Prospecto e instrucciones de MEMANTINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MEMANTINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos, compuesto por los principios activos MEMANTINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es MEMANTINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MEMANTINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MEMANTINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MEMANTINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MEMANTINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos

Nº Registro: 77611
Descripción clinica: Memantina 20 mg 56 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 56 comprimidos
Principios activos: MEMANTINA HIDROCLORURO
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-07-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-06-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-06-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-06-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77611/77611_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77611/77611_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Laboratorio comercializador
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Prospecto e instrucciones de MEMANTINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Hidrocloruro de memantina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información
importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que
usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Memantina TecniGen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina TecniGen
3. Cómo tomar Memantina TecniGen
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Memantina TecniGen
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Memantina TecniGen y para que se utiliza
Cómo actúa Memantina TecniGen
Memantina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados como medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los
llamados receptores N­metil­D­aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la
memoria. Memantina TecniGen pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina
TecniGen actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

Para qué se utiliza Memantina TecniGen
Memantina TecniGen se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina TecniGen
No tome Memantina TecniGen
Si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina TecniGen:
- si tiene antecedentes de crisis epilépticas.
- si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardiaca congestiva o si tiene hipertensión
(la presión arterial elevada) no controlada.

En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de
memantina regularmente.

Si padece insuficiencia renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar
las dosis de memantina.

Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina
(fármaco generalmente usado como anestesico), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.

No se recomienda el uso de memantina en niños y adolescentes menores de 18 años.

 1 de 4  
Toma de Memantina TecniGen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta.

En concreto, la administración de memantina puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede
que su médico necesite ajustar la dosis:
amantadina, ketamina, dextrometorfano,
dantroleno, baclofeno,
cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina,
hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida),
anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales),
anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones),
barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño),
agonistas dopaminérgicos (sustancias como L­dopa, bromocriptina),
neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales),
anticoagulantes orales.

Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina TecniGen.

Toma de Memantina TecniGen con los alimentos, bebidas y alcohol
Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de
dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre
debido a una disfunción renal (problema de riñón)) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico
puede tener que ajustar la dosis del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, piensa que puede estar embarazada o planea estarlo, consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.

Las mujeres que toman Memantina TecniGen deben suspender la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.
Asimismo, Memantina TecniGen puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden
resultar inapropiados.

Memantina TecniGen contiene Amarillo anaranjado S (E110)
El Amarillo anaranjado S (E110) puede causar reacciones alérgicas.
3. Cómo tomar Memantina TecniGen
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico
si tiene dudas.

Posología
La dosis recomendada para adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg administrados una vez al día.
Para reducir el riesgo de aparición de efectos adversos, esta dosis ha de alcanzarse de manera gradual siguiendo un esquema de
tratamiento diario. Para ajustar la dosis existen comprimidos con diferentes dosis.

Al inicio del tratamiento empezará a tomar Memantina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película una vez al día. Esta dosis se
incrementará de forma semanal en 5 mg hasta alcanzar la dosis recomendada (de mantenimiento). La dosis recomendada de
mantenimiento es de 20 mg una vez al día, que se alcanza al comienzo de la cuarta semana.

Posología para pacientes con insuficiencia renal
Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar
 2 de 4  periódicamente su función renal.

Administración
Memantina TecniGen debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, debe tomarla
todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin
alimentos.

Duración del tratamiento
Continúe tomando Memantina TecniGen mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluar los efectos de su tratamiento
periódicamente.

Si toma más Memantina TecniGen del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.

En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina TecniGen no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los
síntomas descritos en la sección 4 “Posibles efectos adversos”.

Si toma una sobredosis de Memantina TecniGen, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar
atención médica.

Si olvidó tomar Memantina TecniGen
Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de memantina, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Memantina TecniGen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
• Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, respiración difícil, tensión
alta e hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
• Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de
coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
• Convulsiones.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
• Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.
La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos
acontecimientos en pacientes tratados con memantina.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
5. Conservación de Memantina TecniGen
 3 de 4  Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de CAD. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el
Punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos
que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Memantina TecniGen
El principio activo es hidrocloruro de memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de hidrocloruro de
memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina.

Los demás componentes son celulosa microcristalina, povidona K­25, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio, en el núcleo del
comprimido; e hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, talco, dioxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo
(E172) y amarillo anaranjado S (E110) en la cubierta del comprimido.

Aspecto del producto y contenido del envase
Memantina TecniGen se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color rosa a naranja y forma elíptica biconvexa.

Memantina TecniGen comprimidos se presenta en envases de 28 y 56 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D.
28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Responsable de la fabricación
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700­486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710­089 Sintra, Portugal

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Portugal: Memantina TecniGen
Italia: Memantina Tecnimede
España: Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Fecha de la última revisión de este prospecto: abril de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
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