Prospecto e instrucciones de MERIESTRA 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MERIESTRA 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos ESTRADIOL VALERATO.

1. ¿Qué es MERIESTRA 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MERIESTRA 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MERIESTRA 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MERIESTRA 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MERIESTRA 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

Nº Registro: 60207
Descripción clinica: Estradiol 2 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: ESTRADIOL VALERATO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60207/60207_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60207/60207_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Prospecto e instrucciones de MERIESTRA 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Meriestra 2 mg comprimidos recubiertos con película
(Valerato de estradiol)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Meriestra y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Meriestra
3. Cómo tomar Meriestra
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Meriestra
6. Información adicional


1. QUÉ ES MERIESTRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Meriestra es un tratamiento hormonal de sustitución (THS). Contiene la hormona femenina
estrógeno.

Meriestra se utiliza para:

Alivio de los síntomas que aparecen después de la menopausia
La menopausia es un proceso que tiene lugar de forma natural en todas las mujeres, por regla
general entre los 45 y 55 años. También puede darse a edades más tempranas en mujeres
sometidas a extirpación quirúrgica de los ovarios. Después de la menopausia, el organismo
produce menos estrógenos que antes. Para algunas mujeres, este descenso en la secreción
estrogénica puede causar la aparición de síntomas desagradables tales como oleadas repentinas
de calor en la cara, cuello y pecho (sofocos), trastornos del sueño, irritabilidad y síntomas
depresivos. Algunas mujeres también tienen problemas con el control de la orina o sufren
sequedad vaginal, hecho que puede causar malestar durante o después del coito.

Meriestra se utiliza para aliviar los síntomas de la menopausia reemplazando la pérdida
hormonal. Se le recetará Meriestra si sus síntomas perjudican seriamente su vida diaria.


2. ANTES DE TOMAR MERIESTRA

Historia médica y revisiones regulares
El uso de THS conlleva riesgos que deben ser tomados en cuenta al decidir si se empieza o se
continúa el tratamiento.

La experiencia en el tratamiento de mujeres con una menopausia prematura (debido a una
insuficiencia ovárica o a una intervención quirúrgica) es limitada. Si usted tiene menopausia
prematura, los riesgos de usar THS pueden ser distintos. Consulte con su médico.

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Antes de empezar (o retomar) la THS, su médico le preguntará sobre su historia médica
personal y familiar. Su médico puede decidir realizar una exploración física. Esto puede incluir
un examen de sus mamas y/o un examen interno, si es necesario.

Una vez empezado el tratamiento con Meriestra, debe visitar a su médico para realizar
revisiones regulares (al menos una vez al año). En estos controles, consulte con su médico los
beneficios y riesgos de continuar con Meriestra.

Se deberá realizar exploraciones mamarias regularmente, según recomendación de su
médico.

No tome Meriestra
Si alguno de los siguientes casos le afectan a usted. Si no está segura sobre alguno de los
siguientes puntos, consulte con su médico antes de tomar Meriestra.

No tome Meriestra
- si tiene o ha tenido cáncer de mama, o piensa que puede tenerlo;
- si tiene un tumor sensible a estrógenos, tal como cáncer de las paredes del útero
(endometrio), o si sospecha que pueda tenerlo;
- si tiene sangrado vaginal de origen desconocido;
- tiene un crecimiento anormal del endometrio (hiperplasia de endometrio) y no ha
recibido tratamiento para ello;
- si padece o ha padecido la formación de un coágulo de sangre en una vena (trombosis),
p.ej. en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolismo pulmonar);
- si padece un trastorno de la coagulación de la sangre (como deficiencia de proteína C,
proteína S o antitrombina).
- si tiene una enfermedad del riñón grave;
- si tiene o ha sufrido recientemente una enfermedad causada por coágulos de sangre en las
arterias, como un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o una angina de
pecho;
- si tiene o ha tenido una enfermedad del hígado y la función hepática no se ha normalizado;
- si es alérgica (hipersensible) a valerato de estradiol, o a cualquiera de los componentes de
Meriestra (listados en la sección 6 Información adicional) (los signos de reacciones
alérgicas pueden incluir: dificultad en la respiración, tensión en las mamas, hinchazón o
picor generalizado);
- si tiene un problema raro en la sangre llamado “porfiria” (pigmento de los glóbulos rojos en
la orina) que se transmite de padres a hijos (hereditario);
- si está embarazada o piensa que pueda estarlo.

Si cualquiera de estas situaciones surge por primera vez mientras está tomando Meriestra,
interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.

