Prospecto e instrucciones de MINURIN 0, 1 MILIGRAMOS/MILILITRO GOTAS NASALES EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MINURIN 0, 1 MILIGRAMOS/MILILITRO GOTAS NASALES EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml, compuesto por los principios activos DESMOPRESINA.

1. ¿Qué es MINURIN 0, 1 MILIGRAMOS/MILILITRO GOTAS NASALES EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml?
2. ¿Para qué sirve MINURIN 0, 1 MILIGRAMOS/MILILITRO GOTAS NASALES EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml?
3. ¿Cómo se toma MINURIN 0, 1 MILIGRAMOS/MILILITRO GOTAS NASALES EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MINURIN 0, 1 MILIGRAMOS/MILILITRO GOTAS NASALES EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MINURIN 0, 1 MILIGRAMOS/MILILITRO GOTAS NASALES EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml

Nº Registro: 55637
Descripción clinica: Desmopresina 0,1 mg/ml producto uso nasal 2,5 ml 1 envase cuentagotas/envase pulverizador
Descripción dosis medicamento: 0,1 mg/ml
Forma farmacéutica: GOTAS NASALES EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 2,5 ml
Principios activos: DESMOPRESINA
Excipientes: CLORURO DE SODIO
Vias de administración: VÍA NASAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1982
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1982
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1982
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/55637/55637_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55637/55637_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FERRING, S.A.U.
Dirección: Gobelas, 11. Urbanización La Florida
CP: 28023
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FERRING, S.A.U.
Dirección: Gobelas, 11. Urbanización La Florida
CP: 28023
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de MINURIN 0, 1 MILIGRAMOS/MILILITRO GOTAS NASALES EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución y para qué se utiliza.
2. Antes de usar MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución.
3. Como usar MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución.
MINURIN® 0, 1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución
Desmopresina (D.O.E)


El principio activo de MINURIN
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución es: Desmopresina. Cada mililitro de MINURIN
®
gotas nasales en solución
contiene: acetato de desmopresina 0,1 mg equivalente a 0,089 mg de desmopresina base.

Los demás componentes (excipientes) son:Cloruro sódico, clorobutanol hemihidratado, ácido
hidroclorhídrico diluido, agua purificada.


Titular: FERRING S.A.U.
C/ Gobelas nº 11
28023 Madrid

Responsable de Fabricación: Ferring GmbH
Wittland 11
PO Box 2145
24109 Kiel
Alemania


1. QUE ES MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución Y PARA QUÉ SE
UTILIZA?

Minurin
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución es una solución intranasal transparente y libre
de partículas que se presenta en un frasco cuentagotas de 2,5 ml, con dos catéteres calibrados para la
administración intranasal.

Minurin
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución pertenece al grupo de medicamentos
análogos de la hormona antidiurética (vasopresina), que reduce temporalmente la cantidad de orina que
produce el organismo.
Está indicado para el tratamiento de:

• Diabetes Insípida Central sensible a vasopresina.
• Tratamiento sintomático de corta duración de la Enuresis Primaria Nocturna en pacientes
(mayores de 5 años). Causada por deficiencia nocturna de ADH (Hormona Antidiurética)
• Prueba de Diagnóstico de la capacidad de concentración renal.


2. ANTES DE USAR MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución

No use Minurin® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución si:
• Tiene sed excesiva prolongada habitual o debida al abuso de alcohol.
• Insuficiencia cardiaca y otras patologías que requieren tratamiento con diuréticos (medicamentos que
aumentan la secreción de orina).
• Deficiencia de sodio en la sangre.
• Alergia a la desmopresina y/o cualquiera de los excipientes.
• Hiponatremia (disminución de sodio en sangre)
• Tensión arterial elevada no controlada
• Insuficiencia renal moderada y severa

Tenga especial cuidado con MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución:

Se debe tener especial cuidado para evitar la disminución de sodio en la sangre en los siguientes casos:

Pacientes muy jóvenes o de edad avanzada. En niños, se deberá administrar la dosis bajo la estricta
supervisión de un adulto para asegurar la correcta dosificación.
Enfermedades caracterizadas por alteraciones en la proporción de agua y electrolitos (calcio,
magnesio…) en sangre.
Pacientes con riesgo de hipertensión intracraneal.
Enfermedades coronarias.
Tratamiento conjunto con medicamentos: antidepresivos tricíclicos, clorpromazina y carbamacepina,
pueden aumentar el efecto antidiurético y aumentar el riesgo de retención de agua.
Mujeres embarazadas.
Pacientes con problema de riñón.

