Nº Registro: 55285
Descripción clinica: Diltiazem 60 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 60 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: DILTIAZEM HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1980
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1980
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1987
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55285/55285_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Dirección: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
CP: 08041
Localidad: Barcelona
CIF: A08037236
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Dirección: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
CP: 08041
Localidad: Barcelona
CIF: A08037236
MASDIL 60
Diltiazem
COMPOSICION
Cada comprimido contiene:
Diltiazem clorhidrato (DCI) ………… 60 mg
Excipientes: lactosa, ácido esteárico, aceite de ricino hidrogenado, carboximetilcelulosa, estearato
magnésico, dióxido de silicio.
PROPIEDADES
El Diltiazem, principio activo de Masdil, es un antagonista de los iones de Ca
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por los canales lentos de
la célula muscular lisa. Su acción coronario-dilatadora y disminuidora de las resistencias periféricas hacen
de Masdil una terapia adecuada de las diversas formas clínicas de la cardiopatía isquémica.
INDICACIONES
Angina de esfuerzo y decúbito. Insuficiencia coronaria. Profilaxis de la cardiopatía isquémica.
Tratamiento de las secuelas anginosas postinfarto.
Tratamiento de la hipertensión arterial moderada.
POSOLOGIA
Insuficiencia coronaria y angina de pecho: La dosis media es de 3 comprimidos al día, administrados con
preferencia antes de las principales comidas. La dosis puede ser aumentada o disminuida, a criterio
médico, según el estado del paciente.
Hipertensión:El tratamiento de la hipertensión moderada deberá iniciarse con ½ comprimido de 60 mg 3
veces al día y en caso de hipertensión severa con 1 compirmido 3 veces al día. En caso necesario puede
aumentarse la dosis a 2 comprimidos 3 veces al día como máximo. En tratamientos prolongados y si el
enfermo se mantiene asintomático a lo largo de 2-3 meses puede reducirse la dosis a ½ comprimido de 60
mg 3 veces al día.
CONTRAINDICACIONES
No se administrará a mujeres gestantes.
PRECAUCIONES
Se aconseja prudencia en pacientes que presenten bradicardia o trastornos nerviosos severos de la
conducción.
INTERACCIONES
Se aconseja prudencia al asociarlo con hipotensores y betabloqueantes, ya que pueden aumentarse sus
efectos (hipotensión, bradicardia).
Diltiazem puede incrementar los niveles plasmáticos de digoxina y su toxicidad. Se aconseja prever un
ajuste en la dosis de digoxina cuando se utilicen los dos medicamentos simultáneamente.
EFECTOS SECUNDARIOS
Pueden presentarse discretas pirosis y malestar gástrico. Raras veces se registran rubor facial, cefaleas,
hiperplasia gingival y eritema multiforme. Se ha informado sobre elevaciones pasajeras de GOT y GPT.
Los síntomas de mareo, astenia y bradicardia que pueden raramente aparacer como consecuencia de una
hipotensión ortostática, aconsejarán la reducción o interrupción del tratamiento.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
En caso de ingestión masiva accidental se procederá a lavado de estómago y tratamiento sintomático.
Consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.
PRESENTACION
Envases con 30 y 60 comprimidos.
Con receta médica
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños
ESTEVE
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 – 08041 Barcelona