Prospecto e instrucciones de METAMIZOL NORMON 575 mg CAPSULAS EFG, 10 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de METAMIZOL NORMON 575 mg CAPSULAS EFG, 10 cápsulas, compuesto por los principios activos METAMIZOL MAGNESICO.

1. ¿Qué es METAMIZOL NORMON 575 mg CAPSULAS EFG, 10 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve METAMIZOL NORMON 575 mg CAPSULAS EFG, 10 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma METAMIZOL NORMON 575 mg CAPSULAS EFG, 10 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene METAMIZOL NORMON 575 mg CAPSULAS EFG, 10 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de METAMIZOL NORMON 575 mg CAPSULAS EFG, 10 cápsulas

Nº Registro: 63431
Descripción clinica: Metamizol 575 mg 10 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 575 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 cápsulas
Principios activos: METAMIZOL MAGNESICO
Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-11-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-11-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-11-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63431/63431_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63431/63431_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de METAMIZOL NORMON 575 mg CAPSULAS EFG, 10 cápsulas

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su
médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. QUÉ ES METAMIZOL NORMON 575 mg CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR METAMIZOL NORMON 575 mg CÁPSULAS
3. CÓMO TOMAR METAMIZOL NORMON 575 mg CÁPSULAS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE METAMIZOL NORMON 575 mg CÁPSULAS

METAMIZOL NORMON 575 mg CÁPSULAS EFG

El principio activo es metamizol magnésico. Cada cápsula contiene 575 mg de metamizol magnésico
(D.C.I.).
Los demás componentes son: sílice coloidal, estearato magnésico, cápsula: gelatina, eritrosina, óxido
de hierro rojo y dióxido de titanio.

TITULAR Y FABRICANTE
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760- Tres Cantos

1. QUÉ ES METAMIZOL NORMON 575 mg CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Forma farmacéutica: Cápsulas. Envases conteniendo 10 y 20 cápsulas.
Metamizol es un derivado pirazolónico utilizado como analgésico, antitérmico, antiinflamatorio y
antiespasmódico. Está indicado en los siguientes casos:
- dolor agudo postoperatorio o postraumático,
- dolor de tipo cólico,
- dolor de origen tumoral,
- fiebre alta que no responda a otros antitérmicos.

2. ANTES DE TOMAR METAMIZOL NORMON 575 mg CÁPSULAS

No use METAMIZOL NORMON 575 mg CÁPSULAS en los siguientes casos:
- hipersensibilidad (alergia) a las pirazolonas,
- anemia aplásica (disminución de glóbulos rojos y glóbulos blancos granulosos) o agranulocitosis
(disminución o ausencia de glóbulos blancos) producidas por medicamentos,
- pacientes con historial de asma inducido por ácido acetilsalicílico,
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa,
- porfiria (alteración del metabolismo de la hemoglobina).

Tenga especial cuidado con METAMIZOL NORMON 575 mg CÁPSULAS:
- si Vd. padece hipertensión, insuficiencia cardíaca, coronaria, renal o hepática, úlcera gastrointestinal,
asma crónico o historial de alergias múltiples a medicamentos, especialmente a salicilatos,
- cuando aparezca fiebre, ulceración bucal o cualquier otro síntoma indicativo de agranulocitosis, se
deberá suspender el tratamiento de inmediato y realizar un hemograma (recuento de células
sanguíneas),
- si se administra a niños menores de 1 año y a mujeres embarazadas,
- en tratamientos muy prolongados o a dosis muy elevadas, ya que deberá realizarse un control de
células sanguíneas,

Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Debe evitarse el uso
de metamizol durante los 3 primeros meses y las 6 últimas semanas del embarazo, aceptándose sólo bajo
estricta vigilancia clínica. Solamente se administrará durante otros períodos del embarazo cuando no existan
alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Metamizol se excreta
en leche materna. No se conocen las posibles consecuencias en el lactante. Se recomienda suspender la
lactancia o evitar el uso de este medicamento.

Conducción y uso de máquinas: No produce efectos sobre la capacidad de conducir vehículos o
utilizar maquinaria; pero esta capacidad puede verse alterada si aparecen reacciones adversas como
somnolencia, mareo y vértigo.

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Metamizol interacciona con los siguientes fármacos:
- barbitúricos y fenilbutazona: se aprecia una disminución de las actividades de metamizol y de estos
medicamentos,
- derivados pirazolónicos y PAS (ácido paraamiinosalicílico): metamizol es potenciado por ellos,
- depresores del sistema nervioso central: metamizol a dosis altas potencia su efecto,
- anticoagulantes cumarínicos: se potencia la acción de éstos y existe riesgo de hemorragia,
- metotrexato: se potencia su toxicidad.

3. CÓMO TOMAR METAMIZOL NORMON 575 mg CÁPSULAS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Si estima que la acción de metamizol es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Las cápsulas deben tomarse por vía oral, tragándolas enteras sin masticar con ayuda de un poco de
líquido.
La dosis es de 1 cápsula (575 mg) cada 6 u 8 horas.

Si Vd. usa más METAMIZOL NORMON 575 mg CÁPSULAS del que debiera consulte a su
médico o farmacéutico. La intoxicación es poco frecuente y sólo se presenta a dosis muy elevadas,
originando vértigo, vómitos, dolor abdominal, taquicardia y somnolencia, pudiendo llegar a convulsiones,
shock y coma, que se produce en muy raras ocasiones. También puede aparecer hipotermia (disminución de
la temperatura corporal) e hipotensión (disminución de la presión arterial).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel.
91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.
Información para el médico: El tratamiento se realizará con medidas de soporte, lavado gástrico,
diuresis forzada o diálisis y analépticos.

Si olvidó tomar METAMIZOL NORMON 575 mg CÁPSULAS no tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, metamizol puede tener efectos adversos.
Aparato digestivo: La mayoría de las reacciones adversas fueron náuseas, sequedad de boca y
vómitos. Se observaron erosiones gástricas con 3 g diarios de metamizol. Sistema nervioso central:
Somnolencia (3), mareos y vértigo (menos del 1). Se ha descrito también agitación, alucinaciones,
euforia y delirio. Alteraciones hematológicas: Agranulocitosis y distintos tipos de anemia. Reducción de
la hemoglobina y leucocitosis (aumento transitorio del número de glóbulos blancos en la sangre) que, en
el tratamiento del dolor postoperatorio, pueden ser explicadas por la propia enfermedad. Reacciones
alérgicas: Raramente produce reacciones asmáticas. Reacciones alérgicas cutáneas: prurito (picor), rash
(erupción temporal cutánea), urticaria-angioedema (manchas en la piel con hinchazón extenso en la cara),
eritema (enrojecimiento de la piel) y shock anafiláctico. Otras: Se puede detectar un descenso
significativo de la tensión arterial (1,8).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE METAMIZOL NORMON 575 mg CÁPSULAS
Mantenga METAMIZOL NORMON fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad: No utilizar METAMIZOL NORMON 575 mg CÁPSULAS después de la fecha de
caducidad indicada en el envase.

6. OTRAS PRESENTACIONES
METAMIZOL NORMON 2 g/5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE: envase con 5 ampollas.

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2000.