Prospecto e instrucciones de MEDICEBRAN 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MEDICEBRAN 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos METILFENIDATO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es MEDICEBRAN 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MEDICEBRAN 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MEDICEBRAN 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MEDICEBRAN 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MEDICEBRAN 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 68546
Descripción clinica: Metilfenidato 5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: METILFENIDATO HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: Si
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 18-05-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-02-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-02-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-02-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68546/68546_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68546/68546_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH
Dirección: Kuhloweg, 37
CP: D-58638
Localidad: Iserlohn
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A.
Dirección: Julian Camarillo, 35
CP: 28037
Localidad: Madrid
CIF: A28041283

Prospecto e instrucciones de MEDICEBRAN 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Medicebran 5 mg comprimidos

Metilfenidato hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo empiecen a tomar el
medicamento, porque contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no deben dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si aprecia cualquier efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Incluyendo los posibles
efectos adversos no listados en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto:
1. Qué es MEDICEBRAN y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de que usted o su hijo tomen MEDICEBRAN
3. Cómo tomar MEDICEBRAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MEDICEBRAN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUE ES MEDICEBRAN Y PARA QUE SE UTILIZA
Para qué se utiliza
Medicebran se utiliza para tratar “el trastorno por déficit de atención con hiperactividad” (TDAH).
• Se utiliza en niños y adolescentes de edades comprendidas entre 6 y 18 años.
• Se utiliza sólo tras haber probado tratamientos que no incluyan medicamentos. Así como la
terapia de comportamiento y asesoramiento.
Medicebran no está indicado en el tratamiento de TADH en niños menores de 6 años o en
adultos. No se conoce su seguridad o beneficio en estos pacientes.
Cómo actúa
Medicebran mejora la actividad de ciertas partes del cerebro que se encuentran con baja
actividad. El medicamento puede ayudar a mejorar la atención (nivel de atención), concentración
y reducir el comportamiento impulsivo.
El medicamento se administra como parte de un programa integral de tratamiento, que
normalmente incluye:

• Terapia psicológica
• Terapia educativa y
• Terapia social
El tratamiento con Medicebran únicamente debe ser instaurado por un especialista en
trastornos del comportamiento de la infancia o la adolescencia y ha de emplearse bajo su
supervisión. Aunque el TDAH no tiene cura, se puede controlar utilizando los programas
integrales de tratamiento.
Acerca del TDAH
Los niños y adolescentes que presentan TDAH tienen:
• Dificultad para quedarse quietos y
• Dificultad para concentrarse
No es culpa de ellos el no poder hacer estas cosas.
Muchos niños y adolescentes luchan por hacerlas. Sin embargo, los pacientes con TDAH
pueden presentar problemas en la vida cotidiana. Los niños y adolescentes con TDAH pueden
tener dificultades para aprender y hacer los deberes. Tienen dificultad para comportarse bien en
casa, en el colegio y en otros lugares.

El TDAH no afecta a la inteligencia del niño ni del adolescente.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE QUE USTED O SU HIJO TOMEN
MEDICEBRAN
No tome Medicebran
Si usted o su hijo
• Son alérgicos (hipersensibles) al metilfenidato o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6)
• Tienen un problema de tiroides
• Tienen la tensión ocular elevada (glaucoma)
• Tienen un tumor en las glándulas suprarrenales (feocromocitoma)
• Tienen un trastorno de la alimentación, no tienen hambre o no quieren comer,
como en la “anorexia nerviosa”
• Tienen la tensión arterial muy alta o un estrechamiento de los vasos sanguíneos,
que pueden causar dolor en los brazos y las piernas.
• Han tenido alguna vez problemas de corazón como un infarto, irregularidad de
los latidos cardiacos, dolor y molestias en el pecho, insuficiencia cardiaca,
enfermedad cardiaca o un problema cardiaco de nacimiento
• Han tenido un problema en los vasos sanguíneos del cerebro como un derrame
cerebral, dilatación o debilidad de parte de un vaso sanguíneo (aneurisma),
estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos, o inflamación de los vasos
sanguíneos (vasculitis)
• Están tomando o han tomado en los últimos 14 días algún antidepresivo
(conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa), ver “Uso de Medicebran
con otros medicamentos”
• Tienen problemas de salud mental como:
- Un trastorno “psicopático” o un “trastorno límite de la personalidad”
- Pensamientos o visiones anormales o una enfermedad denominada “esquizofrenia”
- Signos de un trastorno del estado de ánimo grave como:
• Sentimiento suicida
• Depresión grave, sintiéndose muy triste, despreciado y desesperado
• Manía, sintiéndose excepcionalmente exaltado, más activo de lo
normal y desinhibido.
No tome metilfenidato si usted o su hijo presentan algo de lo indicado arriba. Si no está seguro,
informe a su médico o farmacéutico antes de que usted o su hijo tomen metilfenidato. Esto es
debido a que metilfenidato puede empeorar estos problemas.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de tomar Medicebran si usted o su hijo

