Prospecto e instrucciones de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 60 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 60 ml, compuesto por los principios activos MOMETASONA FUROATO.

1. ¿Qué es MOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 60 ml?
2. ¿Para qué sirve MOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 60 ml?
3. ¿Cómo se toma MOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 60 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 60 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 60 ml

Nº Registro: 68254
Descripción clinica: Mometasona 1 mg/g líquido uso tópico 60 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 1 mg/g
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 60 ml
Principios activos: MOMETASONA FUROATO
Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATADO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 26-06-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-12-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-12-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-12-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68254/68254_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68254/68254_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KORHISPANA S.L.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: KORHISPANA S.L.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 60 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea EFG


Contenido del prospecto:

1. Qué es MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea
3. Cómo usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea
6. Información adicional.


1. QUÉ ES MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La Mometasona furoato pertenece al grupo de glucocorticoides tópicos y actúa como antiinflamatorio y
antiprurítico en afecciones de la piel.

MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea está indicada para el alivio de manifestaciones
inflamatorias y pruríticas (con escozor o picor) de dermatosis que responden al tratamiento con
glucocorticoides tales como psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por descamación) y dermatitis
atópica (afección dérmica crónica, caracterizada por la aparición de erupciones escamosas, acompañadas
de picazón).

2. ANTES DE USAR MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea

No use MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea:

Si usted es alérgico a la mometasona furoato u otro glucocorticoide, o a cualquiera de los componentes de
esta especialidad.

Tenga especial cuidado con MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea:

Cuando se traten superficies corporales extensas, cuando se utilicen curas oclusivas, en tratamientos a
largo plazo o en aplicaciones en la piel de la cara o pliegues cutáneos.

Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con abundante agua.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea debe evitar administrarse en mujeres
embarazadas o en período de lactancia, excepto por prescripción facultativa.

Conducción y uso de máquinas:

No hay datos conocidos que sugieran que el producto puede afectar la capacidad de conducir o manejar
maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de MOMETASONA KORHISPANA
0,1 solución cutánea:

Este medicamento contiene propilenglicol que puede producir irritación de la piel.


3. COMO USAR MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea

Siga estas instrucciones de empleo, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Mometasona furoato al 0,1 en solución cutánea.
No suspenda el tratamiento por su cuenta.

Si estima que la acción de Mometasona furoato al 0,1 en solución cutánea es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Evitar la supresión brusca del tratamiento.

MOMETASONA KORHISPANA0,1 solución cutánea se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.

Aplicar unas gotas de MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea sobre las zonas afectadas
una vez al día y masajear suavemente hasta que desaparezca.
No cubra ni vende la zona tratada a menos que lo haya indicado su médico.

Si usted usa más MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea del que debiera:

Si usted ha utilizado más cantidad de MOMETASONA KORHISPANA0,1 solución cutánea de lo
indicado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
usada.

Si olvidó usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea:

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, continúe con la pauta habitual y si ha
olvidado muchas dosis, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea, puede
tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos y se clasifican según su frecuencia en:

Muy frecuentes: al menos 1 de 10 personas
Frecuentes: al menos 1 de 100 personas pero menos de 1 de 10
Poco frecuentes: al menos 1 de 1000 personas pero menos de 1 de 100
Raros: al menos 1 de 10000 personas pero menos de 1 de 1000
Muy raros: menos de 1 de 10000 personas.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

• Frecuentes: quemazón, foliculitis (inflamación de folículos pilosos), reacción acneiforme (acné),
prurito y signos de atrofia cutánea
• Poco frecuentes: pápulas (protuberancias), pústulas (lesiones en la superficie de la piel que se
caracterizan por ser pequeñas, inflamadas, llenas de pus y similares a una ampolla.) y picor
• Raros: irritación, hipertricosis (crecimiento excesivo de cabello en un área), hipopigmentación
(reducción en la producción de pigmento), dermatitis perioral (pápulas rojas alrededor de la boca),
dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel (pérdida excesiva de la capa córnea
protectora), infección secundaria, estrías y miliaria (lesión relacionada con el acné en la que
aparecen pequeños quistes blancos, duros y estáticos)
Trastornos endocrinos:

• Raros: supresión corticosuprarrenal (supresión en la secreción de hormonas esteroides.)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad: No utilice MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea después de la fecha de
caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea

El principio activo es Mometasona furoato. Cada gramo de solución contiene 1 miligramo de
mometasona furoato.

Los demás componentes son: alcohol isopropílico, propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, dihidrógeno
fosfato de sodio dihidratado, ácido fosfórico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución transparente e incolora.
MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea se presenta en frascos de 30 y 60 ml.


