Prospecto e instrucciones de MICLAST 80 mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MICLAST 80 mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 ml, compuesto por los principios activos CICLOPIROX.

1. ¿Qué es MICLAST 80 mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 ml?
2. ¿Para qué sirve MICLAST 80 mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 ml?
3. ¿Cómo se toma MICLAST 80 mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MICLAST 80 mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MICLAST 80 mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 ml

Nº Registro: 74682
Descripción clinica: Ciclopirox 80 mg/g barniz de uñas 3 - 3,4 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 80 mg/g
Forma farmacéutica: BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 3 ml
Principios activos: CICLOPIROX
Excipientes: ACETATO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 13-02-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-09-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-09-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-09-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74682/74682_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74682/74682_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
Dirección: Ramon Trias Fargas, 7-11
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08008724

Laboratorio comercializador
Nombre: PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
Dirección: Ramon Trias Fargas, 7-11
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08008724

Prospecto e instrucciones de MICLAST 80 mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 ml

B. PROSPECTO


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso

Ciclopirox


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso, y para qué se utiliza
2. Antes de usar MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso
3. Cómo usar MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso
6. Información adicional

1. QUÉ ES MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso, Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es un barniz que contiene un agente antifúngico.
OTROS ANTIFÚNGICOS DE USO TÓPICO

MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso, se utiliza en el tratamiento de las micosis de las uñas
(onicomicosis) de manos y pies. El principio activo, ciclopirox, penetra en la uña y mata los hongos.

2. ANTES DE USAR MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso

No use MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso
- si es alérgico (hipersensible) al ciclopirox o a cualquiera de los demás componentes de MICLAST
8, barniz de uñas medicamentoso (ver sección 6).
- si es menor de 18 años.

Tenga especial cuidado con MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso
- No tragar.
- Evite el contacto de MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso, con los ojos y las
membranas mucosas hasta que se haya secado.
- MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso, sólo debe aplicarse de forma local.
- No aplique esmalte de uñas o cualquier otro barniz cosmético sobre las uñas tratadas.
- En caso de reacción alérgica, suspenda el tratamiento y contacte con su médico.
- En caso de que deba tratar varias uñas o en caso de diabetes o trastornos del sistema inmunológico,
consulte a su médico ya que puede necesitar un tratamiento oral adicional.

Uso de otros medicamentos
Hasta la fecha, no existen interacciones conocidas con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Uso de MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso con los alimentos y bebidas
No aplicable.

Embarazo y lactancia
Ciclopirox puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso, no afecta a la capacidad para conducir o usar
maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas
medicamentoso
No aplicable.

3. CÓMO USAR MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso

Posología; forma y vía de administración; frecuencia de administración

Método de administración:
Uso cutáneo.
Para uso exclusivamente externo. Este medicamento es de uso exclusivo para adultos.

Siga exactamente las instrucciones de este prospecto cuando use este medicamento. Consulte a su médico
o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es de una aplicación diaria, preferentemente por la noche.

Diagrama Nº 1 Diagrama Nº 2 Diagrama Nº 3 Diagrama Nº 4
1- Extraiga el producto de su soporte.
2- Vuelva a colocar el soporte en su caja.
3- Quite las tapas que cubren el sitio del soporte.
4- Coloque el frasco en el sitio del soporte.

Después de cada uso, siga las instrucciones de conservación (ver sección 5).

Antes de comenzar el tratamiento con MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso:

• elimine toda la parte dañada de las uñas, si es posible utilizando unas tijeras, un cortaúñas o una
lima.
Durante todo el tratamiento:
• aplique una capa fina de MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso, sobre toda la
superficie de todas las uñas afectadas, una vez al día, preferiblemente por la tarde,
• como mínimo una vez por semana, antes de aplicar MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas
medicamentoso, retire la capa de barniz de las uñas con un quitaesmaltes,
• al mismo tiempo, deberá eliminar también tanta parte dañada de las uñas como le sea posible,
• no utilice laca de uñas cosmética.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección.
La duración mínima del tratamiento será de 3 meses (micosis en las uñas de las manos) y como máximo
de 6 meses (micosis de las uñas de los pies).
Si tiene dudas sobre si debe continuar o no el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.

Si usa más MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso, del que debiera
No aplicable.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad
ingerida).

Si olvidó usar MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso
No use una dosis doble para compensar las aplicaciones olvidadas. Continúe con el tratamiento tal como
se indica en el apartado 3 de este prospecto.

Si interrumpe el tratamiento con MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso
Si abandona o interrumpe el tratamiento demasiado pronto, la micosis puede reaparecer. Si no está
seguro de si el estado de sus uñas ha mejorado, consulte a su médico o farmacéutico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso, puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Podría sufrir una dermatitis alérgica por contacto (erupción cutánea tipo eccema), pero se desconoce la
frecuencia con la que se produce este efecto adverso.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso, después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase y en el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original, para protegerlo de la luz.
Después de la apertura, mantener el frasco perfectamente cerrado.

Después de la primera apertura del frasco: 3 meses.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso


El principio activo es: Ciclopirox
Cada gramo de barniz de uñas medicamentoso contiene 80 mg (80 mg/g) de ciclopirox.

Los demás componentes son:

Acetato de etilo, isopropanol, copolímero de éter metilvinílico y monobutiléster del ácido maléico.

Aspecto de MICLAST 80 mg/g, barniz de uñas medicamentoso, y contenido del envase

Frasco de vidrio incoloro tipo III con tapón de rosca blanco provisto de un pincel (LDPE).
Tamaño del envase: 1 frasco de 3 ml.

Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A., C/ Ramón Trias Fargas, 7-11, 08005 Barcelona - España

Responsable de la fabricación
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
FRANCIA

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Austria : Miclast
Bélgica : Mycosten
Bulgaria : Miclast
República Checa : Mycosten
Francia : Miclast
Alemania : Miclast
Grecia : Miclast
Italia : Mycoster
Polonia : Mycosten
Eslovaquia : Miclast
España : Miclast

Este prospecto ha sido aprobado en enero 2011.

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”