Tenga especial cuidado con Meriestra

Antes de empezar el tratamiento, informe a su médico si alguna vez ha tenido alguno de los
siguientes problemas, ya que éstos pueden volver o empeorar durante el tratamiento con
Meriestra. Si es así, debe visitar a su médico más frecuentemente para someterse a revisiones:

• fibromas dentro del útero
• crecimiento de la pared interna del útero fuera del útero (endometriosis) o antecedentes
de crecimiento excesivo de la pared interna del útero (hiperplasia endometrial)
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• riesgo aumentado de desarrollar coágulos de sangre (ver “Coágulos de sangre en una
vena (trombosis)”)
• riesgo aumentado de contraer un cáncer que dependa de la acción de los estrógenos (por
ejemplo tener una madre, hermana o abuela, que haya tenido cáncer de mama)
• tensión arterial elevada
• un trastorno del hígado, como un tumor benigno del hígado
• diabetes
• piedras en la vesícula biliar
• migrañas o cefaleas severas
• una enfermedad del sistema inmunológico que afecta a muchos órganos del cuerpo
(lupus eritematoso sistémico, LES)
• epilepsia
• asma
• una enfermedad que afecta al tímpano y al oído (otosclerosis)
• un nivel muy alto de grasas en la sangre (triglicéridos)
• retención de líquidos debida a problemas cardíacos o renales

Deje de tomar Meriestra y acuda inmediatamente al médico

Si nota cualquiera de los siguientes trastornos cuando esté tomando THS:

• cualquiera de los trastornos mencionados en la sección “No tome Meriestra”
• color amarillento de la piel o del blanco de los ojos (ictericia). Esto puede ser un signo
de enfermedad hepática
• un aumento significativo de la tensión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza,
cansancio, mareos)
• dolores de cabeza de tipo migrañoso cuando aparecen por primera vez
• si se queda embarazada
• si nota signos de un coágulo de sangre, tales como:
- hinchazón dolorosa y enrojecimiento de las piernas
- dolor repentino en el pecho
- dificultad para respirar

Para más información, ver “Coágulos de sangre en una vena (trombosis)”

Nota: Meriestra no es un anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su último
período menstrual o si usted es menor de 50 años, aún puede necesitar utilizar un método
anticonceptivo adicional para prevenir el embarazo. Pida consejo a su médico.

THS y cáncer

Engrosamiento excesivo de la pared interna del útero (hiperplasia endometrial) y cáncer
de la pared interna del útero (cáncer de endometrio).

La toma de THS con estrógenos solos aumentará el riesgo de padecer engrosamiento excesivo
de la pared interna del útero (hiperplasia endometrial) y cáncer de la pared interna del útero
(cáncer endometrial).

La administración de un progestágeno al mismo tiempo que el estrógeno durante al menos 12 de
los 28 días del ciclo contribuye a reducir el riesgo extra. Por este motivo, su médico le puede
prescribir un progestágeno separadamente si todavía tiene matriz. Si le han extirpado la matriz
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(una histerectomía), comente con su médico si puede tomar con seguridad este producto sin un
progestágeno adicional.

Comparación
Considerando mujeres que conservan todavía su útero y que no son usuarias de THS; en
promedio, 5 de 1.000 serán diagnosticadas de cáncer de endometrio entre los 50 y 65 años de
edad.
En mujeres de entre 50 a 65 años de edad que conservan todavía su útero y que están en
tratamiento con THS que contiene estrógeno solo, entre 10 y 60 mujeres de 1.000 serán
diagnosticadas de cáncer de endometrio (es decir, entre 5 y 55 casos más), dependiendo de la
dosis y de la duración del tratamiento.

Sangrado inesperado
Tendrá un sangrado una vez al mes (también llamada sangrado por deprivación) mientras tome
Meriestra. Pero, si tiene hemorragia inesperada o manchado entre su sangrado mensual, el cual:
• se mantiene más allá de los 6 primeros meses.
• comienza después de la toma de Meriestra durante más de 6 meses.
• continúa incluso después de la suspensión de Meriestra.

visite a su médico lo antes posible.

Cáncer de mama
La evidencia sugiere que existe un mayor riesgo de cáncer de mama en mujeres que reciben
THS a base de combinaciones de estrógeno y posiblemente también con estrógenos solos. El
riesgo extra depende de la duración del tratamiento con THS. El riesgo adicional es claro tras
unos años. Sin embargo, regresa a la normalidad en el curso de unos años (al menos 5) tras la
suspensión del tratamiento.
En mujeres a las que se les ha extirpado el útero y que están usando THS con estrógenos solos
durante 5 años, se ha mostrado un pequeño incremento o ningún incremento en el riesgo de
padecer cáncer de mama.