Titular de la autorización de comercialización:
KORHISPANA, S.L.
Carretera de Castellvell, 24 (Reus)
- 43206 – España
Responsable de la fabricación:
Grupo Reig Jofré
C/ Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)


Este prospecto fue aprobado en Diciembre 2006.


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea EFG


Contenido del prospecto:

1. Qué es MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea
3. Cómo usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea
6. Información adicional.


1. QUÉ ES MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La Mometasona furoato pertenece al grupo de glucocorticoides tópicos y actúa como antiinflamatorio y
antiprurítico en afecciones de la piel.

MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea está indicada para el alivio de manifestaciones
inflamatorias y pruríticas (con escozor o picor) de dermatosis que responden al tratamiento con
glucocorticoides tales como psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por descamación) y dermatitis
atópica (afección dérmica crónica, caracterizada por la aparición de erupciones escamosas, acompañadas
de picazón).

2. ANTES DE USAR MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea

No use MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea:

Si usted es alérgico a la mometasona furoato u otro glucocorticoide, o a cualquiera de los componentes de
esta especialidad.

Tenga especial cuidado con MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea:

Cuando se traten superficies corporales extensas, cuando se utilicen curas oclusivas, en tratamientos a
largo plazo o en aplicaciones en la piel de la cara o pliegues cutáneos.

Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con abundante agua.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea debe evitar administrarse en mujeres
embarazadas o en período de lactancia, excepto por prescripción facultativa.

Conducción y uso de máquinas:

No hay datos conocidos que sugieran que el producto puede afectar la capacidad de conducir o manejar
maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de MOMETASONA KORHISPANA
0,1 solución cutánea:

Este medicamento contiene propilenglicol que puede producir irritación de la piel.


3. COMO USAR MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea

Siga estas instrucciones de empleo, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Mometasona furoato al 0,1 en solución cutánea.
No suspenda el tratamiento por su cuenta.

Si estima que la acción de Mometasona furoato al 0,1 en solución cutánea es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Evitar la supresión brusca del tratamiento.

MOMETASONA KORHISPANA0,1 solución cutánea se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.

Aplicar unas gotas de MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea sobre las zonas afectadas
una vez al día y masajear suavemente hasta que desaparezca.
No cubra ni vende la zona tratada a menos que lo haya indicado su médico.

Si usted usa más MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea del que debiera:

Si usted ha utilizado más cantidad de MOMETASONA KORHISPANA0,1 solución cutánea de lo
indicado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
usada.

Si olvidó usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea:

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, continúe con la pauta habitual y si ha
olvidado muchas dosis, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea, puede
tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos y se clasifican según su frecuencia en:

Muy frecuentes: al menos 1 de 10 personas
Frecuentes: al menos 1 de 100 personas pero menos de 1 de 10
Poco frecuentes: al menos 1 de 1000 personas pero menos de 1 de 100
Raros: al menos 1 de 10000 personas pero menos de 1 de 1000
Muy raros: menos de 1 de 10000 personas.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

• Frecuentes: quemazón, foliculitis (inflamación de folículos pilosos), reacción acneiforme (acné),
prurito y signos de atrofia cutánea
• Poco frecuentes: pápulas (protuberancias), pústulas (lesiones en la superficie de la piel que se
caracterizan por ser pequeñas, inflamadas, llenas de pus y similares a una ampolla.) y picor
• Raros: irritación, hipertricosis (crecimiento excesivo de cabello en un área), hipopigmentación
(reducción en la producción de pigmento), dermatitis perioral (pápulas rojas alrededor de la boca),
dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel (pérdida excesiva de la capa córnea
protectora), infección secundaria, estrías y miliaria (lesión relacionada con el acné en la que
aparecen pequeños quistes blancos, duros y estáticos)
Trastornos endocrinos:

• Raros: supresión corticosuprarrenal (supresión en la secreción de hormonas esteroides.)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad: No utilice MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea después de la fecha de
caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea

El principio activo es Mometasona furoato. Cada gramo de solución contiene 1 miligramo de
mometasona furoato.

Los demás componentes son: alcohol isopropílico, propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, dihidrógeno
fosfato de sodio dihidratado, ácido fosfórico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución transparente e incolora.
MOMETASONA KORHISPANA 0,1 solución cutánea se presenta en frascos de 30 y 60 ml.


Titular de la autorización de comercialización:
KORHISPANA, S.L.
Carretera de Castellvell, 24 (Reus)
- 43206 – España
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Carretera de Castellvell, 24 (Reus) -
43206 - España


Este prospecto fue aprobado en Diciembre 2006.