Prospecto e instrucciones de METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 1 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 1 ml, compuesto por los principios activos METILERGOMETRINA MALEATO.

1. ¿Qué es METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 1 ml?
2. ¿Para qué sirve METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 1 ml?
3. ¿Cómo se toma METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 1 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 1 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 1 ml

Nº Registro: 25658
Descripción clinica: Metilergometrina 0,2 mg/ml inyectable 1 ml 50 ampollas
Descripción dosis medicamento: 0,2 mg/ml inyectable 1 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 50 ampollas de 1 ml
Principios activos: METILERGOMETRINA MALEATO
Excipientes: CLORURO DE SODIO
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTANEA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1956
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1956
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1956
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/25658/25658_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/25658/25658_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Prospecto e instrucciones de METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 1 ml

PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le sea administrado el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Methergín 0,2 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza
2. Antes de que le sea administrado Methergín 0,2 mg/ml solución inyectable
3. Cómo se utiliza Methergín 0,2 mg/ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Methergín 0,2 mg/ml solución inyectable

METHERGÍN
®
0,2 mg/ml solución inyectable

- El principio activo es metilergometrina maleato 0,20 mg (en 1 ml de solución inyectable).
- Los demás componentes son: ácido maleico, cloruro de sodio, agua para inyección.

Titular y Fabricante
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona

1. QUÉ ES METHERGÍN 0,2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Methergín solución inyectable se presenta en ampollas de 1 ml que contienen una solución inyectable
transparente e incolora.
Metilergometrina, sustancia activa de Methergín solución inyectable, pertenece a un grupo de
medicamentos denominados estimulantes uterinos. Se utiliza específicamente para aumentar la frecuencia
y amplitud de las contracciones del útero.
Methergín solución inyectable está indicado en:
- Atonía y hemorragias del alumbramiento y del pospartum.
- Alumbramiento dirigido, maniobra de Credé.
- Hemorragias uterinas en el curso de cesáreas.
- Subinvolución uterina, loquiómetra.
- Hemorragias tardías del parto.
- Hemorragias del aborto, abortos iniciados e incompletos y legrados.
Methergin no debe utilizarse para la inducción o acelerar el parto.
2. ANTES DE USAR METHERGÍN 0,2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Siga cuidadosamente todas las instrucciones dadas por su médico. Si tiene alguna duda consulte a su
médico, enfermera o farmacéutico.
Lea las siguientes instrucciones antes de que le sea administrado Methergín solución inyectable.

No se le debe administrar Methergín 0,2 mg/ml solución inyectable si usted:
- es alérgico a metilergometrina, a los alcaloides del cornezuelos o a cualquier otro componente de
Methergín solución inyectable indicado al inicio del prospecto. Si cree que pudiera ser alérgico,
coménteselo a su médico.
- está embarazada o cree que pudiera estarlo
- si está en la primera o segunda fase del parto (antes de coronar)
- tiene la presión sanguínea muy elevada
- tiene pre-eclampsia y eclampsia
- padece enfermedades vasculares oclusivas (incluida angina de pecho)
- tiene infección en la sangre
Si se da alguna de estas circunstancias coménteselo a su médico sin tomar Methergin.

Antes de que se le administre Methergín 0,2 mg/ml solución inyectable, informe a su médico si
usted:
- tiene presión sanguínea ligera o moderadamente elevada
- padece alguna enfermedad de hígado o riñón
Si se da alguna de estas circunstancias coménteselo a su médico sin tomar Methergin.

Embarazo
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.
Methergín solución inyectable no debe administrarse a mujeres embarazadas dado su potente acción
estimulante del útero.

Lactancia
Si estuviera dando el pecho consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Methergin pasa a leche materna. Dados los posibles efectos sobre el niño y la reducción de la secreción de
la leche provocada por este medicamento, no se recomienda la lactancia mientras se esté utilizando
Methergín solución inyectable.

