Prospecto e instrucciones de MENADERM SIMPLE 0,25 mg/ml EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 60 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MENADERM SIMPLE 0,25 mg/ml EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 60 ml, compuesto por los principios activos BECLOMETASONA DIPROPIONATO.

1. ¿Qué es MENADERM SIMPLE 0,25 mg/ml EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 60 ml?
2. ¿Para qué sirve MENADERM SIMPLE 0,25 mg/ml EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 60 ml?
3. ¿Cómo se toma MENADERM SIMPLE 0,25 mg/ml EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 60 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MENADERM SIMPLE 0,25 mg/ml EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 60 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de MENADERM SIMPLE 0,25 mg/ml EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 60 ml

Nº Registro: 49968
Descripción clinica: Beclometasona 0,25 mg/ml emulsión cutánea 60 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 0,25 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 60 ml
Principios activos: BECLOMETASONA DIPROPIONATO
Excipientes: GLICEROL, PROPILENGLICOL, SORBITOL, ALCOHOL BENCILICO, CETILICO, ALCOHOL, ESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1972
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1972
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1972
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/49968/49968_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/49968/49968_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Prospecto e instrucciones de MENADERM SIMPLE 0,25 mg/ml EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 60 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Menaderm Simple 0,25 mg/ml emulsión cutánea
Beclometasona dipropionato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. -Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. -Si considera que alguno de los efectos
adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Menaderm Simple emulsión cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar Menaderm Simple emulsión cutánea
3. Cómo usar Menaderm Simple emulsión cutánea
4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Menaderm
Simple emulsión cutánea
6. Información adicional
1. QUÉ ES MENADERM SIMPLE EMULSIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Es un medicamento antiinflamatorio, que pertenece al grupo de medicamentos llamados
corticosteroides, para uso en la piel, que reducen la inflamación y las reacciones alérgicas de la piel.
Disminuye el enrojecimiento y las molestias tales como el picor, la sensación de quemazón y el
dolor.
Menaderm Simple emulsión está indicado en adultos y niños mayores de 5 años, en:
• Formas agudas de afecciones inflamatorias de la piel (dermatitis) causadas por: -Alergia a una
sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica). -Reacción
alérgica a sustancias de uso habitual como p. ej. el jabón (dermatitis de contacto

irritativa). -Erupción con picor en manos y pies (eccema
dishidrótico). -Eccema (erupción) sin especificar (eccema
vulgar).
• Eccemas relacionados con factores del paciente, como
dermatitis atópica o neurodermatitis.
• Erupción en la piel con inflamación y descamación
(eccema seborreico).
• Psoriasis.
Menaderm Simple en esta forma de emulsión cutánea está indicado sobre todo en las afecciones
exudativas (que segregan líquido).

