Prospecto e instrucciones de MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g UNGÜENTO, 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g UNGÜENTO, 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos BECLOMETASONA DIPROPIONATO.

1. ¿Qué es MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g UNGÜENTO, 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g UNGÜENTO, 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g UNGÜENTO, 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g UNGÜENTO, 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g UNGÜENTO, 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 49969
Descripción clinica: Beclometasona 0,25 mg/g pomada 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 0,25 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: BECLOMETASONA DIPROPIONATO
Excipientes: LANOLINA, METILPARABENO (E 218), ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1972
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1972
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1972
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/49969/49969_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/49969/49969_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Prospecto e instrucciones de MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g UNGÜENTO, 1 tubo de 60 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Menaderm Simple 0,25 mg/g ungüento
Beclometasona dipropionato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras presonas, aunque
tengan los mismos sítomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Menaderm Simple ungüento y para qué se utiliza
2. Antes de usar Menaderm Simple ungüento
3. Cómo usar Menaderm Simple ungüento
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Menaderm Simple ungüento
6. Información adicional


1. QUÉ ES MENADERM SIMPLE UNGÜENTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es un medicamento antiinflamatorio, que pertenece al grupo de medicamentos llamados
corticosteroides, para uso en la piel, que reducen la inflamación y las reacciones alérgicas de la piel.
Disminuye el enrojecimiento y las molestias tales como el picor, la sensación de quemazón y el
dolor.

Menaderm Simple ungüento está indicado en adultos y niños mayores de 5 años, en:
• Formas agudas de afecciones inflamatorias de la piel (dermatitis) causadas por:
- Alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica).
- Reacción alérgica a sustancias de uso habitual como p. ej. el jabón (dermatitis de contacto
irritativa).
- Erupción con picor en manos y pies (eccema dishidrótico).
- Eccema (erupción) sin especificar (eccema vulgar).
• Eccemas relacionados con factores del paciente, como dermatitis atópica o neurodermatitis.
• Erupción en la piel con inflamación y descamación (eccema seborreico).
• Psoriasis.

Menaderm Simple en la forma de ungüento, está indicado sobre todo en las afecciones secas.

2. ANTES DE USAR MENADERM SIMPLE UNGÜENTO

No use Menaderm Simple ungüento
- Si es alérgico al principio activo, a otros corticoesteroides o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
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- Si padece tuberculosis, sífilis, o infecciones por virus (p. ej. herpes o varicela)
- Si padece inflamación crónica con enrojecimiento de la piel alrededor de la nariz y mejillas
(rosácea), inflamación alrededor de la boca (dermatitis perioral), úlcera, acné, enfermedades
con adelgazamiento de la piel (atrofia)
- En áreas de la piel que muestran una reacción vacunal, es decir, enrojecimiento o
inflamación después de la vacuna
- En los ojos, ni en heridas abiertas profundas
- En niños menores de 1 año
- En caso de enfermedades bacterianas o fúngicas (por hongos) de la piel (ver el siguiente
apartado).

Tenga especial cuidado con Menaderm Simple ungüento
- Este medicamento debe usarse en las dosis más bajas posibles, especialmente en niños, y
sólo durante el tiempo estrictamente necesario para tratar la afección de la piel.
- En caso de desarrollarse infecciones por bacterias o por hongos, consulte con su médico
quien establecerá el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado porque, si no, la
infección puede empeorar.
- No debe emplearse bajo materiales impermeables al aire y al agua, como vendajes, apósitos o
pañales, poco transpirables.
- Menaderm Simple ungüento no debe usarse sobre áreas de piel extensas.
- Menaderm Simple ungüento no debe entrar en contacto con los ojos, heridas profundas
abiertas ni membranas mucosas (por ejemplo, la boca o el área genital, donde la absorción es
muy superior).
- Si usase el medicamento en zonas de la piel con pliegues (por ej. axilas o ingles), debe tener
mucha precaución porque puede aumentar la absorción del principio activo al interior del
cuerpo.
- Si está siendo tratado por una psoriasis, se recomienda una estricta supervisión médica en la
evolución de los síntomas.

Uso en niños
No utilizar en menores de 1 año. En niños menores de 5 años no está indicado el uso de este
medicamento.

En niños es más probable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos
adversos en otras áreas del cuerpo. En niños tratados con corticoides se podría producir la alteración
de unas glándulas localizadas junto a los riñones o una alteración caracterizada, entre otros
síntomas, por obesidad, retraso en el crecimiento, etc. (síndrome de Cushing) o un incremento de la
presión en el cráneo (hipertensión intracraneal).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Hasta el momento no se conocen interacciones de Menaderm Simple ungüento con otros
medicamentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
3

Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no deben aplicarse medicamentos que
contengan corticoides.

