Prospecto e instrucciones de MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos BECLOMETASONA DIPROPIONATO.

1. ¿Qué es MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 46410
Descripción clinica: Beclometasona 0,25 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 0,25 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: BECLOMETASONA DIPROPIONATO
Excipientes: PROPILENGLICOL, SORBITOL, ALCOHOL BENCILICO, CETILICO, ALCOHOL, ESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1968
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1968
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/46410/46410_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/46410/46410_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Prospecto e instrucciones de MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Menaderm Simple 0,25 mg/g crema
Beclometasona dipropionato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. -Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. -Si considera que alguno de los efectos
adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Menaderm Simple crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Menaderm Simple crema
3. Cómo usar Menaderm Simple Menaderm Simple crema
4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de
Menaderm Simple crema
6. Información adicional
1. QUÉ ES MENADERM SIMPLE CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento antiinflamatorio, que pertenece al grupo de medicamentos llamados
corticosteroides, para uso en la piel, que reducen la inflamación y las reacciones alérgicas de la piel.
Disminuye el enrojecimiento y las molestias tales como el picor, la sensación de quemazón y el dolor.
Menaderm Simple crema está indicado en adultos y niños mayores de 5 años, en:

• Formas agudas de afecciones inflamatorias de la piel (dermatitis) causadas por: -Alergia a una
sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica). -Reacción alérgica a
sustancias de uso habitual como p. ej. el jabón (dermatitis de contacto

No use Menaderm Simple crema
2. ANTES DE USAR MENADERM SIMPLE CREMA
Menaderm Simple en esta forma de crema está indicado sobre todo en las afecciones exudativas
(que segregan líquido).
irritativa). -Erupción con picor en manos y pies (eccema
dishidrótico). -Eccema (erupción) sin especificar (eccema
vulgar).
• Eccemas relacionados con factores del paciente, como
dermatitis atópica o neurodermatitis.
• Erupción en la piel con inflamación y descamación
(eccema seborreico).
• Psoriasis.


