Prospecto e instrucciones de METEORIL 50 mg/ 200mg/ 200mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de METEORIL 50 mg/ 200mg/ 200mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos, compuesto por los principios activos SIMETICONA, MAGNESIO TRISILICATO, GLICINATO DIHIDROXIALUMINIO.

1. ¿Qué es METEORIL 50 mg/ 200mg/ 200mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve METEORIL 50 mg/ 200mg/ 200mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma METEORIL 50 mg/ 200mg/ 200mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene METEORIL 50 mg/ 200mg/ 200mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de METEORIL 50 mg/ 200mg/ 200mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos

Nº Registro: 52862
Descripción clinica: Aluminio glicinato/Magnesio trisilicato/Simeticona 200 mg/200 mg/50 mg 30 comprimidos masticables
Descripción dosis medicamento: 200 mg/200 mg/50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: SIMETICONA, MAGNESIO TRISILICATO, GLICINATO DIHIDROXIALUMINIO
Excipientes: MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1975
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1975
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1975
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/52862/52862_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/52862/52862_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Prospecto e instrucciones de METEORIL 50 mg/ 200mg/ 200mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos

Prospecto: información para el paciente
Meteoril 50 mg/ 200mg/ 200mg comprimidos masticables
Simeticona, Dihidroxialuminio Glicinato, Magnesio Trisilicato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Meteoril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meteoril
3. Cómo tomar Meteoril
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Meteoril
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Meteoril y para qué se utiliza

Meteoril pertenece al grupo de medicamentos denominados antiácidos con
antiflatulentos. El dihidroxialuminio glicinato y el magnesio trisilicato son antiácidos
que actúan neutralizando el exceso de ácido en el estómago. La simeticona es un
antiflatulento que actúa favoreciendo la eliminación de los gases retenidos en el tracto
gastrointestinal.

Meteoril está indicado para el alivio y tratamiento sintomático de la acidez, ardor de
estómago y gases en adultos y niños mayores de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meteoril

No tome Meteoril

- Si es alérgico a simeticona, dihidroxialuminio glicinato o magnesio trisilicato o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).
- Si presenta alteración grave de la función del riñón.
- Si presenta hipermagnesemia o hipercalcemia (aumento de los niveles de magnesio
o calcio en sangre).
- Si presenta síntomas de apendicitis o de obstrucción o inflamación intestinal como
dolor abdominal, vientre hinchado, retortijones, náuseas o vómitos.
- Si presenta hemorragia gastrointestinal sin diagnosticar. Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Meteoril.

Como ocurre con otros antiácidos, este medicamento puede enmascarar los síntomas de
una enfermedad del estómago más grave, como una úlcera péptica o un proceso
maligno, por lo que si los síntomas perduran o empeoran después de 10 días de
tratamiento, se debe consultar al médico.

No se recomienda el uso de antiácidos que contienen aluminio en pacientes con
enfermedad de Alzheimer, ya que podría contribuir al desarrollo de la enfermedad.

En los casos que se describen a continuación, se deberá consultar al médico antes de
empezar a tomar este medicamento:

