Prospecto e instrucciones de MELOXICAM BEXAL 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MELOXICAM BEXAL 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos MELOXICAM.

1. ¿Qué es MELOXICAM BEXAL 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MELOXICAM BEXAL 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MELOXICAM BEXAL 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MELOXICAM BEXAL 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MELOXICAM BEXAL 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos

Nº Registro: 66362
Descripción clinica: Meloxicam 7,5 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 7,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: MELOXICAM
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA HIDRATADA, CITRATO DE SODIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 30-04-2005
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-09-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-09-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-09-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66362/66362_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66362/66362_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BEXAL FARMACEUTICA, S.A
Dirección: Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BEXAL FARMACEUTICA, S.A
Dirección: Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de MELOXICAM BEXAL 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles .
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES MELOXICAM BEXAL 7,5 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos contiene el medicamento llamado meloxicam. Este medicamento
pertenece a un grupo denominado fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Se utilizan para
reducir la inflamación y el dolor de las articulaciones y los músculos. Esto es debido a que usted tiene una
artritis y algún otro problema de las articulaciones.

Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos se utiliza para:
- El tratamiento a corto plazo de reactivación de la osteoartrosis (ruptura del cartílago articular)
- El tratamiento a largo plazo de la artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones) y la
espondilitis anquilosante (una inflamación crónica en las pequeñas articulaciones entre las vértebras
de la columna espinal, causando rigidez en la espalda).


2. ANTES DE TOMAR MELOXICAM BEXAL 7,5 mg COMPRIMIDOS

No tome Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos
- si usted está en el tercer mes de embarazo o ésta amamantado
- si es alérgico (hipersensible) al meloxicam o a cualquiera de los otros ingredientes de Meloxicam Bexal
7,5 mg comprimidos listados en la sección 6 de este prospecto
- si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos antiinflamatorios (AINEs, p.ej. naproxen,
ibuprofeno), es decir, si usted tiene asma, pólipos nasales (hinchazón de la mucosa nasal), angioedema
(hinchazón de la piel y las mucosas) o urticaria (también conocida como ronchas o erupción urticante
tras el uso de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios (AINEs)
- si tiene problemas graves del hígado o de los riñones, o tiene un fallo cardíaco grave
- si tiene un problema hemorrágico o ha sufrido en alguna ocasión hemorragias en su cerebro
- si usted nunca tuvo hemorrágeas o perforaciones en el estómago o intestino, relacionada a una terapia
previa con AINEs.
- si padece un dolor grave estomacal o intestinal, o si tiene heces negras o sangre en las heces (lo cual
puede ser síntoma de una úlcera en el estómago o el duodeno).
- si usted nunca tuvo úlceras rrecurrentes de estómago o duodeno o hemorrágeas (dos o más episodios
distintos de ulceración demostrada o hemorrágea).

Tenga especial cuidado con Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos
Informe a su médico o farmacéutico si:
- ha sufrido esofagitis (inflamación del esófago) o gastritis (inflamación del estómago)
- tiene una hemorragia estomacal o intestinal. Esto puede tener consecuencias más graves especialmente
en los ancianos.
- tiene problemas renales.
- tiene un problema cardíaco
- tiene niveles altos de potasio en sangre
- usted tiene una grave erupción en la piel que puede producir ampollas y puede implicar los ojos, boca ,
garganta y genitales.
- Ningún signo de infección o empeoramiento ocular, Camoxip puede enmascarar síntomas de una
enfermedad infecciosa subyacente.
- es una mujer que utiliza un “diafragma” (dispositivo anticonceptivo intrauterino también conocido
como DIU), dado que podrá tener que utilizar otros métodos para la contracepción mientras esté
tomando Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos.
- es una mujer que está tratando de quedarse embarazada,Camoxip puede hacer más difícil el quedarse
embarazada
- usted ha tenido o nunca a tenido problemas con el asma, es posible que Camoxip pueda causar ataques
de asma.
- .
El uso al mismo tiempo de Camoxip con otros medicamentos antinflamatorios (AINEs) incluyendo los
inhibidores selectivos de la cicloooxigenasa 2 deben ser evitados.

