Prospecto e instrucciones de METHERGIN SOLUCION GOTAS, 1 frasco de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de METHERGIN SOLUCION GOTAS, 1 frasco de 10 ml, compuesto por los principios activos METILERGOMETRINA MALEATO.

1. ¿Qué es METHERGIN SOLUCION GOTAS, 1 frasco de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve METHERGIN SOLUCION GOTAS, 1 frasco de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma METHERGIN SOLUCION GOTAS, 1 frasco de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene METHERGIN SOLUCION GOTAS, 1 frasco de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de METHERGIN SOLUCION GOTAS, 1 frasco de 10 ml

Nº Registro: 25659
Descripción clinica: Metilergometrina 0,25 mg/ml solución/suspensión oral 10 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 0,25 mg/ml
Forma farmacéutica: GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 1 frasco de 10 ml
Principios activos: METILERGOMETRINA MALEATO
Excipientes: GLICEROL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 01-03-1956
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-07-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-07-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/25659/25659_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/25659/25659_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Prospecto e instrucciones de METHERGIN SOLUCION GOTAS, 1 frasco de 10 ml

PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Methergin 0,25 mg/1ml solución oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Methergin 0,25 mg/1ml solución oral
3. Cómo tomar Methergin 0,25 mg/1ml solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Methergin 0,25 mg/1ml solución oral


METHERGIN
®
0,25 mg/1ml solución oral

- El principio activo es metilergometrina maleato 0,25 mg (en 1 ml de solución oral).
- Los demás componentes son: ácido maleico, alcohol 96, glicerol (E 422) y agua destilada.

Titular de la Autorización de Comercialización Fabricante
Novartis Farmacéutica, S.A. Mipharm S.p.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Milan
08013 – Barcelona Italia

1. QUÉ ES METHERGIN 0,25 mg/1ml SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Methergin solución oral es una solución para administración oral. Se presenta en un vial de 10 ml con
pipeta dosificadora que contiene una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
Metilergometrina, sustancia activa de Methergin solución oral, pertenece a un grupo de medicamentos
denominados estimulantes uterinos. Se utiliza específicamente para aumentar la frecuencia y amplitud de
las contracciones del útero.
Methergin solución oral está indicado en:
- Involución uterina.
- Hemorragia puerperal, subinvolución uterina, loquiómetra.
Methergin no debe utilizarse para la inducción o acelerar el parto.
2. ANTES DE TOMAR METHERGIN 0,25 mg/1ml SOLUCIÓN ORAL
Siga cuidadosamente todas las instrucciones dadas por su médico. Si tiene alguna duda consulte a su
médico o farmacéutico.
Lea las siguientes instrucciones antes de tomar Methergin solución oral.

No tome Methergin 0,25 mg/1ml solución oral si usted
- es alérgico a metilergometrina, a los alcaloides del cornezuelos o a cualquier otro componente de
Methergin solución oral indicado al inicio del prospecto. Si cree que pudiera ser alérgico,
coménteselo a su médico
- está embarazada o cree que pudiera estarlo
- si está en la primera o segunda fase del parto (antes de coronar)
- tiene la presión sanguínea muy elevada
- tiene pre-eclampsia y eclampsia
- padece enfermedades vasculares oclusivas (incluida angina de pecho)
- tiene infección en la sangre
Si se da alguna de estas circunstancias coménteselo a su médico sin tomar Methergin.

Tenga especial cuidado con Methergin 0,25 mg/1ml solución oral si usted
- tiene presión sanguínea ligera o moderadamente elevada
- padece alguna enfermedad de hígado o riñón
Si se da alguna de estas circunstancias coménteselo a su médico sin tomar Methergin.
Embarazo
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.
Methergin solución oral no debe administrarse a mujeres embarazadas dado su potente acción estimulante
del útero.

Lactancia
Si estuviera dando el pecho consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Methergin pasa a leche materna. Dados los posibles efectos sobre el niño y la reducción de la secreción de
la leche provocada por este medicamento, no se recomienda la lactancia mientras esté utilizando
Methergin solución oral.

