Prospecto e instrucciones de MICRALAX MACROGOL 5,9 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MICRALAX MACROGOL 5,9 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres, compuesto por los principios activos MACROGOL 3350.

1. ¿Qué es MICRALAX MACROGOL 5,9 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres?
2. ¿Para qué sirve MICRALAX MACROGOL 5,9 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres?
3. ¿Cómo se toma MICRALAX MACROGOL 5,9 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MICRALAX MACROGOL 5,9 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MICRALAX MACROGOL 5,9 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres

Nº Registro: 76542
Descripción clinica: Macrogol 3350 5,9 g solución/suspensión oral 10 sobres
Descripción dosis medicamento: 5,9 g
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 10 sobres
Principios activos: MACROGOL 3350
Excipientes: CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO, SACARINA SODICA, SULFATO SODICO ANHIDRO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-09-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-09-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-09-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76542/76542_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76542/76542_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de MICRALAX MACROGOL 5,9 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres

Prospecto: información para el paciente

Micralax Macrogol 5,9 g polvo para solución oral
Macrogol 3350

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Micralax Macrogol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Micralax Macrogol
3. Cómo tomar Micralax Macrogol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Micralax Macrogol
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Micralax Macrogol y para que se utiliza

Micralax Macrogol es un laxante de tipo osmótico que actúa incrementando la cantidad de
fluidos en el intestino, proporcionando la hidratación necesaria para que las heces sean más
blandas, favoreciendo su tránsito y que se eliminen más fácilmente.

Micralax Macrogol está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y
ocasional en adultos.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Micralax Macrogol
No tome Micralax Macrogol:
Si es alérgico al macrogol o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene una obstrucción intestinal
Si tiene una perforación en la pared intestinal
Si tiene alguna afección inflamatoria grave del intestino (como colitis ulcerosa,
enfermedad de Crohn, megacolon tóxico y estenosis sintomática o intestinal)
Si tiene íleo paralítico (parálisis de la musculatura intestinal)
Si tiene dolor abdominal de causa desconocida
Si tiene náuseas o vómitos
Si tiene problemas graves de hemorroides
Si tiene sangrado rectal
Si padece una grave deshidratación.


Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Micralax Macrogol.
El tratamiento del estreñimiento con Micralax Macrogol es solo una ayuda a las medidas
higiénicas y dietéticas que debe llevar a cabo como incremento de la ingesta de líquidos y fibra
dietética, consejo facultativo sobre la actividad física y rehabilitación de la defecación.

Este medicamento contiene macrogol. Se han comunicado raramente algunos casos de
reacciones alérgicas y muy excepcionalmente casos de reacciones anafilácticas exclusivamente
con dosis altas de macrogol utilizadas en preparados para procedimientos diagnósticos en el
colon.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.

Toma de Micralax Macrogol con otros medicamentos
No se han reportado interacciones de Micralax Macrogol con otros medicamentos.
Al igual que en otros laxantes, existe la posibilidad de que la absorción de otros medicamentos
se reduzca transitoriamente durante el uso de este medicamento
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de Micralax Macrogol con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos y bebidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

No existen datos clínicos disponibles sobre el uso de Macrogol 3350 durante el embarazo ni de
la excreción de Macrogol 3350 en la leche materna. Sin embargo, considerando la ausencia de
absorción de Macrogol 3350, la toma de Micralax Macrogol por mujeres embarazadas o en
período de lactancia puede considerarse en caso de necesidad, siempre bajo supervisión médica.

Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la habilidad para la conducción y el uso de máquinas.

Micralax Macrogol contiene sodio (como cloruro sódico, sulfato sódico anhidro (E-514),
hidrogeno carbonato sódico (E-500), sacarina sódica (E-954)) y potasio (como cloruro
potásico (E-508)).

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento
contiene 274,4 mg (11,94 mmol) de sodio por sobre.
Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en
cuenta que este medicamento contiene 39,1 mg (1mmol) de potasio por sobre.


3. Cómo tomar Micralax Macrogol

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico
o farmacéutico.

La dosis recomendada es de un sobre una vez al día, preferiblemente por la mañana. La dosis
puede incrementarse a dos sobres al día. Espere uno o dos días a ver el resultado antes de
aumentar la dosis.
Mezcle el contenido de un sobre de Micralax Macrogol en un vaso de agua (unos 100 ml) y
beba la mezcla inmediatamente.

El efecto de Micralax Macrogol empieza a aparecer dentro de las 24 a 48 horas después de la
administración.

El tratamiento debe mantenerse durante el menor tiempo posible.

No tome Micralax Macrogol durante más de 7 días, salvo que se lo haya indicado su médico.

Si toma más Micralax Macrogol del que debiera
La sobredosis puede conducir a diarrea, que desaparece cuando se reduce la dosis o se
interrumpe el tratamiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20
(indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó tomar Micralax Macrogol
Micralax Macrogol debe tomarse todos los días a la misma hora, preferiblemente por la mañana.
Si usted olvida tomar Micralax Macrogol, podrá tomarlo más tarde ese mismo día, pero tenga en
cuenta tomar la siguiente dosis a la nueva hora los días siguientes.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Micralax Macrogol puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Si usted experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, cese inmediatamente el
tratamiento y contacte con su médico o acuda al centro médico más cercano llevando con usted
este prospecto:
Reacciones anafilácticas incluyendo dificultad para respirar, desmayos e hinchazón de
la cara y la garganta.
Reacciones alérgicas incluyendo erupciones cutáneas, urticaria y prurito.
Estos son efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Si las dosis son elevadas, puede aparecer diarrea moderada y deposiciones líquidas. Estos
efectos desaparecen normalmente entre 24 y 48 horas después de suprimir el tratamiento o
reducir la dosis.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Dolor y distensión abdominal.

Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Micralax Macrogol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después
de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Micralax Macrogol
- El principio activo es Macrogol 3350 (5,9 gramos por sobre)
- Los demás componentes (excipientes) son: Cloruro sódico, Sulfato sódico anhidro (E-514),
Cloruro potásico (E-508), Hidrogeno carbonato sódico (E-500), Sacarina sódica (E-954), Silica
coloidal anhidra, y Aromas de limón y mango (que contienen maltodextrina, goma de acacia,
propilenglicol y ácido ascórbico).

Aspecto del producto y contenido del envase
Micralax Macrogol se presenta en sobres que contienen un polvo blanco o casi blanco.
Está disponible en cajas que contienen 10 y 20 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7
28042-Madrid

Responsable de la fabricación
Famar France
1, Avenue du Champ de Mars, 45072 Orléans Cedex 02

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2012

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

France
o
FAMAR ORLEANS
5 Avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2-Francia