No se usará Menaderm Simple ungüento durante el embarazo o la lactancia a menos que su médico
lo considere claramente necesario, valorando los beneficios frente a los riesgos.
Las mujeres embarazadas o que planeen un embarazo, o durante la lactancia no deben utilizar
Menaderm Simple ungüento sobre áreas extensas, en períodos prolongados de tiempo ni con vendaje
oclusivo.

No se debe aplicar Menaderm Simple ungüento en las mamas durante lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El uso de Menaderm Simple ungüento no afecta la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Menaderm Simple ungüento
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato
de metilo (E-218).
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto)
porque contiene lanolina.

3. CÓMO USAR MENADERM SIMPLE UNGÜENTO

Siga exactamente las instrucciones de administración de Menaderm Simple ungüento indicadas por
su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
La dosis normal es:

Adultos:
Una o dos aplicaciones sobre la piel al día.
En general, el tratamiento no debe superar las dos semanas Si utiliza el medicamento para alguna
afección de la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible.

Uso en niños:
- Niños mayores de 5 años: Una o dos aplicaciones sobre la piel al día.
- Menaderm Simple ungüento está contraindicado en niños menores de 1 año y no está indicado en
menores de 5 años.
En los niños el tratamiento debe ser lo más corto posible, en periodos cortos de tiempo y la mínima
cantidad posible del producto.

Uso cutáneo.
La administración se debe realizar aplicando una capa fina sobre la zona afectada y frotando
suavemente, preferentemente después del aseo.

Si usa más Menaderm Simple ungüento de lo que debiera
El empleo excesivo de los corticoides tópicos (sobredosis repetidas) puede producir efectos
adversos (vea el apartado 4).
4
El tratamiento de la sobredosis es sintomático. Los síntomas agudos del empleo excesivo de
corticoides son por lo general reversibles. En los casos de toxicidad crónica, se aconseja que los
corticoides sean retirados paulatinamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o acuda a un
centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando
el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó usar Menaderm Simple ungüento
No use dosis doble para compensar las dosis olvidadas; si ha olvidado una dosis, continúe con su
horario habitual según las instrucciones de su médico o las que se describen en el prospecto.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Menaderm Simple ungüento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

En general los efectos adversos son locales y transitorios, pero pueden ser más frecuentes si se
tratasen zonas extensas o con aplicación prolongada, con vendajes o materiales oclusivos y/o en
niños.
Con la aplicación de corticoides en la piel, se han comunicado los siguientes efectos, cuya
frecuencia no se conoce exactamente:
- Adelgazamiento de la piel (atrofia)
- Estrías cutáneas
- Sequedad de la piel
- Picor o quemazón
- Enrojecimiento (eritema)
- Aparición de manchas rojas
- Hematomas
- Inflamación de folículos pilosos (foliculitis)
- Aumento del vello
- Afección alrededor de la boca (dermatitis perioral)
- Decoloración de la piel
- Acné
- Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto)
- Infecciones
- Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas
completamente distintas del cuerpo, lo que ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a través de
la piel. Esto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo (glaucoma) o podrían producirse:
una afección caracterizada por cara redondeada, acumulación de grasa, retraso en la
cicatrización, etc. (síndrome de Cushing); aumento de la tensión arterial, retención de líquidos
(edema), alteraciones del tiroides (hipertiroidismo), aumento de los niveles de azúcar en sangre y
orina (hiperglucemia y glucosuria).

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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MENADERM SIMPLE UNGÜENTO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Menaderm Simple ungüento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Menaderm Simple ungüento:

- El principio activo es Beclometasona dipropionato.
Cada gramo de ungüento contiene 0,25 mg de beclometasona dipropionato (0,025).
- Los demás componentes (excipientes) son: parahidroxibenzoato de metilo (E-218), lanolina,
parafina líquida, parafina filante, extracto de raíz de Althaea officinalis y alcohol etílico

Aspecto del producto y contenido del envase

Menaderm Simple 0,25 mg/g ungüento, es una pasta oleosa de aspecto uniforme y color amarillo.
Se presenta en tubos de aluminio flexible de 30 y 60 g.

Otras presentaciones: Menaderm Simple 0,25 mg/ml emulsión cutánea y Menaderm Simple 0,25
mg/g crema.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587
08918 Badalona (Barcelona) España
Tel.: 93 462 88 00


Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre/2011.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/