Prospecto e instrucciones de MICRALAX CITRATO/LAURIL SULFOACETATO 450 mg/45 mg solucion rectal , 12 enemas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MICRALAX CITRATO/LAURIL SULFOACETATO 450 mg/45 mg solucion rectal , 12 enemas, compuesto por los principios activos LAURILSULFOACETATO SODIO, CITRATO SODIO.

1. ¿Qué es MICRALAX CITRATO/LAURIL SULFOACETATO 450 mg/45 mg solucion rectal , 12 enemas?
2. ¿Para qué sirve MICRALAX CITRATO/LAURIL SULFOACETATO 450 mg/45 mg solucion rectal , 12 enemas?
3. ¿Cómo se toma MICRALAX CITRATO/LAURIL SULFOACETATO 450 mg/45 mg solucion rectal , 12 enemas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MICRALAX CITRATO/LAURIL SULFOACETATO 450 mg/45 mg solucion rectal , 12 enemas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MICRALAX CITRATO/LAURIL SULFOACETATO 450 mg/45 mg solucion rectal , 12 enemas

Nº Registro: 42509
Descripción clinica: Laurilsulfato sodio/Sodio citrato 45 mg/450 mg líquido rectal 12 enemas
Descripción dosis medicamento: 45 mg/450 mg
Forma farmacéutica: EMULSIÓN RECTAL
Tipo de envase: Cánula
Contenido: 12 enemas
Principios activos: LAURILSULFOACETATO SODIO, CITRATO SODIO
Excipientes: ACIDO SORBICO, GLICEROL, SORBITOL
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1966
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1966
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-02-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/42509/42509_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/42509/42509_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de MICRALAX CITRATO/LAURIL SULFOACETATO 450 mg/45 mg solucion rectal , 12 enemas

Prospecto: Información para el usuario

MICRALAX CITRATO/LAURIL SULFOACETATO 450mg/45mg solución rectal
Citrato de sodio/ Lauril sulfoacetato de sodio


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es MICRALAX Citrato /Lauril sulfoacetato y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar MICRALAX Citrato/ Lauril sulfoacetato.
3. Cómo usar MICRALAX Citrato/Lauril sulfoacetato
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de MICRALAX Citrato/Lauril sulfoacetato
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es MICRALAX Citrato/Lauril sulfoacetato y para qué se utiliza

Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato actúa como un laxante de tipo osmótico, debido a la acción
combinada del Citrato de sodio, que actúa reteniendo líquido en el intestino, incrementando el volumen de
agua en las heces, y del Lauril sulfoacetato de sodio, un agente humectante.

Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y adolescentes
mayores de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar MICRALAX Citrato/Lauril sulfoacetato

No use Micralax Citrato/Lauril Sulfoacetato:
- Si es alérgico al Citrato/Lauril sulfoacetato de sodio o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si está padeciendo hemorroides.
- Si padece colitis hemorrágica.

Advertencias y precauciones
En caso de no mejorar, o en caso de aparición de sangre en heces, irritación, dolor, debe interrumpir el
tratamiento y consultar al médico.
No use este medicamento más de 6 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar en niños menores de 12 años, a no ser que su médico lo considere necesario.
Uso de MICRALAX Citrato/ Lauril sulfoacetato con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
Si usted está en tratamiento para bajar el nivel de calcio en sangre con un medicamento que contenga
sulfonato sódico de polistireno, no use Micralax, porque puede producirse necrosis intestinal.

Uso de MICRALAX Citrato/ Lauril sulfoacetato con alimentos y bebidas
La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar maquinaria.


3. Cómo usar MICRALAX Citrato/Lauril sulfoacetato

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 cánula al día.
No utilice este medicamento más de 6 días seguidos.

Forma de administración
Este medicamento se utiliza por vía rectal.

En el momento elegido para la deposición, y una vez quitado el capuchón del envase que cierra el extremo
de la cánula, colóquelo en posición vertical con la punta hacia arriba y oprímalo ligeramente para que unas
gotas de Micralax humedezcan el extremo de la cánula, con objeto de facilitar su introducción en el recto.
Una vez introducida, apriete las paredes de la cánula hasta vaciar totalmente su contenido y retírela
suavemente sin dejar de presionar.
Reprima la evacuación el mayor tiempo posible para que el medicamento ejerza su acción.

Uso en niños
No se debe utilizar en niños menores de 12 años, a no ser que su médico lo considere necesario.

Si usa más Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato del que debiera
Debido al tipo de medicamento del que se trata, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91. 562.04.20 (indicando el medicamento y la cantidad
ingerida).

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta1 de cada 10.000 personas): dolor abdominal, malestar
anorectal, deposiciones diarreicas y reacciones alérgicas (urticaria).


Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de MICRALAX Citrato/Lauril sulfoacetato

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato
Los principios activos son: Citrato de sodio (450 mg por aplicador) y Lauril sulfoacetato de sodio (45 mg
por aplicador).
Los demás componentes (excipientes) son: Sorbitol (E-420), Glicerol (E-422), Acido sórbico (E-200) y
Agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Solución rectal de consistencia viscosa que se presenta en cánulas de 5 ml de capacidad.
Se presenta en cajas que contienen 4 y 12 cánulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7, 28042 Madrid
Responsable de la fabricación:
Famar Orlèans
5, Avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2, (Francia)

Responsable de la fabricación:
McNEIL AB
Norrboplatsen, 2 Helsingborg (Suecia)


Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/