2. ANTES DE USAR MENADERM SIMPLE EMULSIÓN CUTÁNEA No use Menaderm Simple emulsión
-Si es alérgico al principio activo, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) -Si padece tuberculosis,
sífilis, o infecciones por virus (p. ej. herpes o varicela) -Si padece inflamación crónica con
enrojecimiento de la piel alrededor de la nariz y
mejillas (rosácea), inflamación alrededor de la boca (dermatitis perioral), úlcera, acné,
enfermedades con adelgazamiento de la piel (atrofia) -En áreas de la piel que muestran una
reacción vacunal, es decir, enrojecimiento o
inflamación después de la vacuna -En los ojos, ni en heridas abiertas profundas -En niños
menores de 1 año -En caso de enfermedades bacterianas o fúngicas (por hongos) de la piel (ver
el siguiente
apartado).
Tenga especial cuidado con Menaderm Simple emulsión
-Este medicamento debe usarse en las dosis más bajas posibles y sólo durante el tiempo
estrictamente necesario para tratar la afección de la piel.
-En caso de desarrollarse infecciones por bacterias o por hongos, consulte con su médico, quien
establecerá el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado porque, si no, la infección
puede empeorar.
-No debe emplearse bajo materiales impermeables al aire y al agua, como vendajes,
apósitos o pañales, poco transpirables. -Menaderm Simple emulsión no debe usarse sobre
áreas de piel extensas. -Menaderm Simple emulsión no debe entrar en contacto con los ojos,
heridas abiertas ni
membranas mucosas (por ejemplo, la boca o el área genital, donde la absorción es muy
superior).
-Si usase el medicamento en zonas de la piel con pliegues (por ej. axilas o ingles), debe tener
mucha precaución porque puede aumentar la absorción del principio activo al interior del cuerpo.
-Si está siendo tratado por una psoriasis, se recomienda una estricta supervisión médica en la
evolución de los síntomas.
Uso en niños
No utilizar en niños menores de 1 año. En niños menores de 5 años no está indicado el uso de este
medicamento.
En niños es más probable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos
en otras áreas del cuerpo. En niños tratados con corticoides se podría producir la alteración de unas
glándulas localizadas junto a los riñones o una alteración caracterizada, entre otros síntomas, por
obesidad, retraso en el crecimiento, etc. (síndrome de Cushing) o un incremento de la presión en el
cráneo (hipertensión intracraneal).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no deben aplicarse medicamentos que
contengan corticoides.
No se usará Menaderm Simple emulsión cutánea durante el embarazo o la lactancia a menos que su
médico lo considere claramente necesario valorando los beneficios frente a los riesgos. Las mujeres
embarazadas o que planeen un embarazo, o durante la lactancia no deben utilizar Menaderm Simple
emulsión cutánea sobre áreas extensas, en períodos prolongados de tiempo ni con vendaje oclusivo.
No se debe aplicar Menaderm Simple emulsión en las mamas durante lactancia.
Conducción y uso de máquinas
El uso de Menaderm Simple emulsión no afecta la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Menaderm Simple emulsión
cutánea
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto)
porque contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico. Este medicamento puede producir
irritación de la piel porque contiene propilenglicol.
3. CÓMO USAR MENADERM SIMPLE EMULSIÓN CUTÁNEA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Menaderm Simple emulsión indicadas por
su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos: Una o dos aplicaciones sobre la piel al día. En general, el tratamiento no debe superar las dos
semanas. Si utiliza el medicamento para alguna afección de la cara, el tratamiento debe ser lo más
corto posible.
Uso en niños:
• Niños mayores de 5 años: Una o dos aplicaciones sobre la piel al día.
• Menaderm Simple emulsión está contraindicado en niños menores de 1 año y no está
indicado en menores de 5 años.
En los niños el tratamiento debe ser lo más corto posible, en periodos cortos de tiempo y la
mínima cantidad posible del producto.
Uso cutáneo. Agitar
antes de usar.
Si usa más Menaderm Simple emulsión de lo que debiera
El empleo excesivo de los corticoides tópicos (sobredosis repetidas) puede producir efectos
adversos (vea el apartado 4). El tratamiento de la sobredosis es sintomático. Los síntomas agudos
del empleo excesivo de corticoides son por lo general reversibles. En los casos de toxicidad crónica,
se aconseja que los corticoides sean retirados paulatinamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o acuda a un
centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando
el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó usar Menaderm Simple emulsión
No use dosis doble para compensar las dosis olvidadas; si ha olvidado una dosis, continúe con su
horario habitual según las instrucciones de su médico o las que se describen en el prospecto.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Menaderm Simple emulsión cutánea puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general los efectos adversos son locales y transitorios, pero pueden ser más frecuentes si se
tratasen zonas extensas o con aplicación prolongada, con vendajes o materiales oclusivos y/o en
niños. Con la aplicación de corticoides en la piel, se han comunicado los siguientes efectos, cuya
frecuencia no se conoce exactamente:
• Adelgazamiento de la piel (atrofia)
• Estrías cutáneas
-Sequedad de la piel
• Picor o quemazón
• Enrojecimiento (eritema)
• Aparición de manchas rojas
• Hematomas
• Inflamación de folículos pilosos (foliculitis)
• Aumento del vello
• Afección alrededor de la boca (dermatitis perioral)
-Decoloración de la piel
-Acné
• Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto)
• Infecciones
• Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas
completamente distintas del cuerpo, lo que ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a través de
la piel. Esto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo (glaucoma) o podrían
producirse: una afección caracterizada por cara redondeada, acumulación de grasa, retraso en la
cicatrización, etc. (síndrome de Cushing); aumento de la tensión arterial, retención de líquidos
(edema), alteraciones del tiroides (hipertiroidismo), aumento de los niveles de azúcar en sangre y
orina (hiperglucemia y glucosuria).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE MENADERM SIMPLE EMULSIÓN CUTÁNEA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Menaderm Simple emulsión cutánea después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Menarini, S.A. Alfons
XII, 587 08918 Badalona (Barcelona)
España Tel.: 93 462 88 00
medica
mentos que
no necesita
en el Punto
SIGRE
Otras presentaciones: Menaderm Simple 0,25 mg/g crema y Menaderm Simple 0,25 mg/g
ungüento.
Menaderm Simple 0,25 mg/ml es una emulsión cutánea. Es un líquido de aspecto uniforme y
color blanco. Se presenta en frascos de 60 ml.
Aspecto del producto y contenido del envase
-Los demás componentes (excipientes) son: alcohol cetílico, alcohol estearílico,
propilenglicol, extracto de raíz de Althaea officinalis, parafina líquida, parafina filante, alcohol
bencílico, glicerol (E-422), ácido esteárico, cetomacrogol 700, sorbitol, dimeticona, esencia y
agua.
-El principio activo es Beclometasona dipropionato. 1 ml de emulsión contiene 0,25
mg de Beclometasona dipropionato (0,025 ).
Composición de Menaderm Simple emulsión cutánea:
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2012.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/