Prospecto e instrucciones de MASTICAL D SABOR NARANJA 500 mg/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MASTICAL D SABOR NARANJA 500 mg/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.

1. ¿Qué es MASTICAL D SABOR NARANJA 500 mg/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MASTICAL D SABOR NARANJA 500 mg/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MASTICAL D SABOR NARANJA 500 mg/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MASTICAL D SABOR NARANJA 500 mg/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de MASTICAL D SABOR NARANJA 500 mg/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

Nº Registro: 65097
Descripción clinica: Calcio carbonato/Colecalciferol 1.250 mg/400 UI 60 comprimidos masticables
Descripción dosis medicamento: 1.250 mg/400 UI
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Excipientes: SACARINA SODICA ANHIDRA, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-12-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-12-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-12-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65097/65097_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65097/65097_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA, S.A.
Dirección: Calle Alsasua 20
CP: -
Localidad: Madrid
CIF: A28843613

Laboratorio comercializador
Nombre: TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA, S.A.
Dirección: Calle Alsasua 20
CP: -
Localidad: Madrid
CIF: A28843613

Prospecto e instrucciones de MASTICAL D SABOR NARANJA 500 mg/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Mastical D sabor naranja 500 mg/ 400 UI comprimidos masticables
Calcio / Vitamina D
3
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Mastical D sabor naranja y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Mastical D sabor naranja.
3. Cómo tomar Mastical D sabor naranja.
4. Posibles efectos adversos .
5. Conservación de Mastical D sabor naranja.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES MASTICAL D SABOR NARANJA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Mastical D sabor naranja son comprimidos masticables de color blanco y sabor a
naranja, que contienen calcio y vitamina D
3
, ambas sustancias son importantes para la
formación de los huesos. Mastical D sabor naranja se utiliza en la prevención y
tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en ancianos y como suplemento al
tratamiento específico de la osteoporosis.
.


2. ANTES DE TOMAR MASTICAL D SABOR NARANJA

No tome Mastical D sabor naranja:

- si presenta excesiva cantidad de calcio en sangre o en orina.
- si tiene cálculos de calcio en el riñón.
- si tiene excesiva cantidad de vitamina D en sangre.
- si es alérgico (hipersensible) al Calcio, Vitamina D, o a cualquiera de los
componentes de Mastical D sabor naranja
Tenga especial cuidado con Mastical D sabor naranja

Por favor consulte a su médico si:
- Está sujeto a un tratamiento a largo plazo.
- Tiene la función renal alterada o tendencia a la formación de cálculos en el riñón.
- Padece sarcoidosis (una alteración del sistema inmune que puede incrementar los
niveles de vitamina D en el organismo).
- Está inmovilizado y padece osteoporosis.
- Está tomando otros productos con vitamina D. Dosis adicionales de calcio y
vitamina D deberán ser tomadas bajo estricta supervisión médica.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El carbonato cálcico puede interferir en la absorción de las preparaciones con
tetraciclinas si lo toma al mismo tiempo. Por esta razón, las preparaciones con
tetraciclinas se deben tomar al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de la toma de
Mastical D sabor naranja.

Los medicamentos que contienen bifosfonatos se deben tomar al menos una hora antes
de la toma de Mastical D sabor naranja.
El calcio puede reducir el efecto de levotiroxina. Por este motivo, levotiroxina se deberá
tomar al menos cuatro horas antes o cuatro horas después de la toma de Mastical D
sabor naranja.

Los efectos de algunos antibióticos (quinolonas) se pueden reducir si se toman al mismo
tiempo que el calcio. Por esta razón las quinolonas se deben tomar dos horas antes o seis
horas después de la ingesta de Mastical D sabor naranja.

Otros medicamentos que pueden influir o ser influidos por Mastical D sabor naranja
son: diuréticos tiazídicos y glucósidos cardíacos.

Toma de Mastical D sabor naranja con los alimentos y bebidas

Mastical D sabor naranja se puede tomar con o sin alimentos y bebidas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

Durante el embarazo, la ingesta diaria no debe superar los 1500 mg de calcio y las 600
UI de vitamina D, ya que la sobredosis puede tener efectos adversos en el feto. Si usted
está embarazada, debería tomar Mastical D sabor naranja en caso de deficiencia de
calcio y vitamina D.
Usted puede tomar Mastical D sabor naranja durante el período de lactancia, pero
recuerde que el calcio y la vitamina D
3
pasan a la leche materna, por lo que deberá
tenerse en cuenta cuando se administra al niño vitamina D de forma adicional.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir y
manejo de máquinas. No obstante, el efecto parece poco probable.

Información importante sobre alguno de los componentes de Mastical D sabor
naranja

Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece
una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR MASTICAL D SABOR NARANJA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Mastical D sabor naranja
comprimidos masticables indicadas por su médico. Consulte con su médico o
farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es 1 comprimido dos veces al día. El
comprimido se debe masticar o chupar.



Si usted toma más Mastical D sabor naranja del que debiera

Si usted ha tomado más Mastical D sabor naranja del que debiera, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica: Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Lleve este prospecto con usted.


Si olvidó tomar Mastical D sabor naranja
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.



4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Mastical D sabor naranja puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100
pacientes):
Puede presentar excesiva cantidad de calcio en la sangre o en la orina con dosis altas. Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000
pacientes):
Prurito, exantema y dispepsia.


Si observa alguno de estos efectos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este
prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE MASTICAL D SABOR NARANJA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Mastical D sabor naranja después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30º C. Mantener el envase perfectamente cerrado
para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6 . INFORMACION ADICIONAL

Composición de Mastical D sabor naranja:

Los principios activos son:
- carbonato cálcico 1250 mg (equivalente a 500 mg de calcio)
- colecalciferol (vitamina D
3
) 400 UI (10 microgramos).

Los demás componentes son: sorbitol (E-420), sacarina sódica anhidra, aroma de naranja,
hidroxipropilcelulosa , estearato magnésico.


Aspecto del producto y contenido del envase
Mastical D sabor naranja contiene 60 comprimidos masticables de color blanco.


Titular:
Alsasua, 20


TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA, S.A.
Titular de la autorización de comercialización
28023-Madrid, España
Este prospecto ha sido aprobado en
Octubre 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
www.aemps.gob.es
responsable de fabricación
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid), España