Si el medicamento se utiliza para la enuresis nocturna primaria, debe evitar ingerir agua mientras está
nadando e interrumpir Minurin durante cualquier episodio de vómitos y/o diarrea hasta que su balance
hídrico vuelva a ser otra vez normal. Teniendo en cuenta la posibilidad de un exceso de retención de
líquidos, deberá vigilar que no aumente su peso y su presión arterial durante el tratamiento.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

Uso de MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución con alimentos y bebidas:

Durante el tratamiento de enuresis nocturna, el consumo de líquidos debe limitarse al mínimo y
únicamente para satisfacer la sed desde 1 hora antes a 8 horas después de la administración. Cuando se
usa con fines diagnósticos, el consumo de líquidos debe limitarse al mínimo y únicamente para satisfacer
la sed.

Embarazo
Consulte su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Su médico valorará la administración de este medicamento en caso de que usted este embarazada.
Se recomienda vigilar la presión sanguínea.
Lactancia
Consulte su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento, ya
que pasa a leche materna. Se recomienda sustituir la lactancia natural.

Conducción y uso de máquinas:
No se conocen o no existen datos de cómo afecta Minurin a la hora de conducir o manejar maquinaria,
por tanto procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que compruebe como
tolera el medicamento.

Uso de otros medicamentos
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan
utilizado antes o puedan utilizarse después

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Minurin
®
0.1 miligramos/mililitro puede tener interacciones con fármacos:
Clofibrato, clorpromacina, carbamacepina, antidepresivos triciclitos, inhibidores de la recaptación de
serotonina y antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs) pueden aumentar el efecto antidiurético de
desmopresina y, por tanto, aumentar el riesgo de retención de agua e hiponatremia (disminución de sodio
en sangre).
Glibenclamida y litio pueden atenuar el efecto antidiurético de la desmopresina.
La desmopresina puede aumentar el efecto hipertensivo y atenuar el efecto antihipertensivo de los
productos antihipertensivos.


3. CÓMO USAR MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar
su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Minurin
®
gotas nasales en
solución 0,1 miligramos/mililitro.

Instrucciones de uso

1) Quitar el tapón del frasco cuentagotas.
2) Para abrir el frasco, cortar unos 2 mm la parte superior del mismo.
3) Coger el tubo de plástico graduado con una mano y colocar los dedos de la otra alrededor de la parte
superior del frasco cuentagotas, según indica la figura.
4) Colocar el frasco cuentagotas en posición inclinada y apoyarlo en el tubo de plástico, por la parte
final marcada con una flecha. Apretar el gotero para que la solución entre en el tubo y alcance la
marca que se desea. Para prevenir que la solución vuelva a entrar en el frasco cuentagotas, mantener
constante la presión. Separa el tubo del frasco cuentagotas.
5) Coger con los dedos el tubo de plástico graduado, que ya tiene en su interior la solución, a unos 1,5 ó
2 cm del final. Poner la cabeza hacia atrás e insertar en la nariz el tubo de plástico hasta que los dedos
den en la misma. Poner el otro final del tubo en la boca y contener la respiración. Soplar fuertemente
a través del tubo. Con este procedimiento la solución llegará al sitio correcto en la cavidad nasal y no
pasará a la faringe.
6) Después de utilizar el tubo de plástico, lavarlo con agua y sacudirlo hasta que esté seco, para
próximas aplicaciones.
Frecuencia de administración

• Diabetes insípida central:


Dosis diaria Marcas del catéter
Adultos 10 – 20 microgramos 2 ó 4
Niños 5 – 10 microgramos 1 ó 2

Se recomienda que la dosis diaria se divida en 1 – 2 dosis (por la mañana y si se requiere a la hora de
acostarse).

