Prospecto e instrucciones de MEMANTINA CINFA 20MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 56 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MEMANTINA CINFA 20MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 56 comprimidos, compuesto por los principios activos MEMANTINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es MEMANTINA CINFA 20MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MEMANTINA CINFA 20MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MEMANTINA CINFA 20MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MEMANTINA CINFA 20MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MEMANTINA CINFA 20MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 56 comprimidos

Nº Registro: 77540
Descripción clinica: Memantina 20 mg 56 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 56 comprimidos
Principios activos: MEMANTINA HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 31-07-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-05-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-05-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-05-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77540/77540_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77540/77540_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de MEMANTINA CINFA 20MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 56 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

memantina cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
memantina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante
para usted.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su medico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.

Contenido de este prospecto

1. Qué es memantina cinfa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar memantina cinfa
3. Cómo tomar memantina cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de memantina cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es memantina cinfa y para que se utiliza
Cómo actúa memantina cinfa
memantina cinfa pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.

La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro
contiene los llamados receptores N­metil­D­aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas
importantes en el aprendizaje y la memoria. memantina cinfa pertenece al grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores NMDA. memantina cinfa actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las
señales nerviosas y la memoria.

Para qué se utiliza memantina cinfa:
memantina cinfa se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
2. Qué necesita saber antes de empezar a memantina cinfa
No tome memantina cinfa
- Si es alérgico (hipersensible) a la memantina hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos de
memantina cinfa (ver sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar memantina cinfa si:
- Tiene antecedentes de crisis epilépticas (convulsiones).
- Ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene
hipertensión no controlada (tensión arterial elevada).

En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe evaluar de nuevo
el beneficio clínico de memantina cinfa regularmente.

Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es
necesario, adaptar las dosis de memantina.

 1 de 4  Se debe evitar el uso de memantina junto con medicamentos como la amantadina (para el tratamiento de Parkinson),
ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la
tos) y otros antagonistas del NMDA.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de memantina cinfa en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de memantina cinfa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin
receta.

En concreto, memantina cinfa puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su
médico necesite ajustar las dosis:
- Amantadina, ketamina, dextrometorfano. dantroleno, baclofeno.
- Cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina. hidroclorotiazida (o cualquier combinación con
hidroclorotiazida).
- Anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales).
- Anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones).
- Barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño). agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa,
bromocriptina).
- Neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales).
- Anticoagulantes orales.

Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando memantina cinfa.

Toma de memantina cinfa con alimentos y bebidas
Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de
dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la
sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón] o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su
médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada. No se recomienda el uso de memantina en
mujeres embarazadas.

Las mujeres que toman memantina cinfa deben suspender la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad. Asimismo, memantina cinfa puede
alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.

Información importante sobre el contenido de memantina cinfa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha advertido que tiene intolerancia a los azúcares, consúltele antes de tomar
memantina cinfa.
3. Cómo memantina cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de memantina cinfa indicadas por su médico.
Posología
La dosis recomendada es de 20 mg administrados una vez al día. Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza
gradualmente siguiendo un esquema diario Existen envases de diferentes dosis que permiten un ajuste en la cantidad.

Al principio del tratamiento tome 5 mg de memantina una vez al día. Después se incrementa esta cantidad en 5 mg por semana hasta
que se alcance la dosis recomendada (dosis de mantenimiento). La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día y esta se alcanza al
comienzo de la cuarta semana de tratamiento.

 2 de 4  Posología para pacientes con insuficiencia renal
Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar
periódicamente su función renal.

Forma de administración
memantina cinfa debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla
todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o
sin alimentos.

Duración del tratamiento
Continúe tomando memantina cinfa mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluarlos efectos de su tratamiento
periódicamente.

Si toma más memantina cinfa del que debe
En general, tomar una cantidad excesiva de memantina cinfa no debería provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los
síntomas descritos en la sección 4 “Posibles efectos adversos”.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información
Toxicológica (teléfono: 915620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar memantina cinfa
- Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de memantina cinfa, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
- No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, memantina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
- Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de la función del hígado elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de
aliento, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes):
- Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y
formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso).

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):
- Convulsiones.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Inflamación del páncreas, hepatitis (inflamación del hígado) y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos
acontecimientos en pacientes tratados con memantina cinfa.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de memantina cinfa
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice memantina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

 3 de 4  
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el
Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos
que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de memantina cinfa

El principio activo es clorhidrato de memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de clorhidrato de memantina
que equivalen a 16,62 mg de memantina.

Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, y estearato
de magnesio, en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400 y óxido de hierro rojo (E 172) en la
cubierta del comprimido.

Aspecto del producto y contenido del envase
memantina cinfa 20 mg comprimidos recubiertos por película se presenta en envases con comprimidos cilíndricos, biconvexos, con
ranura y color rosa.

memantina cinfa 20 mg comprimidos recubiertos por película se presenta en envases que contienen 56 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz­Chipi, 10 ­ Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte ­ Pamplona (Navarra)­ España

Este prospecto ha sido aprobado el 03/2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


 4 de 4