• Tienen problemas de hígado o riñón
• Tienen problemas para tragar o al tragar los comprimidos enteros
• Tienen un estrechamiento o un bloqueo del intestino o esófago
• Han tenido crisis (ataques, convulsiones, epilepsia) o cualquier
alteración en el electroencefalograma (EEG, un estudio del cerebro)
• Han abusado alguna vez o han sido dependientes del alcohol, medicamentos
con receta médica o drogas.
• Es mujer y ha empezado a tener el período (ver más abajo la sección de
“Embarazo y lactancia)
• Tienen dificultad para controlar para controlar movimientos repetidos de algunas
partes del cuerpo o sonidos y palabras repetidas
• Tienen la tensión arterial elevada
• Tienen un problema de corazón no incluido en la sección anterior “No tome”
• Tienen un problema de salud mental no incluido en la sección anterior “No
tome”. Otros problemas de salud mental incluyen:
• Cambios del estado de ánimo (de ser maníaco a estar depresivo. Lo que se
conoce como “ trastorno bipolar”)
• Experimentar un comportamiento agresivo u hostil, o la agresividad empeore
• Ver, oír o sentir cosas que no están allí (alucinaciones)
• Creer cosas que no son reales (delirios)
• Sentirse extrañamente desconfiado(paranoia)
• Sentirse agitado, ansioso o tenso
• Sentirse deprimido o culpable
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo presentan algo de lo indicado arriba antes
de iniciar el tratamiento. Esto es debido a que metilfenidato puede empeorar estos problemas. Su
médico querrá hacer un seguimiento de cómo los medicamentos le afectan a usted o a su hijo.
Controles que su médico hará antes de que usted o su hijo empiecen el tratamiento con
metilfenidato:
Para poder decidir si el metilfenidato es el medicamento idóneo para usted o para su hijo, su
médico hablará con ustedes de:
• Los medicamentos que usted o su hijo estén tomando
• Si tienen antecedentes familiares de muerte súbita inexplicable.
• Otras enfermedades que usted o su familia (como problemas de corazón) puedan sufrir
• Cómo se encuentra usted o su hijo; p. ej., si tienen altibajos, tienen pensamientos extraños o si
ha tenido sentimientos de este tipo en el pasado.
• Si ha habido casos de tics en su familia (dificultad para controlar movimientos repetidos de
algunas partes del cuerpo o sonidos y palabras repetidas)
• Posibles problemas de comportamiento o de salud mental que hayan tenido alguna vez usted o
su hijo u otros familiares.

Su médico le explicará concretamente si usted o su hijo corren el riesgo de sufrir cambios del
estado de ánimo (de ser maníaco a estar depresivo, lo que se conoce como trastorno bipolar).
Su doctor comprobará los antecedentes de salud mental suyo o de su hijo, y comprobará si
algún familiar tiene antecedentes de suicidio, trastorno bipolar o depresión.

Es importante que facilite toda la información que pueda. De esta manera ayudará a su médico a
decidir si metilfenidato es el medicamento idóneo para usted o para su hijo. Es posible que su
médico decida que usted o su hijo necesitan otras pruebas médicas antes de empezar a tomar este
medicamento.
Análisis de drogas
Este medicamento puede dar positivo en los análisis de drogas
Los atletas deben tener en cuenta que este medicamento puede causar reacción positiva en un
control “anti-dopaje”.