• Enuresis nocturna primaria:

Dosis diaria ( microgramos) Marcas del catéter
10 – 20 microgramos 2 – 4 (de ½ a 1 cánulas respectivamente)

La ingesta de líquido debe controlarse y sólo satisfacer la sed desde una hora antes a 8 horas después de la
administración de Minurin para aumentar el efecto antidiurético y evitar la hiperhidratación.
La duración del tratamiento debe ser, como máximo, de 12 semanas seguidas de al menos una semana de
interrupción del tratamiento, para determinar si se ha llegado a curar la enfermedad o si la terapia debe
continuar. El tratamiento debe interrumpirse en el caso de signos de retención de líquidos/ hiponatremia
(disminución de sodio en sangre).

En niños, se deberá administrar la dosis bajo la estricta supervisión de un adulto para asegurar la
correcta dosificación, y evitar una sobredosificación accidental.

• Diagnóstico para capacidad de concentración renal:

Peso Dosis intranasal Marcas del catéter
10 kg 10 microgramos 2(1/2 cánula)
10-30 kg 20 microgramos 4 (1 cánula completa)
30-50 kg 30 microgramos 6 (1 cánula completa+ ½ cánula)
50 kg 40 microgramos 8 (2 cánulas completas)


Duración del tratamiento
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Minurin® 0,1 miligramos/mililitros gotas nasales
en solución. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no tener el efecto esperado.

Si usted usa más Minurin
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución del que debiera:

Si usted ha utilizado Minurin® 0,1 miligramos/mililitros gotas nasales en solución más de lo que debe,
consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de información toxicológica ,
teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada/utilizada.

Una sobredosis prolonga el efecto antidiurético y como consecuencia aumenta el riesgo de
hiperhidratación e hiponatremia (disminución del sodio en sangre) si la ingesta de líquidos no se
controla.. Por tanto, síntomas como aumento en el peso corporal, dolor de cabeza, nausea, calambres
gastrointestinales y en casos graves edema cerebral, convulsiones generalizadas y coma pueden ser
esperados.

No hay antídoto para desmopresina. El tratamiento de la sobredosis consiste en interrumpir la
dosificación de Minurin y restringir la ingesta de líquidos hasta que el sodio sérico esté normalizado. En
casos de sobredosis extensa con riesgo de retención hídrica, la administración de un diurético como
furosemida seguido de monitorización concomitante de electrolítos séricos será considerada. En todos los
casos de sospecha de edema cerebral se requiere admisión inmediata para medidas de cuidados
intensivos.


Si olvidó usar Minurin
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución:

Si omite una dosis, aplique la siguiente dosis a la hora habitual. No use una dosis doble para compensar
las olvidadas

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Minurin
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución puede tener
efectos adversos.

Las siguientes reacciones adversas se pueden producir si existe una disminución de sodio en la sangre por
retención de agua como consecuencia del tratamiento junto con una reducción de la ingesta de líquidos:

Trastornos del tracto respiratorio superior:
Frecuentes: congestión nasal, sangrado nasal (epistaxis), rinitis.
Trastornos oculares:
Frecuentes: conjuntivitis.
Trastornos del tracto gastrointestinal:
Frecuentes: náuseas
Poco frecuentes: calambres abdominales, vómitos.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: dolor de cabeza.
Raros: incremento de agua en el tejido cerebral (edema cerebral).
Trastornos de la piel/general:
Frecuentes: sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada, tanto física como intelectual
(astenia).
Muy raros: reacciones alérgicas y de hipersensibilidad (por ejemplo: picor (prurito), erupción en la piel de
color rojo (exantema), fiebre, tos seca, fatiga (broncoespasmos), reacción alérgica (anafilaxis).
Trastornos de los electrolitos:
Raro: disminución de sodio en sangre (hiponatremia), hiperhidratación.

