_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: A08099681

Laboratorio comercializador
Nombre: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: A08099681

Prospecto e instrucciones de MANIDON 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable
Verapamilo hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de de empezar a usar Manidón

2,5 mg/ml solución inyectable.
3. Cómo usar Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza

Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable pertenece al grupo de medicamentos denominados
bloqueantes de canales de calcio, con acción preferentemente cardiaca. Estos medicamentos se utilizan
para tratar la angina de pecho, elevada tensión arterial o ritmo cardiaco irregular.
Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable se utiliza:
En el tratamiento de las taquicardias supraventriculares, incluido:
- Taquicardia supraventricular paroxística, incluso la asociada con vías accesorias de conducción
(síndrome de Wolf-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine). Cuando clínicamente
esté justificado, se realizarán, como primera medida, maniobras tendentes a estimular el tono vagal.
- Flutter fibrilación auricular, excepto cuando se asocien a la existencia de vías accesorias de
conducción (síndrome de Wolf-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine).

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Manidón 2,5 mg solución inyectable

No use Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable
- Si es alérgico (hipersensible) a verapamilo hidrocloruro
- Si padece alguna de las siguientes enfermedades cardiacas:
- Insuficiencia cardiaca congestiva severa, excepto si es secundaria a una taquicardia
supraventricular susceptible de ser tratada con verapamilo.
- Enfermedad del seno (excepto si existe un marcapasos implantado).
- Bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (excepto si existe un marcapasos
implantado).
- Flutter o fibrilación auricular.
- Taquicardia ventricular.
- Infarto agudo de miocardio.
- Hipotensión severa o shock cardiogénico. 2
- Si está recibiendo fármacos bloqueantes betaadrenérgicos.

Advertencias y precauciones
Si usted padece una enfermedad del hígado o del riñón, antes de comenzar su tratamiento con
Manidón

2,5 mg/ml solución inyectable su médico decidirá qué dosis es la correcta para usted.
Su médico tendrá que tener un cuidado especial en la administración de este medicamento:
- Si usted padece insuficiencia cardiaca.
- Si usted presenta alguna de las enfermedades siguientes que producen debilidad muscular : miastenia
grave, síndrome de Lambert-Eaton o distrofia muscular avanzada de Duchenne.
- Si usted presenta tumores en la parte superior del cerebro.
- Si usted presenta alguna enfermedad en sus riñones, ya que podría presentar algunos efectos
adversos..
La inyección intravenosa de Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable debe administrarse de forma muy
lenta, durante un tiempo no inferior a dos minutos.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubieran ocurrido alguna vez.

Uso de Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos fármacos si se toman conjuntamente con Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable, pueden
variar su efecto. Si usted utiliza o ha utilizado alguno de los fármacos relacionados a continuación,
consulte a su médico:
- Imipramina (para tratar la depresión).
- Prazosina, terazosina (para tratar la elevada tensión arterial).
- Flecainida, quinidina (para las arritmias del corazón).
- Metoprolol, propanolol (para tratar la hipertensión y trastornos del corazón).
- Carbamazepina (para las convulsiones).
- Digitoxina, digoxina (para trastornos del corazón).
- Gliburida (para la diabetes).
- Doxorubicina (para el cáncer).
- Fenobarbital (para las crisis convulsivas y como sedante).
- Cimetidina (para el tratamiento de úlceras de estómago).
- Litio (fármaco antidepresivo).
- Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus, everolimus (fármacos inmunosupresores para disminuir las
defensas del organismo).
- Midazolam, buspirona (sedantes utilizados para el insomnio y la ansiedad).
- Teofilina (para el asma bronquial)
- Simvastatina, lovastatina, atorvastatina (medicamentos para disminuir los niveles elevados de
colesterol).
- Eritromicina, rifampina, telitromicina, claritromicina (antibióticos).
- Almotriptán (para los síntomas de las migrañas).
- Sulfinpirazona (para la artritis gotosa).
- Diuréticos (medicamentos para orinar) y vasodilatadores (medicamentos para trastornos
circulatorios).
- Medicamentos para el SIDA como el ritonavir.
- Ácido acetilsalicílico (aspirina).
- Alcohol.
- Agentes bloqueantes neuromusculares (utilizados como coadyuvantes en la anestesia).
- Mosto de San Juan (medicamento para tratar la depresión).
- Anestésicos inhalatorios.
- Disopiramida (para las arritmias cardiacas). 3
- Colchicina (para la gota).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No hay experiencia del uso de Manidón

2,5 mg/ml solución inyectable durante el embarazo,
especialmente. Consulte a su médico si se queda embarazada mientras está utilizando Manidón 2,5
mg/ml solución inyectable.

