Prospecto e instrucciones de MELIVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MELIVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos MELISSA OFFICINALIS EXTRACTO SECO, VALERIANA EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es MELIVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MELIVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MELIVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MELIVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MELIVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 65401
Descripción clinica: Extracto seco de hojas de Melissa officinalis/raíz de Valeriana officinalis 80 mg/120 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 80 mg/120 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: MELISSA OFFICINALIS EXTRACTO SECO, VALERIANA EXTRACTO SECO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, JARABE DE GLUCOSA DESHIDRATADO, SACAROSA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-06-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-06-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-06-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65401/65401_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65401/65401_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF: A08006470

Laboratorio comercializador
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF: A08006470

Prospecto e instrucciones de MELIVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MELIVAL comprimidos recubiertos
Extracto de Melissa officinalis / Extracto de Valeriana officinalis


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es MELIVAL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MELIVAL
3. Cómo tomar MELIVAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MELIVAL
6. Información adicional


1. QUÉ ES MELIVAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

MELIVAL pertenece a un grupo de medicamentos utilizados como sedantes del sistema nervioso.

Se utiliza para el tratamiento de los síntomas en estados temporales y leves de nerviosismo y de la
dificultad ocasional de conciliar el sueño.


2. ANTES DE TOMAR MELIVAL

No tome MELIVAL
– Si es alérgico (hipersensible) a la Melissa, a la Valeriana o a cualquiera de los demás componentes de
MELIVAL.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos
sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos,
consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Toma de MELIVAL con los alimentos y bebidas:
El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el
feto y debe ser vigilado por su médico.

Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo,
no se recomienda su uso en dicha situación.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante la lactancia,
no se recomienda su uso en las mujeres en periodo de lactancia.

Uso en niños
No administrar MELIVAL a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice maquinaria si siente somnolencia o si
nota que su atención o capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Información importante sobre algunos de los componentes de MELIVAL:
Este medicamento contiene sacarosa y jarabe de glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR MELIVAL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
MELIVAL se administra por vía oral.
Ingiera los comprimidos enteros, sin masticar, después de las comidas y con abundante agua.

Si estima que la acción de MELIVAL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

La dosis recomendada es la siguiente:

• Adultos y niños mayores de 12 años:

-Nerviosismo: se administrarán 2-3 comprimidos recubiertos, como máximo tres veces al día, lo que
significa un máximo diario de 9 comprimidos recubiertos.

-Para dormir: se administrará una dosis única de 2 –3 comprimidos recubiertos, entre 30 y 60 minutos
antes de acostarse y, si fuera necesario, otra dosis más por la tarde, lo que significa un máximo diario de 6
comprimidos recubiertos.

• Ancianos: igual que los adultos

Si toma más MELIVAL del que debiera
Si usted ha tomado más MELIVAL del que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar MELIVAL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MELIVAL puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
- En algunos casos puede aparecer somnolencia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice
para el tratamiento del nerviosismo.
- A las dosis y período de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos.
No obstante el uso prolongado puede provocar dolor de cabeza, excitabilidad, insomnio y alteraciones
digestivas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE MELIVAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice MELIVAL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de MELIVAL

Los principios activos son Extracto de Valeriana officinalis y Extracto de Melissa officinalis. Cada
comprimido recubierto contiene:
– 120 mg de extracto etanólico seco de raíz de Valeriana officinalis, L. (equivalentes a 540 mg de raíz
de Valeriana).
– 80 mg de extracto metanólico seco de hoja de Melissa officinalis, L. (equivalentes a 2,1 mg de ácido
rosmarínico como mínimo).

Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, jarabe de
glucosa seco (0,032 g), carboximetilalmidón de sodio, estearato de magnesio, talco, sacarosa, goma
arábiga, dióxido de titanio (E-171), indigotina (E-132), macrogol 6.000 y cera carnauba.
Aspecto del producto y contenido del envase
MELIVAL son comprimidos recubiertos que se presentan en envases conteniendo 30 ó 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Licenciatario de Kneipp

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Prat de la Riba, s/n – Sector Turó de Can Matas
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)


Este prospecto ha sido revisado en
Junio 2010