Debido al incremento en la reabsorción de agua, la presión sanguínea puede elevarse y en algunos casos
desarrollar hipertensión.
Estos efectos adversos, excepto las reacciones alérgicas, pueden ser evitados y desaparecer si se reduce la
dosis de desmopresina.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución

Conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera)
Una vez abierto no almacenar a una temperatura superior a 25º C. Conservar en posición vertical.

Caducidad

Periodo de validez una vez abierto: 4 semanas.
No utilizar Minurin
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.

MANTENGA MINURIN
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución FUERA DEL ALCANCE Y
DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.

Este prospecto ha sido aprobado: Mayo 2007



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
6. Qué es MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución y para qué se utiliza.
7. Antes de usar MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución.
8. Como usar MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución.
9. Posibles efectos adversos.
10. Conservación de MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución.
MINURIN® 0, 1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución
Desmopresina (D.O.E)


El principio activo de MINURIN
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución es: Desmopresina. Cada mililitro de MINURIN
®
gotas nasales en solución
contiene: acetato de desmopresina 0,1 mg equivalente a 0,089 mg de desmopresina base.

Los demás componentes (excipientes) son:Cloruro sódico, clorobutanol hemihidratado, ácido
hidroclorhídrico diluido, agua purificada.


Titular: FERRING S.A.U.
C/ Gobelas nº 11
28023 Madrid

Responsable de Fabricación: FERRING AB.
Limhamnsvagen 108 (Limhamm)
- SE 200 61 – Suecia
3. QUE ES MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución Y PARA QUÉ SE
UTILIZA?

Minurin
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución es una solución intranasal transparente y libre
de partículas que se presenta en un frasco cuentagotas de 2,5 ml, con dos catéteres calibrados para la
administración intranasal.

Minurin
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución pertenece al grupo de medicamentos
análogos de la hormona antidiurética (vasopresina), que reduce temporalmente la cantidad de orina que
produce el organismo.
Está indicado para el tratamiento de:

• Diabetes Insípida Central sensible a vasopresina.
• Tratamiento sintomático de corta duración de la Enuresis Primaria Nocturna en pacientes
(mayores de 5 años). Causada por deficiencia nocturna de ADH (Hormona Antidiurética)
• Prueba de Diagnóstico de la capacidad de concentración renal.


4. ANTES DE USAR MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución

No use Minurin® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución si:
• Tiene sed excesiva prolongada habitual o debida al abuso de alcohol.
• Insuficiencia cardiaca y otras patologías que requieren tratamiento con diuréticos (medicamentos que
aumentan la secreción de orina).
• Deficiencia de sodio en la sangre.
• Alergia a la desmopresina y/o cualquiera de los excipientes.
• Hiponatremia (disminución de sodio en sangre)
• Tensión arterial elevada no controlada
• Insuficiencia renal moderada y severa

Tenga especial cuidado con MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución:

Se debe tener especial cuidado para evitar la disminución de sodio en la sangre en los siguientes casos:

Pacientes muy jóvenes o de edad avanzada. En niños, se deberá administrar la dosis bajo la estricta
supervisión de un adulto para asegurar la correcta dosificación.
Enfermedades caracterizadas por alteraciones en la proporción de agua y electrolitos (calcio,
magnesio…) en sangre.
Pacientes con riesgo de hipertensión intracraneal.
Enfermedades coronarias.
Tratamiento conjunto con medicamentos: antidepresivos tricíclicos, clorpromazina y carbamacepina,
pueden aumentar el efecto antidiurético y aumentar el riesgo de retención de agua.
Mujeres embarazadas.
Pacientes con problema de riñón.