Uso de Medicebran con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está tomando, ha tomado recientemente o
podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome metilfenidato si usted o su hijo:
• Están tomando un medicamento llamado “inhibidor de la monoaminooxidasa” (IMAO) que
se usa para la depresión o han tomado un IMAO en los últimos 14 días. El uso de un IMAO
con metilfenidato puede provocar un aumento repentino de la tensión arterial.
Si usted o su hijo están tomando otros medicamentos, el metilfenidato podría afectar al
mecanismo de acción de dichos medicamentos o causar efectos adversos. Si usted o su hijo
están tomando alguno de los medicamentos siguientes, consúltelo con su médico ó farmacéutico
antes de tomar metilfenidato:
• Otros medicamentos para la depresión
• Medicamentos para los problemas de salud mental graves.
• Medicamentos para la epilepsia.
• Medicamentos usados para disminuir o aumentar la tensión arterial.
• Algunos remedios contra la tos y el resfriado que contienen medicamentos que
pueden afectar a la tensión arterial. Es importante que consulte a su farmacéutico
cuando vaya a comprar alguno de estos medicamentos.
• Medicamentos que diluyen la sangre para evitar la formación de coágulos.
Si tienen alguna duda sobre si alguno de los medicamentos que usted o su hijo están tomando
están incluidos en la lista anterior, consulte a su médico o farmacéutico para que le aconsejen
antes de tomar metilfenidato.
Ante una operación
Informe a su médico si usted o su hijo van a someterse a una operación. No se debe tomar
metilfenidato el día de la operación con determinados tipos de anestésicos, debido a que se
puede producir un aumento repentino de la tensión arterial durante la intervención.
Toma de Medicebran con los alimentos y bebidas
La toma de Medicebran con alimentos puede ayudar a aliviar el dolor de estómago, las náuseas
o los vómitos
Toma de metilfenidato con alcohol
No beba alcohol mientras toma este medicamento. El alcohol puede agravar los efectos
adversos de este medicamento. Recuerde que algunos alimentos y medicamentos contienen
alcohol.
Embarazo y lactancia
No se conoce si metilfenidato afecta al feto. Consulte a su médico o farmacéutico antes de
utilizar metilfenidato si usted o su hija:
• Tienen relaciones sexuales Su médico le hablará de los anticonceptivos.
• Está embarazada o cree que puede estarlo. Su médico decidirá si debe usar metilfenidato
• Está dando el pecho o tiene previsto dar el pecho. Es posible que el metilfenidato pase a
la leche humana. Por tanto, su médico decidirá si usted o su hija deben dar de mamar
mientras usan metilfenidato.
Conducción y uso de máquinas
Usted o su hijo pueden tener mareos, problemas para enfocar o visión borrosa cuando
toman metilfenidato. Si esto ocurre, puede ser peligroso realizar actividades como
conducir, manejar máquinas, montar en bicicleta o caballo o trepar a los árboles.
Medicebran contiene lactosa
Si su médico le ha indicado a usted o a su hijo que padece una intolerancia a ciertos azucares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR MEDICEBRAN

Cuánto tomar
Siga exactamente las instrucciones de administración de Medicebran indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis diaria máxima es 60 mg.
• Su médico iniciará normalmente el tratamiento con 5 mg de comprimidos de metilfenidato
una o dos veces al día en el desayuno y la comida y aumentará gradualmente en caso
necesario la dosis.
• Su médico le indicará que dosis necesita tomar cada día.
• En general, la última dosis no debe ser administrada dentro de las 4 horas antes de la hora
de acostarse para prevenir trastornos del sueño.
Su médico realizará algunas pruebas
• Antes de que usted o su hijo inicien el tratamiento - para asegurarse de que Medicebran es
seguro y será beneficioso.
• Una vez iniciado el tratamiento - se les realizará al menos cada 6 meses e incluso más a
menudo. También se les realizará cuando cambie la dosis
• Estas pruebas incluirán:
- Control del apetito
- Medición de la altura y el peso
- Medición de la tensión sanguínea y frecuencia cardiaca
- Evaluación de los problemas relacionados con el estado de ánimo, estado mental o
cualquier otro sentimiento poco frecuente. O si se ha agravado mientras toma
Medicebran.
Cómo tomar
Este medicamento es para administración por vía oral.
Usted o su hijo deben tomar Medicebran con un poco de agua. Si es necesario los comprimidos
pueden dividirse en mitades. Los comprimidos pueden tomarse con o después de la comida.
Si usted o su hijo no se encuentran mejor después de 1 mes de tratamiento
Si usted o su hijo no se encuentran mejor, informen a su médico. Su médico puede decidir si
necesitan un tratamiento diferente.
Tratamiento a largo plazo
Medicebran no se necesita tomar de forma indefinida. Si usted o su hijo toman Medicebran
durante más de un año, su médico debe interrumpir el tratamiento durante un corto periodo de
tiempo, como puede ser durante las vacaciones escolares. Esto permite demostrar si se sigue
necesitando el medicamento.

