Prospecto e instrucciones de METALYSE 8.000 UNIDADES. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de METALYSE 8.000 UNIDADES. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente, compuesto por los principios activos TENECTEPLASA.

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Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de METALYSE 8.000 UNIDADES. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente

Nº Registro: 169005
Descripción clinica: Tenecteplasa 8.000 U inyectable 1 vial
Descripción dosis medicamento: 8.000 U
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente
Principios activos: TENECTEPLASA
Excipientes: POLISORBATO 20
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-03-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/00169005/00169005_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/00169005/00169005_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
Dirección: Binger Strasse, 173
CP: D-55216
Localidad: Ingelheim am Rhein
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF: A08006470

Prospecto e instrucciones de METALYSE 8.000 UNIDADES. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente

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