Si el medicamento se utiliza para la enuresis nocturna primaria, debe evitar ingerir agua mientras está
nadando e interrumpir Minurin durante cualquier episodio de vómitos y/o diarrea hasta que su balance
hídrico vuelva a ser otra vez normal. Teniendo en cuenta la posibilidad de un exceso de retención de
líquidos, deberá vigilar que no aumente su peso y su presión arterial durante el tratamiento.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

Uso de MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución con alimentos y bebidas:
Durante el tratamiento de enuresis nocturna, el consumo de líquidos debe limitarse al mínimo y
únicamente para satisfacer la sed desde 1 hora antes a 8 horas después de la administración. Cuando se
usa con fines diagnósticos, el consumo de líquidos debe limitarse al mínimo y únicamente para satisfacer
la sed.

Embarazo
Consulte su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Su médico valorará la administración de este medicamento en caso de que usted este embarazada.
Se recomienda vigilar la presión sanguínea.

Lactancia
Consulte su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento, ya
que pasa a leche materna. Se recomienda sustituir la lactancia natural.

Conducción y uso de máquinas:
No se conocen o no existen datos de cómo afecta Minurin a la hora de conducir o manejar maquinaria,
por tanto procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que compruebe como
tolera el medicamento.

Uso de otros medicamentos
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan
utilizado antes o puedan utilizarse después

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Minurin
®
0.1 miligramos/mililitro puede tener interacciones con fármacos:
Clofibrato, clorpromacina, carbamacepina, antidepresivos triciclitos, inhibidores de la recaptación de
serotonina y antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs) pueden aumentar el efecto antidiurético de
desmopresina y, por tanto, aumentar el riesgo de retención de agua e hiponatremia (disminución de sodio
en sangre).
Glibenclamida y litio pueden atenuar el efecto antidiurético de la desmopresina.
La desmopresina puede aumentar el efecto hipertensivo y atenuar el efecto antihipertensivo de los
productos antihipertensivos.


3. CÓMO USAR MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar
su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Minurin
®
gotas nasales en
solución 0,1 miligramos/mililitro.

Instrucciones de uso

7) Quitar el tapón del frasco cuentagotas.
8) Para abrir el frasco, cortar unos 2 mm la parte superior del mismo.
9) Coger el tubo de plástico graduado con una mano y colocar los dedos de la otra alrededor de la parte
superior del frasco cuentagotas, según indica la figura.
10) Colocar el frasco cuentagotas en posición inclinada y apoyarlo en el tubo de plástico, por la parte
final marcada con una flecha. Apretar el gotero para que la solución entre en el tubo y alcance la
marca que se desea. Para prevenir que la solución vuelva a entrar en el frasco cuentagotas, mantener
constante la presión. Separa el tubo del frasco cuentagotas.
11) Coger con los dedos el tubo de plástico graduado, que ya tiene en su interior la solución, a unos 1,5 ó
2 cm del final. Poner la cabeza hacia atrás e insertar en la nariz el tubo de plástico hasta que los dedos
den en la misma. Poner el otro final del tubo en la boca y contener la respiración. Soplar fuertemente
a través del tubo. Con este procedimiento la solución llegará al sitio correcto en la cavidad nasal y no
pasará a la faringe.
12) Después de utilizar el tubo de plástico, lavarlo con agua y sacudirlo hasta que esté seco, para
próximas aplicaciones.
Frecuencia de administración

• Diabetes insípida central:


Dosis diaria Marcas del catéter
Adultos 10 – 20 microgramos 2 ó 4
Niños 5 – 10 microgramos 1 ó 2

Se recomienda que la dosis diaria se divida en 1 – 2 dosis (por la mañana y si se requiere a la hora de
acostarse).

• Enuresis nocturna primaria:

Dosis diaria ( microgramos) Marcas del catéter
10 – 20 microgramos 2 – 4 (de ½ a 1 cánulas respectivamente)

La ingesta de líquido debe controlarse y sólo satisfacer la sed desde una hora antes a 8 horas después de la
administración de Minurin para aumentar el efecto antidiurético y evitar la hiperhidratación.
La duración del tratamiento debe ser, como máximo, de 12 semanas seguidas de al menos una semana de
interrupción del tratamiento, para determinar si se ha llegado a curar la enfermedad o si la terapia debe
continuar. El tratamiento debe interrumpirse en el caso de signos de retención de líquidos/ hiponatremia
(disminución de sodio en sangre).

