Prospecto e instrucciones de MOLSIDAIN 4 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MOLSIDAIN 4 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos, compuesto por los principios activos MOLSIDOMINA.

1. ¿Qué es MOLSIDAIN 4 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MOLSIDAIN 4 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MOLSIDAIN 4 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MOLSIDAIN 4 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MOLSIDAIN 4 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos

Nº Registro: 58534
Descripción clinica: Molsidomina 4 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 4 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: MOLSIDOMINA
Excipientes: LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58534/58534_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58534/58534_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Laboratorio comercializador
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Prospecto e instrucciones de MOLSIDAIN 4 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Molsidain 4 mg comprimidos
Molsidomina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Molsidain 4 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Molsidain 4 mg
3. Cómo tomar Molsidain 4 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Molsidain 4 mg
6. Información adicional

1. QUÉ ES Molsidain 4 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Molsidain 4 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados “otros vasodilatadores usados en
enfermedades del corazón”.

Molsidain 4 mg está indicado para el tratamiento del angor (angina) grave, resistente a la posología
habitual.

2. ANTES DE TOMAR Molsidain 4 mg

No tome Molsidain 4 mg
? si es alérgico (hipersensible) a molsidomina o a cualquiera de los demás componentes de
Molsidain
? si padece hipotensión (tensión arterial baja) grave
? si está en periodo de lactancia
? si está tomando algún medicamento para tratar problemas de erección del pene, como sildenafilo,
tadalafilo o vardenafilo.

En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Tenga especial cuidado con Molsidain 4 mg
? si ha sufrido recientemente un ataque al corazón (infarto de miocardio). En este caso puede tomar
Molsidain siempre y cuando lo haga bajo estricto control médico.
? si tiene problemas de riñón o de hígado puede que su médico ajuste la dosis.
? si está embarazada o intentando quedarse embarazada consulte con su médico (ver apartado
“Embarazo y lactancia”).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No debe tomar Molsidain al mismo tiempo que otros medicamentos para bajar la tensión arterial ya
que podría verse incrementado dicho efecto de disminución de la tensión.
No debe tomar Molsidain si se encuentra en tratamiento con medicamentos para tratar problemas de
erección del pene, pues existe un elevado riesgo de caída de la presión arterial.

Toma de Molsidain 4 mg con los alimentos y bebidas
Los comprimidos deben ingerirse, a ser posible, después de las principales comidas.
Debe evitarse el consumo simultáneo de Molsidain y alcohol, pues puede verse reducida la capacidad
de reacción.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No tome este medicamento durante los 3 primeros meses de embarazo, salvo que su médico indique lo
contrario.

Si está amamantando a un bebé, no tome Molsidain ya que este medicamento se elimina a través de la
leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Molsidain 4 mg puede disminuir la capacidad de conducir o utilizar máquinas, especialmente al inicio
del tratamiento o si se toma alcohol simultáneamente.

Información importante sobre alguno de los componentes de Molsidain 4 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Molsidain 4 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Molsidain 4 mg indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Se recomienda la administración de un comprimido (4 mg), tres veces al día después de las comidas.
En ciertos casos de angor (angina) inestable resistente puede ser necesaria la toma de un cuarto
comprimido.

Si toma más Molsidain 4 mg del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada o bien consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico, o diríjase al servicio de urgencias del hospital más
próximo. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Los síntomas de una intoxicación por sobredosis con Molsidain 4 mg pueden ser: hipotensión
(disminución de la tensión arterial) y bradicardia (disminución del número de latidos del corazón). Se
recomienda el tratamiento de los síntomas.

Si olvidó tomar Molsidain 4 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Molsidain 4 mg puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos observados según su frecuencia de presentación, Muy frecuentes (observado en
más de 1 de cada 10 pacientes); Frecuentes (observado en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes); Poco
frecuentes (observado en entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes); Raros (observado en entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes); Muy raros (observado en menos de 1 de cada 10.000 pacientes); Frecuencia
desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) han sido:

Reacciones generales:
Frecuentes: Dolores de cabeza al inicio del tratamiento; su médico podría realizar un ajuste individual
de la dosis, lo que podría reducir e incluso eliminar este efecto.

Reacciones vasculares:
Habitualmente molsidomina disminuye la tensión arterial en estado de reposo, especialmente el valor
sistólico (cuando el corazón se contrae para impulsar la sangre).
Raras: Hipotensión (tensión arterial baja) sintomática grave (colapso de la circulación sanguínea o
shock).

Reacciones gastrointestinales:
Raras: Nauseas.

Reacciones del sistema inmunológico:
Raras: Reacciones de hipersensibilidad (alergia), como reacciones en la piel (erupción cutánea) y
broncoespasmo (contracción de los músculos bronquiales).
Muy raras: Shock anafiláctico (reacción alérgica grave que puede poner en peligro su vida).

Experiencia postcomercialización
Durante el uso de Molsidain tras la autorización, se han identificado las siguientes reacciones adversas
con frecuencia es “no conocida” (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Trastornos del sistema inmunológico:
Shock anafiláctico (reacción alérgica grave que puede poner en peligro su vida)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Molsidain 4 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar por debajo de 25º C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No utilice Molsidain 4 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Molsidain 4 mg
- El principio activo es molsidomina. Cada comprimido contiene 4 mg de molsidomina.
- Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, crospovidona, macrogol 6000 y estearato
de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color blanco, oblongos y ranurados. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla nº 2
08019 – Barcelona

Responsable de la fabricación
sanofi-aventis, S.A.
Ctra C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,69
17404 Riells i Viabrea (Gerona)

O

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. de Leganés, 62
28923 Alcorcón (Madrid)

O

Farmar L’Aigle
Zoen Industrielle 1, Route de Crulai BP 99
61303 I Aigle (Francia)


Este prospecto ha sido aprobado en agosto 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/