Prospecto e instrucciones de MAXPIL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (PVC/AL)

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MAXPIL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (PVC/AL), compuesto por los principios activos FINASTERIDA.

1. ¿Qué es MAXPIL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (PVC/AL)?
2. ¿Para qué sirve MAXPIL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (PVC/AL)?
3. ¿Cómo se toma MAXPIL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (PVC/AL)?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MAXPIL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (PVC/AL)?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MAXPIL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (PVC/AL)

Nº Registro: 70276
Descripción clinica: Finasterida 1 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FINASTERIDA
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 17-01-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-11-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-11-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-11-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70276/70276_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70276/70276_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Prospecto e instrucciones de MAXPIL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (PVC/AL)

Prospecto: Información para el usuario

Maxpil 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finasterida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Maxpil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Maxpil
3. Cómo tomar Maxpil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Maxpil
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Maxpil y para qué se utiliza

Maxpil se utiliza para tratar las primeras fases de pérdida de pelo de patrón masculino (también
llamada alopecia androgénica).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Maxpil

No tome Maxpil
- si es alérgico a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
- si es una mujer (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
- si es un niño.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Maxpil.
Tenga especial cuidado si tiene dificultad para vaciar completamente su vejiga o el flujo de orina es muy
reducido.
Su médico le debe examinar antes de que empiece a tomar finasterida para excluir otras obstrucciones
en el tracto urinario.

Toma de Maxpil con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Maxpil comprimidos puede tomarse normalmente con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las mujeres que estén o puedan estar embarazadas no deben manipular comprimidos de
finasterida aplastados o rotos. Si una mujer embarazada con un feto masculino absorbe finasterida tras
haberlo ingerido por vía oral o a través de la piel, su hijo podría nacer con anomalías de los órganos
sexuales. Los comprimidos están recubiertos para evitar el contacto con finasterida, siempre y cuando
los comprimidos no estén rotos o aplastados.

Si su pareja está o puede quedarse embarazada, debe evitar su exposición al semen, el cual podría
contener una pequeña cantidad del fármaco, mediante el uso de un preservativo. Si cree que una mujer
embarazada ha estado en contacto con finasterida, debe consultar a un médico.

Conducción y uso de máquinas
No hay datos que indiquen que finasterida afecta a la capacidad para conducir vehículos o manejar
máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Maxpil
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso en deportistas
Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene finasterida, que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control del dopaje.

Análisis de sangre
Maxpil comprimidos puede afectar al resultado de un análisis de sangre llamado APE. Si se le ha
realizado el análisis APE, informe a su médico de que está tomando finasterida.


3. Cómo tomar Maxpil

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En
caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

La dosis habitual es de 1 mg (1 comprimido) al día.
Los comprimidos se deben tragar enteros y no se deben romper o aplastar. Se puede tomar con o sin
alimentos.
Su médico le ayudará a determinar si finasterida da resultados en su caso. Es importante tomar este
medicamento durante todo el tiempo que su médico le indique. Finasterida sólo actúa a largo plazo si se
mantiene su administración.

Si toma más Maxpil del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Maxpil
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Solo tome el siguiente comprimido a la
hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Maxpil
Aunque a menudo se observa una mejoría en un tiempo corto, puede ser necesario continuar el
tratamiento durante al menos 6 meses. No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar
antes con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Maxpil puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Deje de tomar Maxpil e informe inmediatamente a su médico si aparece cualquiera de los siguientes
síntomas de una reacción alérgica: hinchazón de la cara, de la lengua o de los labios, o urticaria
(erupción en la piel con picor).

Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): impotencia (incapacidad de iniciar y
mantener una erección) y disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): trastornos de la eyaculación,
crecimiento y aumento de la sensibilidad mamaria.
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dolor en los testículos.

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): disminución del deseo sexual.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): erupción cutánea.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Maxpil

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blister después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa cambios en el aspecto de los comprimidos.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Maxpil 1 mg comprimidos
- El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 1 mg de finasterida.
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de
maíz pregelatinizado, macroglicéridos de lauroílo, carboximetilalmidón sódico (tipo A) de patata,
estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo y rojo
(E172), y macrogol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase
Maxpil 1 mg son comprimidos redondos biconvexos, de color marrón rojizo, grabados con “F1”.
Envases de 28 y 98 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Viñas, S.A.
Provenza, 386
08025-Barcelona

Responsable de la fabricación
Actavis hf
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/