El verapamilo se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. Los datos limitados sobre
estudios en humanos sugieren que el uso de verapamilo puede ser compatible con la lactancia. Sólo se
administrará Manidón 80 mg comprimidos recubiertos con película durante la lactancia si es esencial
para la salud de la madre debido a las posibles reacciones adversas en lactantes.

Conducción y uso de máquinas
Tenga cuidado al conducir o utilizar alguna herramienta o maquinaria peligrosa ya que Manidón 2,5
mg/ml solución inyectable puede reducir la capacidad de reacción, sobre todo al principio del
tratamiento, cuando se aumenta la dosis, al cambiar cuando se estaba utilizando otro medicamento y
con el consumo de alcohol.

Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable contiene cloruro sódico
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo usar Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico,
farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Recuerde que le administren su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable. No
suspenda el tratamiento antes.
Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable se administra mediante inyección intravenosa. Su médico
decidirá qué dosis de Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable es la más aconsejable para usted.

La dosis recomendada en adultos es la que se indica a continuación:
Dosis inicial: 5-10 mg (0,075-0,15 mg/kg) en inyección lenta en no menos de dos minutos (tres
minutos en caso de pacientes ancianos).
Si con la dosis anterior no es suficiente, se administrarán 10 mg (0,15 mg/kg) 30 minutos después de
la primera.

Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada en niños es la que se indica a continuación:
Niños menores de 1 año: Dosis inicial: 0,1-0,2 mg/kg (0,75-2 mg) como dosis única. Si fuese
necesario, se repetirá la misma dosis a los 30 minutos. Realizar la administración bajo monitorización
electrocardiográfica.
Niños de 1 a 15 años: Dosis inicial: 0,1-0,3 mg/kg en dosis única al menos durante dos minutos. No
exceder de 5 mg. Si fuese necesario, se repetirá la misma dosis a los 30 minutos.

Si estima que la acción de Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable es demasiado fuerte o débil,
comuníquelo a su médico o farmacéutico.
4
Si usa más Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable del que debe
En caso de una sobredosis de Manidón 2,5 mg solución inyectable puede notar alguno de los síntomas
siguientes: sensación de cansancio, falta de aliento, mareo, debilidad, dolor en el pecho, sensación de
que se va a desmayar, dificultad para pensar, sed intensa, boca seca y pastosa, ganas de orinar,
somnolencia, visión borrosa, dificultad para hablar o moverse, náuseas, vómitos, diarrea,
desorientación.
Si usa más Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable del que debiera, el médico interrumpirá la
administración y aplicará las medidas necesarias pues en caso de una intoxicación grave puede llegar a
causar la muerte.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pacientes pero menos de 1 de cada 10 pacientes. Poco frecuentes:
al menos 1 de cada 1000 pacientes pero menos de 1 de cada 100 pacientes.
Trastornos vasculares: hipotensión (frecuente).
Trastornos cardíacos: bradicardia (frecuente), taquicardia (poco frecuente).
Trastornos del sistema nervioso: mareo (frecuente), dolor de cabeza (frecuente).
Trastornos gastrointestinales: náuseas (poco frecuente), malestar abdominal (poco frecuente)
Se han observado los siguientes efectos adversos con una frecuencia no conocida (no puede estimarse
a partir de los datos disponibles):
Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad
1.

Trastornos del sistema nervioso: convulsiones, somnolencia, movimientos involuntarios (trastorno
extrapiramidal), alteración del movimiento de las 4 extremidades [(tetraparesia), ha habido un informe
de parálisis cuando se utilizó verapamilo con colchicina].
Trastornos del oído y del laberinto: vértigo.
Trastornos respiratorios:broncoespasmo
1
.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: enrojecimiento de la piel (eritema multiforme),
síndrome de Stevens-Johnson (eritema más grave), sudoración excesiva, urticaria
1
, picor
1
.
1
Se ha referido en raros casos de hipersensibilidad, broncoespasmo acompañado de picor y urticaria.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD.. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional 5

Composición de Manidón 2,5 mg/ml solución inyectable
El principio activo es hidrocloruro de verapamilo. Cada ampolla contiene 5 mg de principio activo.
Los demás componentes son: cloruro de sodio y agua para inyección.

Aspecto del producto y contenido del envase
Manidón

2,5 mg/ml solución inyectable se presenta en ampollas de vidrio incoloro transparente. Cada
envase contiene 5 ampollas de 2 ml de solución inyectable acuosa y transparente.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Abbott Laboratories, S.A. Avda de Burgos 91, 28050 Madrid.
Responsable de la fabricación:
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62. Alcorcón (Madrid) . 28923 España



Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/