Conducción y uso de máquinas:
Methergin puede provocar vértigos y convulsiones, por tanto debe tenerse precaución al conducir
vehículos, utilizar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera concentración, especialmente al
inicio del tratamiento.
Advertencias sobre excipientes
Methergin solución oral contiene un 5 de etanol en volumen final. Cada ml contiene 0,05 g de etanol, lo
que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática,
alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros
medicamentos.
Methergin solución oral por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas.
Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.
Es particularmente importante que su médico sepa si también está tomando:
- antibióticos macrólidos como eritromicina, claritromicina y troleandomicina
- medicamentos utilizados en SIDA, como ritonavir, nelfinavir, indinavir o delavirdina
- medicamentos para tratar una infección por hongos, como ketoconazol, itraconazol o voriconazol
- otros fármacos simpaticomiméticos (incluyendo los anestésicos locales)
- medicamentos vasoconstrictores incluyendo los utilizados para la migraña como sumatriptán o los
que contienen alcaloides del cornezuelo como ergotamina.;
- bromocriptina (medicamento utilizado para inhibir la lactancia)
- anestésicos (halotano, metoxiflurano)

3. CÓMO TOMAR METHERGIN 0,25 mg/1ml SOLUCIÓN ORAL
Si no entiende algo de este prospecto pregunte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado sólo a usted. No debe dárselo a ninguna otra persona o tomárselo para
otra enfermedad.
Recuerde tomar su medicamento.

Es muy importante que Vd. siga estrictamente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo
de empleo a seguir para este medicamento.
Involución uterina
De 10 a 15 gotas, tres veces al día, generalmente durante 3 ó 4 días.
Hemorragia puerperal, subinvolución uterina, loquiómetra
De 15 a 25 gotas tres veces al día.

Dosificación máxima diaria: 0,5 mg 4 veces al día.
Dosificación mínima diaria: 0,1 mg al día.
Methergin solución oral se administra por vía oral.

Si olvidó tomar Metergin:
Si olvida tomar una dosis, espere hasta la próxima. No tome una dosis doble para compensar la que ha
olvidado.

Si Vd. toma más Methergin 0,25 mg/1ml solución oral del que debiera:

Si Vd. cree que ha tomado más Methergin solución oral del que debiera, informe inmediatamente a su
médico o farmacéutico o acuda al centro hospitalario más cercano.

Una dosis demasiado alta puede provocar náuseas, vómitos, presión sanguínea alta o baja
adormecimiento, hormigueo y dolor en las extremidades, dificultad para respirar, convulsiones, coma.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Methergin solución oral puede tener efectos adversos.
Éstos aparecen con más frecuencia cuando se utiliza la vía intravenosa y afectan principalmente a la
musculatura lisa uterina, gastrointestinal, vascular y bronquial.

Informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más
cercano (o asegúrese de que alguien puede acompañarlo) si se presenta alguna de las
siguientes reacciones adversas graves
- aunque no habituales (menos de 1 de cada 100 personas pero más de 1 de cada 1000 personas):
convulsiones (ataques)
dolor de pecho
- aunque muy raras (menos de 1 de cada 10000 personas):
disnea de origen desconocido, dolor torácico opresivo, obnubilación de conciencia
signos de alergia, tales como una repentina bajada de tensión, enrojecimiento y/o
hinchazón generalizado
dedos de los pies y manos dormidos o con hormigueo y manos o pies fríos y pálidos
alucinaciones
hinchazón, enrojecimiento o dolor local debido a un taponamiento de una vena (síntomas
de una tromboflebitis)

Informe a su médico si ha sentido o le preocupa cualquiera de los efectos adversos que se
mencionan a continuación y que aparecen de forma:
- habitual (menos de 1 de cada 10 personas pero más de 1 de cada 100 personas):
dolor de cabeza
presión sanguínea elevada
erupciones en la piel
dolor abdominal (causado por contracciones uterinas)
- no habitual (menos de 1 de cada 100 personas pero más de 1 de cada 1000 personas):
náuseas, vómitos.
vértigo
presión sanguínea baja
aumento de la sudoración
- rara (menos de 1 de cada 1000 personas):
latidos lentos
latidos rápidos
palpitaciones.
- muy rara (menos de 1 de cada 10000 personas):
zumbido en el oído
congestión nasal
diarrea
calambres musculares

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE METHERGIN 0,25 mg/1ml SOLUCIÓN ORAL
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Desechar la solución 3 meses después de haber abierto el envase.
Consérvelo en el envase original.
No utilizar Methergin solución oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Mantener Methergin 0,25 mg/1ml solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto fue aprobado Marzo 2007