Uso inadecuado de Medicebran
Si Medicebran no se usa adecuadamente puede provocar un comportamiento anormal. Esto
también puede significar que usted o su hijo empiezan a depender del medicamento. Informe a
su médico si usted o su hijo han abusado o han sido alguna vez dependientes del alcohol,
medicamentos con receta médica o drogas.

Si usted o su hijo toman más Medicebran del que debieran
Si usted o su hijo toman demasiados comprimidos, llame inmediatamente al médico, al servicio de
urgencias del hospital más cercano o al Servicio de Información Toxicológica, tf: 91 562 04 20 y
dígales cuántos comprimidos se han tomado.

Los signos de sobredosis pueden incluir: vómitos, agitación, temblores, aumento de los
movimientos no controlados, contracciones musculares, ataques (a veces seguidos de coma),
sensación de mucha felicidad, confusión, ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones),
sudor, rubor, dolor de cabeza, fiebre alta, cambios de los latidos cardiacos (lentos, rápidos o
irregulares), tensión arterial alta, pupilas dilatadas y sequedad de nariz y boca.
Si usted o su hijo olvidan tomar Medicebran
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted o su hijo olvidan una
dosis, esperen a tomar la siguiente dosis a la hora prevista.
Si usted o su hijo interrumpen el tratamiento con Medicebran
Si usted o su hijo dejan de tomar este medicamento de forma repentina, pueden reaparecer los
síntomas de TDAH o efectos no deseados como la depresión. Su médico puede que quiera
disminuir gradualmente la cantidad de medicamento que toma cada día, antes de interrumpirlo
completamente. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Medicebran.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Su médico le informará sobre estos efectos adversos.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si usted o su hijo tienen algunos de los efectos
adversos indicados a continuación, acudan inmediatamente a su médico:
Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
• Latidos cardíacos irregulares (palpitaciones)
• Cambios o alteraciones del estado de ánimo o cambios de personalidad

Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
• Pensamientos o sentimientos suicidas
• Ver, sentir u oír que no son reales, son síntomas de psicosis
• Habla y movimientos del cuerpo descontrolados (síndrome de Tourette), signos de alergia
como sarpullido, picor o urticaria en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes
del cuerpo, respiración entrecortada, dificultad o problemas para respirar.
Raros: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
• Sentirse excepcionalmente exaltado, más activo de lo normal y desinhibido (manía)
Muy raros: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
• Infarto
• Crisis (ataques, convulsiones, epilepsia)
• Descamación de la piel o manchas rojas purpurinas
• Espasmos musculares incontrolados que afectan a los ojos, la cabeza, el cuello, el cuerpo y el
sistema nervioso como consecuencia de la falta de circulación sanguínea al cerebro
• Parálisis o problemas con el movimiento y la vista, dificultad en el habla (pueden ser signos
de problemas de los vasos sanguíneos en su cerebro)
• Disminución del número de células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas)
que puede causar más riesgo de coger infecciones, y provocar más fácilmente sangrado y
moratones
• Aumento repentino de la temperatura corporal, tensión arterial muy lata y convulsiones
graves (“Síndrome Neuroléptico Maligno”). No es totalmente seguro que este efecto adverso
sea causado por metilfenidato u otros medicamentos tomados en combinación con
metilfenidato.
No conocida: la frecuencia no puede ser estimada con los datos disponibles
• Pensamientos no deseados que reaparecen
• Desvanecimiento inexplicado, dolor en el pecho, respiración entrecortada (pueden ser
signos de problemas cardíacos).
Si usted o su hijo tienen alguno de los efectos adversos indicados anteriormente, acudan a su
médico inmediatamente.
Se indican a continuación otros efectos adversos, y si llegan a ser graves, por favor
acudan a su médico o farmacéutico:
Muy frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
• Dolor de cabeza
• Sensación de nerviosismo
• Dificultad para dormir
Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
• Dolor de las articulaciones
• Sequedad de boca
• Temperatura elevada (fiebre)
• Pérdida de pelo fuera de lo normal o disminución del grosor del mismo (pelo más fino)
• Somnolencia o adormecimiento fuera de lo normal
• Pérdida del apetito o disminución del apetito
• Picor, sarpullido o aumento de los picores de los sarpullidos rojos (urticaria)
• Tos, garganta dolorida e irritación de la garganta o la nariz
• Tensión arterial elevada, latido rápido del corazón (taquicardia)
• Sensación de mareo, movimientos descontrolados, actividad fuera de lo normal
• Agresividad, agitación, ansiedad, depresión, irritabilidad y comportamiento anormal.
• Dolor de estómago, diarrea, náuseas, sensación de malestar y vómitos
Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
• Estreñimiento
• Molestias en el pecho
• Sangre en la orina
• Agitación o temblor
• Visión doble o visión borrosa
• Dolor muscular, sacudida musculares
• Respiración entrecortada o dolor de pecho
• Aumento de los resultados de los análisis hepáticos (vistos en análisis de sangre)
• Ira, inquieto o lloroso, excesiva consciencia del entorno, problemas para dormir
Raros: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
• Cambios en la tendencia sexual
• Sentirse desorientado
• Pupilas dilatadas, problemas de la vista
• Hinchazón del pecho en los hombres
• Sudoración excesiva, enrojecimiento de la piel, aumento del enrojecimiento de los sarpullidos
de la piel.
Muy raros: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
• Infarto
• Muerte súbita
• Calambres musculares
• Pequeñas manchas rojas en la piel
• Inflamación o bloqueo de las arterias en el cerebro
• Función hepática anormal incluyendo fallo hepático y coma
• Cambios en los resultados de los análisis, incluyendo los análisis hepáticos y de sangre
• Intención suicida, pensamiento anormal, ausencia de sentimientos o emoción, hacer las cosas
una y otra vez, obsesión por algo
• Dedos de los pies y de las manos entumecidas, hormigueo y cambio de color con el frío (de
blanco a azul luego rojo) (“fenómeno Raynaud”)