- Si presenta insuficiencia renal leve o moderada debe tomar este medicamento con
precaución ya que puede producir una acumulación de aluminio y magnesio
(hiperaluminemia e hipermagnemia) en el organismo ocasionando la aparición de
diferentes trastornos: ablandamiento de los huesos (osteomalacia), deformación de
los huesos (osteodistrofia) o trastornos cerebrales (encefalopatía).
- Si tiene una dieta baja en fósforo, diarrea, malabsorción o transplante de riñón, ya
que sobre todo con tratamientos prolongados puede aparecer hipofosfatemia
(disminución de los niveles de fósforo en sangre) que cursa con anorexia, malestar
general y debilidad muscular. También pueden aparecer enfermedades del hueso
como osteomalacia, osteoporosis y fracturas, sobre todo en pacientes de edad
avanzada o con otras enfermedades de los huesos.
- Si presenta porfiria (alteración en la producción del pigmento de los glóbulos rojos)
y está recibiendo tratamiento de hemodiálisis.
- Si le han realizado alguna ileostomía (cirugía en el intestino) o colostomía (cirugía
en el colon).
- Si padece estreñimiento o impactación fecal (masa de heces grande, dura y seca que
puede desarrollarse en el recto debido a esteñimiento crónico).
- Si padece obstrucción del píloro (estrechamiento del esfínter que comunica el
estómago con el intestino delgado).
- Si padece hemorroides.
- Si padece hipoparatiroidismo (enfermedad del tiroides).
- Si padece sarcoidosis (enfermedad inflamatoria que afecta a múltiples órganos del
cuerpo, especialmente a los pulmones y a los ganglios limfáticos).
- Si padece hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada, diverticulitis
(inflamación de pequeños sacos o bolsas anormales en el intestino), enfermedad
inflamatoria intestinal, cálculos renales o bien, ingiere habitualmente grandes
cantidades de alcohol.
- Las sales de aluminio podrían provocar estreñimiento, y una sobredosis de sales de
magnesio podría causar una disminución del movimiento del intestino. A dosis
altas este medicamento podría provocar o empeorar una obstrucción intestinal
y un íleo (obstrucción del intestino acompañada de dolor) en pacientes de alto
riesgo, como por ejemplo pacientes con insuficiencia renal, pacientes con
antecedentes de alteraciones intestinales, niños menores de 2 años y pacientes
de edad avanzada.

Niños y adolescentes

No utilizar en niños menores de 12 años sin consultar al médico.

Interferencia con pruebas analíticas

Si le van a realizar una prueba de evaluación de la función secretora del ácido gástrico,
no deberá tomar antiácidos la misma mañana en que se realice la prueba, ya que podría
alterar los resultados.

Este medicamento puede interferir en los valores fisiólogicos de pruebas de laboratorio.
Los antiácidos, pueden aumentar el pH de la sangre y de la orina.

Si le van a realizar una prueba de radioimagen con pertecnetato de sodio, no deberá
tomar antiácidos con aluminio la misma mañana en que se realice la prueba, ya que
pueden interferir en los resultados.

Uso de Meteoril con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o
podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:

- Antagonistas H2 (medicamentos utilizados para tratar problemas digestivos).
- Atenolol, propanolol y metoprolol (medicamentos utilizados para tratar problemas
cardiacos e hipertensión).
- Cloroquina (utilizado como antiinflamatorio y para el tratamiento de la malaria e
infecciones por amebas).
- Indometacina y diflunisal (antiinflamatorios).
- Penicilamina (antiinflamatorio utilizado para el tratamiento de la artritis).
- Bifosfonatos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la osteoporosis).
- Cefdinir, cefpodoxima, metenamina, tetraciclinas, azitromicina, lincosamidas,
fluoroquinolonas (antibióticos).
- Rifampicina, isoniazida y etambutol (utilizados para el tratamiento de la
tuberculosis)
- Ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones causadas por hongos).
- Kayexalato (utilizado para el tratamiento de los niveles altos de potasio en sangre).
- Digoxina (utilizado para el tratamiento de problemas de corazón).
- Fluoruro de sodio (desinfectante).
- Glucocorticoides (utilizados para el tratamiento de la insuficiencia renal, para
disminuir la respuesta inmunológica y para tratar infecciones).
- Neurolépticos como la clorpromazina (utilizados principalmente para el tratamiento
mentales graves como la psicosis).
- Sales de hierro y ácido fólico (utilizados para el tratamiento de la anemia).
- Enalapril (utilizado para el tratamiento de la hipertensión).
- Levotiroxina (utilizada para tratar problemas de tiroides).
- Rosuvastatina (utilizada para el tratamiento de los niveles altos de colesterol en
sangre). - Fosfato sódico de celulosa (utilizado para la prevención de los cálculos renales).
- Quinidinas (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón) puede
aumentar los niveles en sangre de la quinidina y dar lugar a una sobredosis de
quinidina.
- Sales de citrato (medicamento utilizado para el tratamiento de las piedras de riñón,
otros problemas renales, deshidratación y diarrea)
- Salicilatos (medicamentos utilizados para tratar el dolor, la inflamación y la fiebre)
- Anfetaminas (medicamentos utilizados para el trastorno de hiperactividad con
déficit de atención)

En todos estos casos, se recomienda dejar pasar un tiempo de 2 horas entre la toma de
alguno de estos medicamentos y la toma de Meteoril (4 horas en el caso de las
fluorquinolonas) para evitar interacciones no deseadas.

