Prospecto e instrucciones de METRONIDAZOL VIÑAS 0,75% GEL, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de METRONIDAZOL VIÑAS 0,75% GEL, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos METRONIDAZOL.

1. ¿Qué es METRONIDAZOL VIÑAS 0,75% GEL, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve METRONIDAZOL VIÑAS 0,75% GEL, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma METRONIDAZOL VIÑAS 0,75% GEL, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene METRONIDAZOL VIÑAS 0,75% GEL, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de METRONIDAZOL VIÑAS 0,75% GEL, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 63884
Descripción clinica: Metronidazol 7,5 mg/g gel 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 7,5 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: METRONIDAZOL
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO, EDETATO DE DISODIO, HIDROXIDO SODICO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-05-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-05-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-05-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63884/63884_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63884/63884_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Prospecto e instrucciones de METRONIDAZOL VIÑAS 0,75% GEL, 1 tubo de 30 g

PROSPECTO

Metronidazol Viñas 0,75 Gel


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es Metronidazol Viñas 0,75 Gel y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Metronidazol Viñas 0,75 Gel.
3. Cómo usar Metronidazol Viñas 0,75 Gel.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Metronidazol Viñas 0,75 Gel.

Metronidazol Viñas 0,75 Gel


- El principio activo es el metronidazol.
Cada gramo de gel contiene 7,5 mg de metronidazol.

Los demás excipientes son: propilenglicol, carbomero, parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio,
edetato de disodio, parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio, hidróxido de sodio, agua purificada.
TITULAR y FABRICANTE
Laboratorios VIÑAS, S.A.
c/ Provenza, 386
08025-BARCELONA (España)


1. QUÉ ES METRONIDAZOL VIÑAS 0,75 GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Metronidazol Viñas 0,75 Gel se presenta en la forma farmacéutica de gel para uso cutáneo, en tubos
de 30 gramos.
Metronidazol Viñas 0,75 Gel contiene metronidazol, que es un principio antiprotozoario y
antibacteriano activo frente al componente inflamatorio pápulo-pustuloso de la rosácea.

Está indicado en el tratamiento de las pápulas inflamatorias, pústulas y eritema del acné rosácea.

2. ANTES DE USAR METRONIDAZOL VIÑAS 0,75 GEL

No use Metronidazol Viñas 0,75 Gel en caso de:
- Alergia al metronidazol, a los parabenos (parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio y
parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio) y a otros ingredientes de la formulación.

Tenga especial cuidado con Metronidazol Viñas 0,75 Gel si tiene antecedentes de discrasias
sanguíneas.
Debe evitarse el contacto de Metronidazol Viñas 0,75 Gel con los ojos.
En caso de producirse irritación local, deberá reducirse la frecuencia de aplicación o bien interrumpir
temporal o definitivamente el tratamiento, de acuerdo con el criterio clínico.
Pueden utilizarse cosméticos después de la aplicación del gel de metronidazol.


Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No existe experiencia acerca del uso de Metronidazol Viñas 0,75 Gel en el embarazo. Por tanto este
medicamento deberá utilizarse en el embarazo sólo cuando sea estrictamente necesario.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Uso en niños
No se recomienda su uso en niños.


Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.

Informe a su médico si está tomando anticoagulantes como por ejemplo cumarina o warfarina, o si ha
tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO USAR METRONIDAZOL VIÑAS 0,75 GEL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde aplicarse este medicamento.

Metronidazol Viñas 0,75 Gel es un medicamento para aplicación sobre las zonas de la piel afectada.

Las áreas a tratar deberán limpiarse antes de la aplicación del gel. Se efectuará un ligero masaje hasta la
total absorción.

Se necesita una pequeña cantidad del gel para cubrir con una fina capa las áreas habitualmente afectadas.

Adultos : Después de lavar la zona afectada, aplicar una fina capa de Metronidazol Viñas 0,75 Gel
efectuando un masaje sobre la misma, dos veces al día, por la mañana y por la noche.
Niños: No se recomienda su uso en niños.
Ancianos: La dosis para los ancianos es la misma que la recomendada en adultos.

A las tres semanas deberán observarse resultados terapéuticos notables. Se recomienda una duración
máxima de tratamiento de 2 meses.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Metronidazol Viñas 0,75 Gel.
No suspenda el tratamiento antes, ya que no conseguiría los efectos deseados.

Si Vd. se aplica más Metronidazol Viñas 0,75 Gel del que debiera, retire el gel aplicado en exceso.
No existe experiencia de intoxicación en humanos con el gel de metronidazol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


Si olvidó usar Metronidazol Viñas 0,75 Gel :
No haga una aplicación doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe el tratamiento con la
posología recomendada.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Metronidazol Viñas 0,75 Gel puede tener efectos adversos.

Debido a la mínima absorción del metronidazol cuando se aplica sobre la piel, los efectos secundarios
descritos son locales e incluyen lagrimeo, si el gel se aplica demasiado cerca de los ojos, enrojecimiento
transitorio, sequedad moderada, ardor e irritación cutánea. Ninguno de estos efectos adversos tuvo una
incidencia mayor del 2 de los pacientes tratados.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE METRONIDAZOL VIÑAS 0,75 GEL


Mantenga Metronidazol Viñas 0,75 Gel fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad
No utilizar Metronidazol Viñas 0,75 Gel después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2001



Director Técnico: A. Buxadé Viñas
LV Laboratorios Viñas S.A.
Provenza, 386 – 08025 Barcelona