-Si es alérgico al principio activo, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) -Si padece tuberculosis, sífilis, o
infecciones por virus (p. ej. herpes o varicela) -Si padece inflamación crónica con enrojecimiento
de la piel alrededor de la nariz y mejillas
(rosácea), inflamación alrededor de la boca (dermatitis perioral), úlcera, acné, enfermedades con
adelgazamiento de la piel (atrofia) -En áreas de la piel que muestran una reacción vacunal, es decir,
enrojecimiento o
inflamación después de la vacuna -En los ojos, ni en heridas abiertas profundas -En niños
menores de 1 año -En caso de enfermedades bacterianas o fúngicas (por hongos) de la piel (ver
el siguiente
apartado).
Tenga especial cuidado con Menaderm Simple crema
-Este medicamento debe usarse en las dosis más bajas posibles, especialmente en niños, y sólo
durante el tiempo estrictamente necesario para tratar la afección de la piel.
-En caso de desarrollarse infecciones por bacterias o por hongos, consulte con su médico quien
establecerá el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado porque, si no, la infección
puede empeorar.
-No debe emplearse bajo materiales impermeables al aire y al agua, como vendajes, apósitos o
pañales, poco transpirables. -Menaderm Simple crema no debe usarse en áreas extensas de piel. -
Menaderm Simple crema no debe entrar en contacto con los ojos, heridas profundas abiertas
ni membranas mucosas (por ejemplo, la boca o el área genital, donde la absorción es muy
superior).
-Si usase el medicamento en zonas de la piel con pliegues (por ej. axilas o ingles), debe tener mucha
precaución porque puede aumentar la absorción del principio activo al interior del cuerpo.
-Si está siendo tratado por una psoriasis, se recomienda una estricta supervisión médica en la
evolución de los síntomas.
Uso en niños
No utilizar en niños menores de 1 año. En niños menores de 5 años no está indicado el uso de este
medicamento.
En niños es más probable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en
otras áreas del cuerpo. En niños tratados con corticoides se podría producir la alteración de unas
glándulas localizadas junto a los riñones o una alteración caracterizada, entre otros síntomas, por
obesidad, retraso en el crecimiento, etc. (síndrome de Cushing) o un incremento de la presión en el
cráneo (hipertensión intracraneal).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Hasta el momento no se conocen interacciones de Menaderm Simple crema con otros
medicamentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no deben aplicarse medicamentos que
contengan corticoides.
No se usará Menaderm Simple crema durante el embarazo o la lactancia a menos que su médico lo
considere claramente necesario valorando los beneficios frente a los riesgos. Las mujeres embarazadas
o que planeen un embarazo, o durante la lactancia no deben utilizar Menaderm Simple crema sobre
áreas extensas, en períodos prolongados de tiempo ni con vendaje oclusivo.
No se debe aplicar Menaderm Simple crema en las mamas durante lactancia.
Conducción y uso de máquinas
El uso de Menaderm Simple crema no afecta la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Menaderm Simple crema
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto)
porque contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico. Este medicamento puede producir irritación
de la piel porque contiene propilenglicol.
3. CÓMO USAR MENADERM SIMPLE CREMA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Menaderm Simple crema indicadas por su
médico. Consulte a su médico si tiene dudas. La dosis normal es:
Adultos: Una o dos aplicaciones sobre la piel al día. En general, el tratamiento no debe superar las dos
semanas. Si utiliza el medicamento para alguna afección de la cara, el tratamiento debe ser lo más
corto posible.
Uso en niños:
• Niños mayores de 5 años: Una o dos aplicaciones sobre la piel al día.
• Menaderm Simple crema está contraindicado en niños menores de 1 año y no está indicado
en menores de 5 años.
En los niños el tratamiento debe ser lo más corto posible, en periodos cortos de tiempo y la mínima
cantidad posible del producto.
Uso cutáneo. La administración se debe realizar aplicando suavemente una capa fina sobre la
zona afectada preferentemente después del aseo.
Si usa más Menaderm Simple crema de lo que debiera
El empleo excesivo de los corticoides tópicos (sobredosis repetidas) puede producir efectos
adversos (vea el apartado 4).
El tratamiento de la sobredosis es sintomático. Los síntomas agudos del empleo excesivo de
corticoides son por lo general reversibles. En los casos de toxicidad crónica, se aconseja que los
corticoides sean retirados paulatinamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o acuda a un centro
médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el
medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó usar Menaderm Simple crema
No use dosis doble para compensar las dosis olvidadas; si ha olvidado una dosis, continúe con su
horario habitual según las instrucciones de su médico o las que se describen en el prospecto.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Menaderm Simple crema puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
En general los efectos adversos son locales y transitorios, pero pueden ser más frecuentes si se
tratasen zonas extensas o con aplicación prolongada, con vendajes o materiales oclusivos y/o en
niños. Con la aplicación de corticoides en la piel, se han comunicado los siguientes efectos, cuya
frecuencia no se conoce exactamente:
• Adelgazamiento de la piel (atrofia)
• Estrías cutáneas
-Sequedad de la piel
• Picor o quemazón
• Enrojecimiento (eritema)
• Aparición de manchas rojas
• Hematomas
• Inflamación de folículos pilosos (foliculitis)
• Aumento del vello
• Afección de la piel alrededor de la boca (dermatitis perioral)
-Decoloración de la piel
-Acné
• Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto)
• Infecciones
• Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas
completamente distintas del cuerpo, lo que ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a través de la piel.
Esto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo (glaucoma) o podrían producirse: una afección
caracterizada por cara redondeada, acumulación de grasa, retraso en la cicatrización, etc. (síndrome de
Cushing); aumento de la tensión arterial, retención de líquidos (edema), alteraciones del tiroides
(hipertiroidismo), aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina (hiperglucemia y glucosuria).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MENADERM SIMPLE CREMA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Menaderm Simple crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2012.
XII, 587 08918 Badalona (Barcelona)
España Tel.: 93 462 88 00
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Otras presentaciones: Menaderm Simple 0,25 mg/ml emulsión cutánea y Menaderm Simple 0,25
mg/g ungüento.
Menaderm Simple 0,25 mg/g es una crema de aspecto uniforme y color blanco. Se
presenta en tubos de aluminio flexible de 30 y 60 g.
Aspecto del producto y contenido del envase
propilenglicol, extracto de raíz de Althaea officinalis, parafina líquida, parafina filante,
alcohol bencílico, ácido esteárico, cetomacrogol 700, sorbitol y agua.
-Los demás componentes (excipientes) son: alcohol cetílico, alcohol estearílico,
1 g de crema contiene 0,25 mg de Beclometasona dipropionato (0,025 ).
-El principio activo es Beclometasona dipropionato.
Composición de Menaderm Simple crema:
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
medica
mentos que
no necesita
en el Punto
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