Comparación
En mujeres de 50 a 79 años que no toman THS, en promedio, de 9 a 17 de cada 1.000 serán
diagnosticadas de cáncer de mama tras un periodo de 5 años. Para mujeres de 50 a 79 años que
están tomando THS estrógeno-progestágeno durante más de 5 años, habrán de 13 a 23 casos en
cada 1.000 usuarias (es decir de 4 a 6 casos extra).


• Regularmente revise sus mamas. Visite a su médico si nota algún cambio como:
o formación de hoyuelos en la piel
o cambios en el pezón
o cualquier bulto que pueda ver o percibir

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es raro. Se ha identificado un ligero incremento del riesgo de cáncer de
ovario en mujeres que toman THS al menos durante 5 a 10 años.

Comparación
En mujeres de 50 a 69 años que no toman THS, en promedio, sobre 2 mujeres de cada 1.000
serán diagnosticadas de cáncer de ovario tras un periodo de 5 años. Para mujeres que han estado
tomando THS durante 5 años, habrán entre 2 y 3 casos en cada 1.000 usuarias (es decir 1 caso
extra).
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Efectos de la THS sobre el corazón y la circulación

Coágulos de sangre en una vena (trombosis)

El riesgo de coágulos de sangre en las venas es aproximadamente de 1,3 a 3 veces más alto en
las usuarias de THS en comparación con las no usuarias, especialmente durante el primer año de
toma.
Los coágulos de sangre pueden ser graves, y si uno se desplaza a los pulmones, puede causar
dolor en el pecho, dificultad respiratoria, desmayo o incluso la muerte.

Usted tiene más probabilidades de tener un coágulo de sangre en las venas con la edad y si
alguno de los siguientes casos le afecta. Informe a su médico si cualquiera de estas situaciones
le afecta a usted:
? no puede caminar durante un tiempo prolongado a causa de una cirugía mayor, lesión o
enfermedad (ver también sección 3, Si necesita someterse a una intervención quirúrgica)
? tiene un sobrepeso grave (IMC 30 kg/m²)
? tiene un problema de coagulación sanguínea que necesita un tratamiento a largo plazo con un
medicamento usado para prevenir los coágulos de sangre
? alguno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la pierna,
pulmón u otro órgano
? tiene lupus eritematoso sistémico
? tiene cáncer.

Para los síntomas de un coágulo de sangre, ver “Deje de tomar Meriestra y acuda
inmediatamente al médico”.

Comparación
En las mujeres en la cincuentena que no están tomando THS, se espera que una media de 4 a 7
de cada 1.000 tengan un coágulo de sangre en una vena en un período de 5 años.
En mujeres en la cincuentena que han estado tomando THS con estrógeno-progestágeno habrá
de 9 a 12 casos de cada 1.000 usuarias (esto es, 5 casos adicionales) en un periodo de 5 años.
En mujeres de 50 años a las que se les ha extirpado la matriz y han estado tomando THS con
estrógeno solo durante 5 años, habrá de 5 a 8 casos de cada 1.000 usuarias (es decir 1 caso
adicional).

Enfermedad cardiaca (ataque cardíaco)

No hay evidencia de que la THS le prevendrá de un ataque al corazón.
Mujeres de más de 60 años que usan THS estrógeno-progestágeno son ligeramente más
susceptibles de desarrollar un ataque cardíaco que aquellas que no toman ningún tipo de THS.
En mujeres a las que se les ha extirpado el útero y están tomando terapia de estrógenos solos no
hay riesgo incrementado de sufrir un ataque cardíaco.

Accidente cerebrovascular (embolia)
En pacientes que usan THS el riesgo de sufrir una embolia es alrededor de 1,5 veces mayor que
las que no la usan. El número de casos extra de embolia debidos al uso de THS incrementará
con la edad.

Comparación
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En mujeres de 50 años que no toman THS, en promedio, 8 de cada 1.000 podrían sufrir una
embolia tras un periodo de 5 años. En mujeres de 50 años que han estado tomando THS habrá
de 11 casos de cada 1.000 usuarias, tras 5 años, (es decir 3 casos adicionales).

Otras condiciones
La THS no le prevendrá de la pérdida de memoria. Existe alguna evidencia de una pérdida de
memoria mayor en las mujeres que comienzan a utilizar THS después de los 65 años de edad.
Consulte con su médico.

