Prospecto e instrucciones de MASCARTIL 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MASCARTIL 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres, compuesto por los principios activos GLUCOSAMINA SULFATO.

1. ¿Qué es MASCARTIL 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres?
2. ¿Para qué sirve MASCARTIL 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres?
3. ¿Cómo se toma MASCARTIL 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MASCARTIL 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MASCARTIL 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres

Nº Registro: 71791
Descripción clinica: Glucosamina 1.500 mg (1.178 mg) solución/suspensión oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.500 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: GLUCOSAMINA SULFATO
Excipientes: ASPARTAMO, PROPILENGLICOL, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 03-12-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-12-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-12-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-12-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71791/71791_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71791/71791_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PHARMADIET, S.L.U.
Dirección: C/ Blanquers, 85
CP: 17820
Localidad: Banyoles
CIF: B59150904

Laboratorio comercializador
Nombre: PHARMADIET, S.L.U.
Dirección: C/ Blanquers, 85
CP: 17820
Localidad: Banyoles
CIF: B59150904

Prospecto e instrucciones de MASCARTIL 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MASCARTIL 1500 mg polvo para solución oral EFG
Sulfato de Glucosamina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si sufre cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1 Que es MASCARTIL y para qué se utiliza
2 Antes de tomar MASCARTIL
3 Cómo tomar MASCARTIL
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de MASCARTIL
6 Información adicional


1. QUÉ ES MASCARTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

MASCARTIL pertenece al grupo de los medicamentos denominados otros compuestos
antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

MASCARTIL 1500 mg está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de
rodilla leve a moderada.

2. ANTES DE TOMAR MASCARTIL

No tome MASCARTIL:
- Si es usted alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás
componentes de MASCARTIL.
- Si es usted alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se
obtiene de los mariscos.
En caso de duda consulte a su médico.

Tenga especial cuidado con MASCARTIL
- Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más
frecuentes de los niveles de azúcar en sangre cuando se empieza el tratamiento con
glucosamina.
- Si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya
que en algunos casos se han observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con
glucosamina.
- Si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que
los síntomas pueden empeorar.
- Si tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han llevado a cabo
investigaciones en estas condiciones y, por lo tanto, no pueden darse recomendaciones
sobre dosificación.
Debe consultar a su médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para
las que debería considerarse otros tratamientos.
No tome MASCARTIL si es menor de 18 años.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Debe tener precaución si toma MASCARTIL simultáneamente con otros medicamentos,
especialmente con medicamentos para hacer la sangre menos espesa (anticoagulantes como la
warfarina) o medicamentos para tratar las infecciones (antibióticos como las tetraciclinas).
Acuda a su médico para obtener consejo adecuado.

Toma de MASCARTIL con los alimentos y bebidas
Disolver el contenido del sobre de MASCARTIL en un vaso de agua y tómelo una vez al día,
preferiblemente en las comidas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
MASCARTIL no debe utilizarse durante el embarazo.
No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre cómo afecta MASCARTIL sobre la capacidad de conducir y
utilizar máquinas. Si usted experimenta mareo o somnolencia al tomar MASCARTIL, no debería
conducir ni manejar máquinas (ver sección 4)

Información importante sobre algunos de los componentes de MASCARTIL
- Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene
151 mg (6,57 mmol) de sodio por sobre.
- Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

- Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene
aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
3. CÓMO TOMAR MASCARTIL
Siga exactamente las instrucciones de administración de MASCARTIL indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

El médico le ajustará la dosis de acuerdo a su estado


Modo de administración y posología
La dosis normal de inicio es un sobre (disuelto en un vaso de agua) una vez al día,
preferiblemente en las comidas.
Para uso oral.

Duración del tratamiento
La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas agudos dolorosos. El alivio de
los síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede que no se manifieste hasta después de
varias semanas de tratamiento, y en algunos casos incluso más. Si no experimenta alivio de los
síntomas después de 2-3 meses, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con
glucosamina.

Si toma más MASCARTIL del que debiera
Si toma más MASCARTIL del que debiera, o si otra persona o niño toma este medicamento,
coménteselo a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico,
o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91-562.04.20, indicando el
medicamento y la cantidad tomada.
Los signos y síntomas de sobredosis con glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor
articular, nauseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. No continue tomando MASCARTIL a la menor
presencia de los síntomas mencionados anteriormente.
Si olvidó tomar MASCARTIL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MASCARTIL puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

La mayoría de los efectos adversos de MASCARTIL son leves y transitorios. Los más frecuentes
son los de naturaleza gastrointestinal (pesadez o dolor de estómago, meteorismo, estreñimiento,
diarrea).
Debe interrumpir el tratamiento con glucosamina y acudir inmediatamente a su médico si
experimenta síntomas de angioedema, tales como:
- Hinchazón de cara, lengua o garganta
- Dificultad para tragar
- Urticaria y dificultad para respirar
La siguiente lista señala los posibles efectos adversos clasificados por su frecuencia:


Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas)
- Dolor de cabeza
- Cansancio
- Nauseas
- Dolor abdominal
- Indigestión
- Diarrea
- Estreñimiento

Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1000 personas)
- Erupción
- Picor
- Enrojecimiento
- Vómitos

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Mareo
- Empeoramiento de los síntomas del asma
- Hinchazón en tobillos, piernas y pie
- Urticaria
- Aumento de los niveles de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa)
en sangre con diabetes mellitus.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE MASCARTIL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en lugar fresco y seco, a temperatura ambiente.

No utilice MASCARTIL después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y envase
después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de MASCARTIL

- El principio activo es glucosamina. Cada sobre contiene 1.500 mg de sulfato de
glucosamina como sulfato de glucosamina cloruro sódico, equivalente a 1.177,8 mg de
glucosamina.
- Los demás componente son: aspartamo (E 951), sorbitol (E420), sodio, propilenglicol
4000 y ácido cítrico.

Aspecto del producto y contenido del envase

MASCARTIL se presenta en la forma farmacéutica de polvo para solución oral.
Cada envase contiene 30 sobres monodosis.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:
PHARMADIET, S.L.U.
C/ Blanquers, 85
17820-Banyoles (Girona) ESPAÑA
Tel. 972 582 192 / Fax. 972 580 957


Responsable de la fabricación:
BIOCENTURY S.L.U
Carretera Nacional II, Km. 714
17242 Quart (Girona) ESPAÑA
Tel. 972 469 300 / Fax. 972 469 293

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2009