Si usted tiene antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn)
usted debe tomar AINE s con cuidado ya que su condición puede exacerbarse (ver sección 4 “posibles
efectos secundarios”).
Los niños y adolescentes de menos de 15 años no deben tomar Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos.
La hemorrágea gastrointestinal, ulceración o perforación, la cual puede ser mortal, ha sido notificada con
todos los AINEs en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o un
antecedente previo de serios casos gastrointestinales.

Los medicamentos como meloxicam pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de ataques
cardiacos (infarto de miocardio) o apoplejía. El riesgo es más probable con dosis altas y tratamiento
prolongado. No exceda las dosis recomendadas o la duración del tratamiento.

Si tiene problemas cardiacos, apoplejía previa o cree que puede estar en riesgo con alguna de estas
enfermedades (por ejemplo si tiene una presión sanguínea alta, diabetes o alto nivel de colesterol o es
fumador), debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico.

Pruebas en orina y sangre
Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos puede alterar su recuento en sangre o la actividad hepática o renal.
Esto es especialmente importante si está tomando algunos otros medicamentos o tiene una enfermedad
cardíaca, hepática o renal. También puede ocurrir en raras ocasiones, inflamación del hígado (hepatitis).
Esto significa que su médico pueda desear hacerle pruebas para controlar su sangre u orina mientras está
con el tratamiento.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden causar problemas si los toma junto con Meloxicam Bexal 7,5 mg
comprimidos. Estos son:
- otros fármacos antiinflamatorios (AINEs), incluyendo al ácido acetilsalicílico
- medicamentos que detienen la coagulación sanguínea, como la warfarina, heparina o ticlopidina
- medicamentos utilizados para disolver los coágulos (trombolíticos)
- medicamentos para tratar la hipertensión
- diuréticos
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. (ISRS)
- comprimidos para tratar la depresión
- ciclosporina para evitar el rechazo tras los trasplantes
- Litio para determinadas enfermedades psicológicas.
- metotrexato para los problemas con las articulaciones o cáncer
- colestiramina para tratar altos niveles de grasas
- corticosteroides.

Informe a su médico antes de tomar Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos si está tomando
cualquiera de estos medicamentos.


Toma de Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos debe tomarse con la comida.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos si está
embarazada o ha planeando quedarse embarazada.
Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos puede afectar al feto y solamente se debe tomar durante el
embarazo si los beneficios son superiores a los riesgos. Comente esto con su médico.
No tome Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos durante el último trimestre del embarazo.
Si está tomando Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos, consulte a su médico antes de empezar a
amamantar. El medicamento puede pasar a la leche materna. No amamante mientras esté tomando
Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos.

Conducción y uso de máquinas
Normalmente Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos no afectará a su habilidad para conducir y utilizar
máquinas.
Sin embargo, puede causar efectos adversos como sentirse mareado, adormecido o problemas de la vista o
los oídos (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”). Si alguno de estos le afecta, no conduzca ni utilice
maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR MELOXICAM BEXAL 7,5 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos indicadas
por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es un comprimido de Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos al día o un comprimido de
Meloxicam Bexal 15 mg al día. La dosis depende de la razón por la cual usted está tomando Meloxicam
Bexal comprimidos.
- el comprimido debe tomarse con comida
- el comprimido debe tragarse con agua
- intente tomar el comprimido cada día a la misma hora.

No tome más de 15 mg por día.

Niños y adolescentes de menos de 15 años
Los niños y adolescentes de menos de 15 años no deben tomar Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos.

Pacientes ancianos y pacientes con un riesgo aumentado de efectos adversos
La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de la artritis reumatoide y la espondilitis
anquilosante en los pacientes ancianos es de 7,5 mg por día. Los pacientes con riesgo aumentado de
padecer efectos adversos deben iniciar el tratamiento con 7,5 mg por día.

Si toma más Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos del que debiera
Si accidentalmente usted ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico u hospital.
Muestre el envase o este prospecto.

Si olvidó tomar Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos
Si ha olvidado una dosis de Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos, siga con la próxima dosis de forma
habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos
No interrumpa el tratamiento sin antes comentarlo con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si alguno de los siguientes efectos adversos graves ocurre, deje de tomar este medicamento y
comuníqueselo a su médico inmediatamente o vaya al departamento de urgencias de su hospital más
cercano.