En niños, se deberá administrar la dosis bajo la estricta supervisión de un adulto para asegurar la
correcta dosificación, y evitar una sobredosificación accidental.

• Diagnóstico para capacidad de concentración renal:

Peso Dosis intranasal Marcas del catéter
10 kg 10 microgramos 2(1/2 cánula)
10-30 kg 20 microgramos 4 (1 cánula completa)
30-50 kg 30 microgramos 6 (1 cánula completa+ ½ cánula)
50 kg 40 microgramos 8 (2 cánulas completas)


Duración del tratamiento
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Minurin® 0,1 miligramos/mililitros gotas nasales
en solución. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no tener el efecto esperado.

Si usted usa más Minurin
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución del que debiera:

Si usted ha utilizado Minurin® 0,1 miligramos/mililitros gotas nasales en solución más de lo que debe,
consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de información toxicológica ,
teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada/utilizada.

Una sobredosis prolonga el efecto antidiurético y como consecuencia aumenta el riesgo de
hiperhidratación e hiponatremia (disminución del sodio en sangre) si la ingesta de líquidos no se
controla.. Por tanto, síntomas como aumento en el peso corporal, dolor de cabeza, nausea, calambres
gastrointestinales y en casos graves edema cerebral, convulsiones generalizadas y coma pueden ser
esperados.

No hay antídoto para desmopresina. El tratamiento de la sobredosis consiste en interrumpir la
dosificación de Minurin y restringir la ingesta de líquidos hasta que el sodio sérico esté normalizado. En
casos de sobredosis extensa con riesgo de retención hídrica, la administración de un diurético como
furosemida seguido de monitorización concomitante de electrolítos séricos será considerada. En todos los
casos de sospecha de edema cerebral se requiere admisión inmediata para medidas de cuidados
intensivos.


Si olvidó usar Minurin
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución:

Si omite una dosis, aplique la siguiente dosis a la hora habitual. No use una dosis doble para compensar
las olvidadas

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Minurin
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución puede tener
efectos adversos.

Las siguientes reacciones adversas se pueden producir si existe una disminución de sodio en la sangre por
retención de agua como consecuencia del tratamiento junto con una reducción de la ingesta de líquidos:

Trastornos del tracto respiratorio superior:
Frecuentes: congestión nasal, sangrado nasal (epistaxis), rinitis.
Trastornos oculares:
Frecuentes: conjuntivitis.
Trastornos del tracto gastrointestinal:
Frecuentes: náuseas
Poco frecuentes: calambres abdominales, vómitos.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: dolor de cabeza.
Raros: incremento de agua en el tejido cerebral (edema cerebral).
Trastornos de la piel/general:
Frecuentes: sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada, tanto física como intelectual
(astenia).
Muy raros: reacciones alérgicas y de hipersensibilidad (por ejemplo: picor (prurito), erupción en la piel de
color rojo (exantema), fiebre, tos seca, fatiga (broncoespasmos), reacción alérgica (anafilaxis).
Trastornos de los electrolitos:
Raro: disminución de sodio en sangre (hiponatremia), hiperhidratación.

Debido al incremento en la reabsorción de agua, la presión sanguínea puede elevarse y en algunos casos
desarrollar hipertensión.

Estos efectos adversos, excepto las reacciones alérgicas, pueden ser evitados y desaparecer si se reduce la
dosis de desmopresina.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.


6. CONSERVACIÓN DE MINURIN® 0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución

Conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera)
Una vez abierto no almacenar a una temperatura superior a 25º C. Conservar en posición vertical.

Caducidad

Periodo de validez una vez abierto: 4 semanas.
No utilizar Minurin
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.

MANTENGA MINURIN
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución FUERA DEL ALCANCE Y
DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.

Este prospecto ha sido aprobado: Mayo 2007