No conocida: la frecuencia no puede ser estimada con los datos disponibles
• Migraña
• Fiebre muy elevada
• Latidos lentos del corazón, rápidos o palpitaciones
• Crisis epiléptica mayor (“convulsiones de tipo gran mal”).
• Creer cosas que no son verdad, confusión
• Dolor grave de estómago con sensación de malestar y vómitos
• Problemas de los vasos sanguíneos del cerebro (derrame cerebral, arteritis cerebral u oclusión
cerebral)
• Piel seca

Efectos en el crecimiento
Cuando se usa durante más de un año, metilfenidato puede reducir el crecimiento en algunos
niños. Esto afecta a menos de 1 de cada 10 niños.
• Puede impedir el aumento de peso o estatura
• Su médico comprobará cuidadosamente la estatura y el peso de usted o de su hijo, así
como la alimentación
• Si usted o su hijo no crecen tanto como se esperaba, entonces se puede
interrumpir el tratamiento con metilfenidato durante un corto periodo de tiempo.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CONSERVACION DE MEDICEBRAN
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para proteger el medicamento de la humedad

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y de
los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Medicebran
El principio activo es: metilfenidato hidrocloruro.
Cada comprimido contiene 5 mg de metilfenidato hidrocloruro equivalente a 4,35 mg de
metilfenidato.
Los demás componentes son:
Celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, hidrógeno fosfato cálcico dihidrato,
lactosa monohidrato, estearato magnésico.
Aspecto de Medicebran y contenido del envase:

Comprimidos redondos de color blanco y marcados con una “S”. Los comprimidos pueden
dividirse en mitades iguales.
Cada envase contiene 20,30 o 50 comprimidos.
Cajas conteniendo comprimidos envasados en blísters de PVC/PE/PVdC aluminio.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
MEDICE Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Alemania

Responsable de la fabricación:
MEDICE Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37 58638 Iserlohn
Alemania

Representante local:
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Madrid

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:

Alemania: Medikinet 5 mg Tabletten
Dinamarca: Medikinet 5 mg
Finlandia: Medikinet 5 mg
Luxemburgo: Medikinet 5 mg
Holanda: Medikinet 5 mg
Noruega: Medikinet 5 mg
Polonia: Medikinet 5 mg
España: Medicebran 5 mg
Suecia: Medikinet 5 mg
Reino Unido: Medikinet 5 mg
Este prospecto ha sido aprobado en diciembre 2013.