Prospecto e instrucciones de MESNA G.E.S 200mg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION Y PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR EFG, 6 ampollas de 3 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MESNA G.E.S 200mg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION Y PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR EFG, 6 ampollas de 3 ml, compuesto por los principios activos MESNA.

1. ¿Qué es MESNA G.E.S 200mg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION Y PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR EFG, 6 ampollas de 3 ml?
2. ¿Para qué sirve MESNA G.E.S 200mg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION Y PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR EFG, 6 ampollas de 3 ml?
3. ¿Cómo se toma MESNA G.E.S 200mg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION Y PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR EFG, 6 ampollas de 3 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MESNA G.E.S 200mg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION Y PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR EFG, 6 ampollas de 3 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MESNA G.E.S 200mg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION Y PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR EFG, 6 ampollas de 3 ml

Nº Registro: 74821
Descripción clinica: Mesna 600 mg inhalación pulmonar/endotraqueopulmonar 3 ml 6 ampollas
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA INSTILACIÓN ENDOTRAQUEOPULMONAR
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 6 ampollas de 3 ml
Principios activos: MESNA
Excipientes: EDTA DISODICO, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: VÍA ENDOTRAQUEOPULMONAR
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-03-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 07-10-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 07-10-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07-10-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74821/74821_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74821/74821_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: G.E.S. GENERICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Dirección: Cólquide, 6 - Portal 2, 1º - Oficina F.
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: G.E.S. GENERICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Dirección: Cólquide, 6 - Portal 2, 1º - Oficina F.
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de MESNA G.E.S 200mg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION Y PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR EFG, 6 ampollas de 3 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Mesna G.E.S 200mg/ml solución para nebulización y para instilación endotraqueopulmonar
Mesna

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Mesna G.E.S y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Mesna G.E.S
3. Cómo tomar Mesna
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mesna G.E.S
6. Información adicional
1. QUÉ ES MESNA G.E.S Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Mesna es un medicamento mucolítico que se une a unas proteínas de los fragmentos del moco y lo
solubiliza, favoreciendo su eliminación.

Vía nebulización se utiliza en:

- mucoviscidosis,
- patologías obstructivas del árbol respiratorio por tapón mucoso.
Vía instilación endotraqueal se utiliza:
- para facilitar la aspiración y drenaje de mucosidades y exudados retenidos en el tracto
respiratorio durante la anestesia o cuidados intensivos.
- en broncoscopia, para asegurar una mejor visión de las áreas a examinar.
2. ANTES DE USAR MESNA G.E.S
No use Mesna G.E.S
Si es alérgico (hipersensible) a mesna, a otros compuestos con grupo tiol o sulfonamidas o a
cualquiera de los demás componentes de Mesna.
Si padece asma sin obstrucción mucosa. O en caso de estatus asmático.
Si padece insuficiencia renal grave.
Si presenta intolerancia a los aerosoles.
Si no puede toser o expectorar adecuadamente.
En niños menores de 2 años.
2

Tenga especial cuidado con Mesna G.E.S 3
Mesna es exclusivamente para uso mediante nebulizador o instilación endotraqueopulmonar y
debe administrarse únicamente bajo vigilancia médica.
No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.
En los enfermos asmáticos el producto se administrará solamente si hay retención de
mucosidades y exudados bronquiales y siempre en presencia de un médico o en un centro
sanitario.
Se puede utilizar cualquier tipo de aparato, a condición de que el circuito a través del cual tiene
que pasar el producto sea de materia plástica, de vidrio o de acero inoxidable. Mesna no debe
estar en contacto directo con caucho o metal sin proteger.
Se puede formar un depósito blanquecino en los aparatos o circuitos, que puede eliminarse
enjuagando con agua.
Idealmente la solución debe ser administrada a temperatura ambiente.
Por ser un producto fácilmente oxidable, es preferible abrir la ampolla en el momento de usar su
contenido. La solución puede ser usada hasta 12 horas después de su apertura, conservada por a
tempera ambiente.
La inyección accidental intravenosa o absorción oral no pone en peligro al paciente. Sin
embargo, la inyección accidental intramuscular puede causar necrosis tisular local (muerte del
tejido por falta de riego sanguíneo).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Mesna puede usarse simultáneamente mediante aplicación local con otros medicamentos como
antibióticos (para tratar infecciones), broncodilatadores (para tratar trastornos respiratorios de tipo
asmático), corticoides (para tratar procesos inflamatorios) y anestésicos cuando estos son
administrados vía intravenosa.

Se recomienda no mezclar en la misma solución Mesna con aminoglucósidos (estreptomicina,
canamicina, neomicina, gentamicina), ya que éstos se inactivan.Sin embargo, no existe inconveniente
para la utilización de todos estos antibióticos mediante vía sistémica y Mesna mediante aplicación
local.