- reacciones alérgicas tales como dificultad súbita para respirar y opresión del pecho, hinchazón de los
párpados, cara,, garganta, o faringe, dificultad al tragar,erupciones graves de la piel que pueden
producir ampollas y que pueden afectar a los ojos, boca, garganta y genitales, pérdida de la conciencia
(desmayo).
- Infección con síntomas como fiebre y un serio empeoramiento de sus condiciones generales, o fiebre
con síntomas de infección local como dolor de garganta, faringe o boca o problemas urinarios.
Esto puede ser un signo de agranulocitosis, por ejemplo: una reducción en el número de glóbulos blancos
los cuales le harían más sensible a la infección. Se hará un análisis de sangre para comprobar una posible
reducción de los glóbulos blancos.
- diarrea que es grave, si dura mucho tiempo o hay sangre en ella, con dolor de estómago o fiebre. Éste
puede ser un signo de inflamación del intestino.
- dolor estomacal grave y persistente o heces negras o sangre en las heces.

Estas reacciones graves son poco frecuentes (afectando a menos de 1 de cada 100 personas) o raras
(afectando a menos de 1 de cada 1.000 personas).

Durante el tratamiento con Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos pueden ocurrir los siguientes efectos
adversos:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)
- niveles bajos de glóbulos rojos (anemia): usted puede parecer pálido, sentirse cansado o mareado.
- sensación de mareo o dolor de cabeza
- indigestión, sensación de sentirse enfermo, dolor de estómago, estreñimiento, flatulencia
(ventosidades), diarrea
- erupción, picor en la piel,
- retención de agua (edema) incluyendo hinchazón del tobillo.

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
- problemas en el recuento sanguíneo: recuento bajo de glóbulos blancos en sangre (algunas veces grave
con un aumento de riesgo de infección grave) ; bajo recuento de plaquetas (con un aumento de riesgo
de hemorragias y amoratamientos)
- vértigo, pitidos en los oídos, sensación de adormecimiento
- latido rápido del corazón (palpitaciones)
- aumento de la presión sanguínea, oleada de calor
- hemorragia o úlceras en el estómago o el intestino, inflamación del esófago (esofagitis), o dolor en la
boca (estomatitis, estomatitis ulcerativa)
- urticaria
- retención de sodio y agua, aumento de los niveles de potasio en la sangre.


Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
- trastornos del humor, insomnio y pesadillas
- confusión
- trastornos visuales incluyendo visión borrosas
- inicio de ataques asmáticos en ciertas personas alérgicas al ácido acetilsalicílico u otros AINEs
- perforación en el estómago o intestino, estómago inflamado (gastritis)
- inflamación del hígado (hepatitis) con naúseas, pérdida de apetito, piel y ojos amarillos.
- sensibilidad a la luz solar (reacciones de fotosensibilidad)
- fallo en los riñones (fallo renal agudo en pacientes con factores de riesgo).
- pueden ocurrir problemas en el corazón.

Enfermedades crónicas y del intestino (colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn) puede empeorar.

Los medicamentos como el meloxicam pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de
ataque cardíaco (infarto de miocardio ) o apoplejía.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MELOXICAM BEXAL 7,5 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No se requieren condiciones especiales de conservación

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Meloxicam Bexal 7,5 mg comprimidos
- El principio activo es meloxicam.
- Cada comprimido contiene 7,5 mg de meloxicam.

- Los demás componentes son almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal
anhidra, citrato sódico, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son redondos, de color amarillo pálido con un hendidura central en una cara y
planos en la otra.

Meloxicam Bexal 7,5 mg está envasado en blisters, presentándose en estuches de cartón con 10, 20,
30, 50, 60 y 100 comprimidos.

Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización responsable de la fabricación
BEXAL FARMACÉUTICA S.A
Centro Empresarial Osa Mayor.
Avda Osa Mayor 4- Área B
28023 Aravaca (Madrid)
ESPAÑA

Responsable de la fabricación
KERN PHARMA, S.L.
Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
08228 Tarrasa – España


Este prospecto fue revisado el 20 de Abril 2007.