Efectos sobre pruebas de laboratorio
Si necesita un análisis de sangre, avise a su médico o al personal del laboratorio que está
tomando Meriestra, porque este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas
(como la hormona tiroidea, y otras hormonas de unión a proteínas).

Uso de otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Meriestra. Esto puede provocar
sangrados irregulares. Puede ocurrir con los siguientes medicamentos:
- Medicamentos para la epilepsia (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína y carbamazepina )
- Medicamentos para la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina,
- Medicamentos para la infección por VIH (por ejemplo, nevirapina, efavirenz, ritonavir
y nelfinavir)
- Preparados a base de plantas que contienen hierba de San Juan (Hypericum
perforatum) (planta medicinal utilizada para tratar la depresión).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, medicamentos a base de plantas y otros
productos naturales.

Embarazo y lactancia
Meriestra debe usarse sólo en mujeres postmenopáusicas. Interrumpa el tratamiento con
Meriestra y contacte inmediatamente con su médico si se queda embarazada durante el
tratamiento con Meriestra. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier
medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Meriestra no tiene efectos conocidos sobre la capacidad de conducir o manejar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Meriestra
Meriestra contiene lactosa. La lactosa es una forma de azúcar. Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Meriestra.


3. CÓMO TOMAR MERIESTRA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Meriestra indicadas por su médico.
Deberá ser la menor dosis eficaz posible y sólo mientras sea necesario. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas. Durante el tratamiento su médico le ajustará la dosis según sus
necesidades.

Cuándo empezar el tratamiento

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- Si actualmente no está tomando ningún THS (parches o comprimidos), o si ha estado
utilizando un THS continuo combinado (en el cual se administran estrógeno y
progestágeno cada día sin interrupción), puede empezar a tomar Meriestra en cualquier día.

- Si va a cambiar desde un THS cíclico o secuencial (en el cual el progestágeno se añade
durante 12-14 días del ciclo), podrá empezar a tomar Meriestra al día siguiente de haber
completado su ciclo de tratamiento.


Cómo tomar Meriestra
Tome un comprimido cada día siguiendo la secuencia de números y flechas del calendario del
envase. Tome el comprimido entero con un vaso de agua.

El envase ha sido diseñado especialmente para ayudarle a tomar los comprimidos
correctamente.

Escriba en el recuadro inferior el nombre del día en que tome el primer comprimido. Por
ejemplo, si empieza a tomar los comprimidos un miércoles, escriba “miércoles” en el recuadro.
Este día será también el día en que tomará los comprimidos 8, 15 y 22. Esto le ayudará a
comprobar que ha tomado cada comprimido en el día correcto.
Cuando acabe un blíster, comience uno nuevo al día siguiente independientemente de que
manche o no. Esto ocurre normalmente el mismo día de la semana en el que inició el anterior
blíster. No descanse entre blíster y blíster, a menos que se lo diga su médico.

Es preferible tomar los comprimidos siempre a la misma hora; intente entrar en una rutina.

Siga siempre las instrucciones de su médico sobre cómo y cuándo debe tomar los comprimidos
de Meriestra y nunca cambie por su cuenta la dosificación, aunque se encuentre bien.

Si tiene dudas de cúantos comprimidos tomar o cúando tomarlos, pregunte a su médico o
farmacéutico.

Durante cuánto tiempo debe tomar Meriestra
Periódicamente, deberá comentar con su médico los posibles riesgos y beneficios asociados con
el uso de Meriestra y si todavía necesita el tratamiento. Es importante que tome la menor dosis
eficaz posible y sólo mientras sea necesario.

Si toma más Meriestra del que debiera
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico si ha tomado demasiado Meriestra.

Si olvidó tomar Meriestra
Si olvida tomarse un comprimido se debe tomar en las 12 horas siguientes de cuando se tomaba
normalmente. Si ya han pasado, el comprimido olvidado debe desecharse y tomar el resto a las
horas habituales.

Si interrumpe el tratamiento con Meriestra
La interrupción del tratamiento con Meriestra puede aumentar el riesgo de sangrado entre
periodos o manchado. Si esto ocurre después de interrumpir el tratamiento, contacte con su
médico inmediatamente. Su médico averiguará la causa de ello. Después de un periodo
Escriba aquí qué día empieza:
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prolongado sin tratamiento, deberá consultar con su médico antes de empezar a tomar Meriestra
otra vez.