Por razones de incompatibilidad fisicoquímica se recomienda no mezclar Mesna en la misma solución
con:
- cierto tipo de antibióticos (oxitetraciclina, carbenicilina y eritromicina)
- aminofilina (medicamento para tratar el asma)
- lipiodol (medio de contraste radiológico)
- cisplatino (medicamento para tratar ciertos tumores)
- gas nitrógeno

Si le realizan un análisis de orina pueden aparecer resultados falsos positivos en la determinación de
determinados componentes (sulfitos o cetonas), debido a la presencia en la orina de algunas sustancias
(disulfuros o grupos tioles libres) después de la administración de mesna.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No existen datos suficientes sobre la utilización de mesna en mujeres embarazadas.
Mesna no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.

Mesna debe evitarse durante la lactancia o la lactancia debe interrumpirse, mientras recibe el
tratamiento con Mesna. 4
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Mesna sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

3. CÓMO TOMAR MESNA G.E.S

Siga exactamente las instrucciones de administración de Mesna indicadas por su médico. Consulte a
su médico si tiene dudas.

Mesna puede administrarse:

Mediante nebulización: La solución se puede utilizar pura, o puede diluirse a partes iguales con agua
destilada o suero fisiológico. La solución puede administrarse preferiblemente con una pieza nasal, con
una máscara o bajo una cámara.

La dosis terapéutica usual es 3 ml (600 mg) a 6 ml (1200 mg) del producto sin diluir al día, repartidos
en 3 a 4 veces al día.
La dosis máxima es 24 ml (4,8 g) de producto puro al día.

Mediante instilación endotraqueal: La solución se debe diluir a partes iguales, con agua destilada o
suero fisiológico. La solución puede administrarse via tubo endotraqueal o cánula de traqueotomía.

La dosis terapéutica usual es 1 ml ó 2 ml de solución diluída al 10 cada hora.
La dosis máxima es 24 ml (4,8 g) al día.

El tratamiento debe reducirse al periodo más corto posible y en caso de no existir mejoría
suficientemente rápida, se debe reevaluar la situación clínica con un posible ajuste del tratamiento. En
mucoviscidosis, Mesna se administrará en función de la sintomatología.

Si usa más Mesna G.E.S del que debiera:
No se han notificado casos de sobredosis.
Tras la utilización de grandes volúmenes de solución y la licuefacción repentina de la mucosidad,
puede producirse un encharcamiento pulmonar parcial (acumulación parcial de líquido en los
pulmones), causando trastornos transitorios en la ventilación. Se debe vigilar estrictamente al paciente
y realizar tratamiento sintomático.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20.

Si olvidó usar Mesna G.E.S:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Mesna G.E.S:
No interrumpa el tratamiento con Mesna sin consultarlo primero con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Mesna G.E.S puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran. 5
Los efectos adversos descritos con Mesna G.E.S son:

-Dolor de pecho
-Hipersensibilidad (alergia)
-Tos
-Broncoespasmo (contracción de los bronquios, acusando su estrechamiento y dificultad al respirar)
-Edema angioneurótico (ronchas o habones por hinchazón bajo la piel)
-Rash eritematoso (erupción cutánea rojiza)
-Urticaria (picor)

Existe la posibilidad de broncoespasmo, particularmente en pacientes asmáticos sensibles. Puede
aparecer, especialmente en niños, vómitos y molestias digestivas ocasionadas por la excesiva
fluidificación e ingestión de las mucosidades.

Algunas veces puede ocurrir una sensación de quemazón retroesternal (zona central del pecho, por
detrás del esternón) con la solución a una concentración de 200 mg/ml (en este caso la solución se debe
diluir a 100 mg/ml).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MESNA G.E.S

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Por ser un producto fácilmente oxidable, es preferible abrir la ampolla en el momento de usar su
contenido. La solución puede ser usada hasta 12 horas después de su apertura, conservada a tempera
ambiente.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Mesna G.E.S
- El principio activo es mesna. Cada ml de Mesna contiene 200 mg de mesna. Cada ampolla de 3 ml
contiene 600 mg de mesna.

- Los demás componentes son: edetato de disodio, hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para
preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase
Mesna es una solución transparente e incolora.
La solución se suministra en una ampolla de vidrio incoloro.
Mesna se comercializa en envases con 6 ampollas de 3 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de
comercialización: G.E.S. Genéricos Españoles
Laboratorio, S.A. Cólquide, 6 Portal 2, 1º-Ofic.
F
28230 Las Rozas (Madrid)

Responsable de la fabricación:
BIOMENDI, S.A.
Poligono Industrial s/nº
01118 Bernedo, España

Este prospecto ha sido aprobado en OCTUBRE 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/