Conducción y uso de máquinas:
Methergín puede provocar vértigos y convulsiones, por tanto debe tenerse precaución al conducir
vehículos, utilizar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera concentración, especialmente al
inicio del tratamiento.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.
Es particularmente importante que su médico sepa si también está tomando:
- antibióticos macrólidos como eritromicina, claritromicina y troleandomicina
- medicamentos utilizados en SIDA, como ritonavir, nelfinavir, indinavir o delavirdina
- medicamentos para tratar una infección por hongos, como ketoconazol, itraconazol o voriconazol
- otros fármacos simpaticomiméticos (incluyendo los anestésicos locales)
- medicamentos vasoconstrictores incluyendo los utilizados para la migraña como sumatriptán o los
que contienen alcaloides del cornezuelo como ergotamina bromocriptina (medicamento utilizado para
inhibir la lactancia)
- anestésicos (halotano, metoxiflurano)

3. CÓMO USAR METHERGÍN 0,2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Si no entiende algo de este prospecto pregunte a su médico o farmacéutico.
Siga cuidadosamente todas las instrucciones dadas por su médico, enfermera o farmacéutico.

Alumbramiento dirigido
De 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) por vía i.v. lenta (ver “Precauciones”) en el momento de la salida de la
cabeza fetal o cuando aparece el hombro anterior o posterior, o como máximo inmediatamente después de
la salida del feto.
En algún caso puede ser conveniente ayudar manualmente a la expulsión de la placenta.
En caso de parto bajo anestesia, la dosis recomendada es de 1 ml (0,2 mg) i.v.

Atonía uterina
1 ml (0,2 mg) i.m. o de 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) i.v. lenta (ver “Precauciones”).

Cesárea
Después de la extracción del niño 1 ml i.m. o de 0,5 a 1 ml i.v. o intramural.

Hemorragia puerperal, subinvolución uterina, loquiómetra
De 0,5 a 1 ml i.m. o s.c. cada 2-4 horas si es necesario.

Dosificación máxima diaria: 0,2 mg 4 veces al día, i.m. o i.v.
Dosificación mínima diaria: 0,05 mg i.v. o i.m.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Las inyecciones intravenosas de Methergín solución inyectable deberán administrarse lentamente durante
un período no inferior a 60 segundos. Deberá evitarse la inyección intra- o periarterial.

Administrar únicamente si la solución es transparente e incolora.
Ampolla rompible. Línea de Colocar el pulgar por encima del punto
ruptura por debajo del punto coloreado y romper la ampolla presionando
coloreado. hacia atrás.

Si Vd. cree que se le ha administrado más Methergín 0,2 mg/ml solución inyectable del que debiera,
informe inmediatamente a su médico, enfermera o farmacéutico.
Una dosis demasiado alta puede provocar náuseas, vómitos, presión sanguínea alta o baja
adormecimiento, hormigueo y dolor en las extremidades, dificultad para respirar, convulsiones, coma.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Methergín solución inyectable puede tener efectos adversos.
Éstos aparecen con más frecuencia cuando se utiliza la vía intravenosa y afectan principalmente a la
musculatura lisa uterina, gastrointestinal, vascular y bronquial.

Informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más
cercano (o asegúrese de que alguien puede acompañarlo) si se presenta alguna de las
siguientes reacciones adversas graves
- aunque no habituales (menos de 1 de cada 100 personas pero más de 1 de cada 1000 personas):
convulsiones (ataques)
dolor de pecho
- aunque muy raras (menos de 1 de cada 10000 personas):
disnea de origen desconocido, dolor torácico opresivo, obnubilación de conciencia
signos de alergia, tales como una repentina bajada de tensión, enrojecimiento y/o
hinchazón generalizado
dedos de los pies y manos dormidos o con hormigueo y manos o pies fríos y pálidos
alucinaciones
hinchazón, enrojecimiento o dolor local debido a un taponamiento de una vena (síntomas
de una tromboflebitis)

Informe a su médico si ha sentido o le preocupa cualquiera de los efectos adversos que se
mencionan a continuación y que aparecen de forma:
- habitual (menos de 1 de cada 10 personas pero más de 1 de cada 100 personas):
dolor de cabeza
presión sanguínea elevada
erupciones en la piel
dolor abdominal (causado por contracciones uterinas)
- no habitual (menos de 1 de cada 100 personas pero más de 1 de cada 1000 personas):
náuseas, vómitos.
vértigo
presión sanguínea baja
aumento de la sudoración
- rara (menos de 1 de cada 1000 personas):
latidos lentos
latidos rápidos
palpitaciones.
- muy rara (menos de 1 de cada 10000 personas):
zumbido en el oído
congestión nasal
diarrea
calambres musculares

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE METHERGÍN 0,2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Conservar en el envase original protegido de la luz. Conservar entre 2 y 8ºC (en nevera).
No utilizar Methergín solución inyectable después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Mantener Methergín 0,2 mg/ml solución inyectable fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto fue aprobado en Marzo 2007