Si necesita someterse a una intervención quirúrgica
Si usted va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique al cirujano que está tomando
Meriestra. Puede necesitar interrumpir el tratamiento con Meriestra durante unas 4 a 6 semanas
antes de la intervención para reducir el riesgo de la formación de coágulos de sangre (ver
también sección 2 “Coágulos de sangre en una vena”). Pregunte a su médico cuándo puede
retomar el tratamiento con Meriestra.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Meriestra puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Las siguientes enfermedades se presentan con más frecuencia en mujeres que usan THS en
comparación con las mujeres que no toman THS:
• cáncer de mama
• crecimiento anormal o cáncer de la pared interna del útero (hiperplasia endometrial o
cáncer)
• cáncer de ovario
• coágulos de sangre en las venas de las piernas o pulmones (tromboembolismo venoso)
• enfermedad coronaria
• accidente cerebrovascular (embolia)
• probable pérdida de memoria si la THS se ha iniciado después de los 65 años de edad.

Para más información sobre estos efectos adversos, ver sección 2.

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Los siguientes síntomas necesitan atención médica inmediata:
• Pérdida o manchado entre periodos, después de utilizar Meriestra durante algún tiempo
o después de interrumpir el tratamiento
• Periodos menstruales dolorosos
• Hinchazón dolorosa y enrojecimiento de las piernas
• Dolor en el pecho repentino
• Dificultad para respirar
• Dolor en el pecho que se esparce hacia el brazo o hacia el cuello
• Coloración amarilla de ojos y cara (ictericia)
• Rápido incremento en la tensión arterial
• Dolores de cabeza de tipo migrañosos no explicados
• Cambio en los pechos, como hoyuelos en la piel del pecho, cambios en los pezones,
bultos que puede ver o notar.

Interrumpa el tratamiento con Meriestra y contacte inmediatamente con su médico si sufre
alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Compruebe los riesgos a tener en cuenta con el tratamiento hormonal de sustitución en la
sección 2, Tenga especial cuidado con Meriestra.

Otros efectos adversos
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Meriestra también puede producir los siguientes efectos adversos:
• Tensión y dolor en los pechos, cáncer de mama.
• Descarga de mucus vaginal.
• Dolor de cabeza, mareo, vértigo, cambios en el deseo sexual, depresión.
• Tensión arterial elevada, palpitaciones (vibraciones en el pecho), latidos rápidos del
corazón u otro síntoma del corazón, tensión o dolor en las venas (signos de
tromboflebitis), retención de líquidos, sangrado por la nariz.
• Trastorno de la digestión, gases, náuseas, vómitos, dolor y distensión abdominal,
problemas con la vesícula biliar (éstasis biliar).
• Picor generalizado, caída del cabello, urticaria y erupciones cutáneas.
• Intolerancia a la glucosa, con sudoración o mareo tras la comida.
• Aumento de peso.

Otras reacciones adversas que se han comunicado asociadas con el tratamiento hormonal
sustitutivo: bultos duros dolorosos como magullamientos en las piernas, erupciones cutáneas
con enrojecimiento y sangrados irregulares (eritema multiforme) incluyendo ampollas
(posiblemente también afecta la parte interior de la boca), y disminución de la memoria o la
capacidad mental.

Los siguientes efectos adversos han sido comunicados en relación a otros medicamentos
utilizados en la THS:
• varios trastornos de la piel:
o decoloración de la piel especialmente en la cara o cuello, conocida como
“manchas del embarazo” (cloasma)
o nódulos rojizos dolorosos en la piel (eritema nodoso)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MERIESTRA

• Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice Meriestra después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
• No conservar a temperatura superior a 25ºC.
• Conservar en el embalaje original.
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de MERIESTRA
• El principio activo es 2 mg de valerato de estradiol (equivalente a 1,528 mg de estradiol).
• Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz, laca FD&C azul nº 2 (E 132),
povidona (grado 30), agua purificada, talco (esterilizado, blanco), estearato de magnesio,
hipromelosa, propilenglicol, Opaspray azul M-1-6517 (E171, E464 y E132).

Aspecto del producto y contenido del envase
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• Los comprimidos recubiertos con película de 2 mg de valerato de estradiol son de color
azul-grisáceo con la marca de impresión “OC” en una cara y “CG” en la cara contraria.

Meriestra también está disponible como Meriestra 1 mg comprimidos recubiertos con película.

Meriestra 2 mg está disponible en envases de 28 comprimidos (1 blíster) u 84 comprimidos (3
blísters). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 –Barcelona -España

Responsable de la fabricación
Ronda Santa Maria, 158.
Barbera del Valles (Barcelona)- España

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con las siguientes
denominaciones:
Austria: Merimono
Finlandia: Merimono
Alemania: Merimono
España: Meriestra
Reino Unido: Climaval


Este prospecto fue aprobado en Noviembre 2012