Los antiacidos reducen el efecto del sucralfato (medicamento utilizado para el
tratamiento de las úlceras), por lo que se recomienda dejar pasar 30 minutos entre su
toma y la toma de Meteoril.

Algunos medicamentos presentan una cubierta (recubrimiento entérico para evitar que
se deshagan o se disuelvan en el estómago. Los antiácidos como Meteoril pueden
destruir esta cubierta.

Uso de Meteoril con alimentos y bebidas

Este medicamento no debe tomarse con leche

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.

El consumo de este medicamento durante el primer trimestre del embarazo puede ser
peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

En mujeres embarazadas y en periodo de lactancia se recomienda evitar un consumo
excesivo y durante periodos de tiempo prolongados.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos de Meteoril sobre la conducción o uso de máquinas.

3. Cómo tomar Meteoril

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte
de nuevo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos deberán ser masticados completamente antes de tragarse, tomando a
continuación un vaso de agua (no tomar con leche).
Si los síntomas perduran o empeoran después de 10 días de tratamiento, se debe
consultar al médico.

Adultos y niños mayores de 12 años:
La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos 3 veces al día, de 20 minutos a 1 hora
después de las comidas cuando aparezcan los síntomas.
No exceder la dosis máxima de 6 comprimidos al día.

Pacientes con insuficiencia renal:
No debe ser utilizado por pacientes con insuficiencia renal grave y se debe tener
precaución en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (ver sección
“Advertencias y precauciones”).

Pacientes de edad avanzada:
No se recomienda el uso en pacientes con enfermedad de alzheimer ni en ancianos que
presenten enfermedades de los huesos (ver sección “Advertencias y precauciones”).

Uso en niños

No se recomienda la utilización de este medicamento en niños menores de 12 años sin
consultar al médico

Si toma más Meteoril del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Meteoril

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos son, en general, leves y transitorios.

Poco frecuentemente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) pueden aparecer:
estreñimiento o diarrea, regurgitación cuando se emplean dosis altas.

Con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
pueden aparecer: reacciones de hipersensibilidad, como prurito (picor), urticaria
(ronchas, irritación y picor de la piel), angioedema (urticaria generalizada acompañada
de inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias) y reacciones
anafilácticas (reacciones alérgicas generalizadas). Náuseas y eructos como consecuencia

de la eliminación de los gases con este tratamiento. Hipermagnesemia (aumento de los
niveles de magnesio en sangre), hiperaluminemia (aumento de los niveles de aluminio
en sangre) e hipofosfatemia (disminución de los niveles de fósforo en sangre).

En general, la toma de dosis altas de este medicamento durante periodos muy largos de
tiempo puede producir efectos adversos como hiperaluminemia hipermagnesemia ,
hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en sangre) y alcalosis metabólica
(alteración del metabolismo).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Meteoril

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia. En
caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Meteoril

Los principios activos son: simeticona, dihidroxialuminio glicinato y magnesio
trisilicato. Cada comprimido contiene 50 mg de simeticona, 200 mg de
dihidroxialuminio glicinato y 200 mg magnesio trisilicato.

Los demás componentes (excipientes) son: sacarina sódica (E-394ii), glicirrizato de
amonio, manitol (E-421), aceite hidrogenado de semilla de algodón, goma guar (E-412),
celulosa microcristalina (E-460i), talco (E-553b), macrogol 6000 (E-1521) y aroma de
fresa.

Aspecto del producto y contenido del envase

Meteoril se presenta en forma de comprimidos masticables de color blanco y
biconvexos.
Cada envase contiene 30 comprimidos masticables.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios SALVAT, S.A.
Gall, 30-36
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPAÑA

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre de 2013

La información actualizada y detallada de este medicamento está disponible en la
página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es