Prospecto e instrucciones de MOMETASONA MSD 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 140 dosis

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MOMETASONA MSD 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 140 dosis, compuesto por los principios activos MOMETASONA FUROATO.

1. ¿Qué es MOMETASONA MSD 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 140 dosis?
2. ¿Para qué sirve MOMETASONA MSD 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 140 dosis?
3. ¿Cómo se toma MOMETASONA MSD 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 140 dosis?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MOMETASONA MSD 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 140 dosis?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MOMETASONA MSD 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 140 dosis

Nº Registro: 62689
Descripción clinica: Mometasona 50 microgramos/dosis producto uso nasal 140 dosis 1 envase pulverizador
Descripción dosis medicamento: 50 microgramos/dosis
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 envase pulverizador de 140 dosis
Principios activos: MOMETASONA FUROATO
Excipientes: CITRATO DE SODIO, BENZALCONIO, CLORURO DE, GLICEROL, POLISORBATO 80
Vias de administración: VÍA NASAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62689/62689_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62689/62689_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: DESARROLLOS FARMACEUTICOS Y COSMETICOS, S.A
Dirección: C/ Josefa Valcárcel, 38
CP: 28027
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Dirección: Josefa Valcarcel, 38.
CP: 28027
Localidad: Madrid
CIF: A28211092

Prospecto e instrucciones de MOMETASONA MSD 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 140 dosis

Prospecto: información para el usuario

Mometasona MSD

50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Furoato de mometasona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto
1. Qué es Mometasona MSD y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mometasona MSD
3. Cómo usar Mometasona MSD
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mometasona MSD
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Mometasona MSD y para qué se utiliza

¿Qué es Mometasona MSD?

Mometasona MSD pulverizador nasal contiene furoato de mometasona, un medicamento de un grupo
de medicamentos llamados corticoides. Furoato de mometasona no debe confundirse con los
esteroides “anabolizantes” usados de forma indebida por algunos atletas y administrados en
comprimidos o en inyección. Cuando se pulverizan cantidades muy pequeñas de furoato de
mometasona en la nariz, puede ayudar a aliviar la inflamación, los estornudos, el picor y el
taponamiento o el goteo nasal.

¿Para qué se utiliza Mometasona MSD?

Mometasona MSD se emplea en adultos y niños de más de 6 años de edad para tratar los síntomas de
la fiebre del heno (también llamada rinitis alérgica estacional) y rinitis perenne.
En adultos de más de 18 años de edad, Mometasona MSD se utiliza también para el tratamiento de
pólipos nasales.

¿Qué es la fiebre del heno y la rinitis perenne?
La fiebre del heno, que se presenta en ciertas épocas del año, es una reacción alérgica causada por
respirar polen de árboles, hierbas, malezas y también esporas de mohos y hongos. La rinitis perenne se
presenta durante todo el año y los síntomas pueden ser causados por una sensibilidad a una variedad
de cosas incluyendo los ácaros del polvo, pelo del animal (o epitelio), plumas y ciertos alimentos.
Estas alergias producen goteo nasal y estornudos y causan inflamación de la mucosa nasal,
provocando una sensación de taponamiento nasal. Mometasona MSD reduce la inflamación e
irritación de su nariz y también alivia los estornudos, el picor y el taponamiento o el goteo nasal.

¿Qué son los pólipos nasales?
Los pólipos nasales son unas pequeñas formaciones en la mucosa de la nariz y generalmente afectan a
ambas fosas nasales. El síntoma principal es la sensación de taponamiento nasal que puede afectar a la
respiración a través de la nariz. También se puede producir goteo nasal, sensación de cosquilleo en la garganta y pérdida de gusto y de olfato. Mometasona MSD reduce la inflamación en la nariz, haciendo
que los pólipos se reduzcan gradualmente.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mometasona MSD

No use Mometasona MSD
- si es alérgico a furoato de mometasona o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- si presenta infección nasal. Debe esperar hasta que la infección desaparezca antes de comenzar a
utilizar el pulverizador nasal.
- si ha sido sometido a una intervención o lesión reciente en la nariz. Debe esperar hasta la
cicatrización del proceso antes de comenzar a utilizar el pulverizador nasal.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Mometasona MSD.

Tenga especial cuidado con Mometasona MSD:
- si tiene o ha tenido alguna vez tuberculosis
- si tiene infección ocular por herpes simple (virus)
- si tiene cualquier otro tipo de infección
- si está tomando otros corticosteroides, por vía oral o mediante inyección
- si tiene fibrosis quística


Mientras utilice Mometasona MSD, evite el contacto con cualquiera que tenga sarampión o varicela.
Si entra en contacto con alguien que padece de alguna de estas enfermedades debe comentárselo a su
médico.
Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de
larga duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha de tal reacción (congestión
nasal persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso nasal que no
contenga este excipiente.

Uso de Mometasona MSD con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Si está tomando otros corticosteroides para la alergia, por vía oral o mediante inyección, su médico
puede aconsejarle que deje de tomarlos cuando empiece a usar Mometasona MSD. Al discontinuar los
corticosteroides por vía oral o en inyección algunas personas pueden presentar algunos efectos
adversos, como dolor muscular o de las articulaciones, debilidad muscular y depresión. Si esto ocurre
debe informar a su médico que le indicará si debe continuar utilizando su pulverizador nasal. También
puede que desarrolle otras alergias, tales como ojos llorosos y con picor, o piel con ronchas rojas. Si
desarrolla alguno de estos efectos y le preocupa, debe visitar al médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe usar Mometasona MSD si está embarazada a menos que se lo indique su médico. Indique a su
médico si está embarazada antes de comenzar a utilizar el pulverizador nasal. No debe dar el pecho
cuando esté utilizando el pulverizador nasal a menos que se lo indique su médico.

3. Cómo usar Mometasona MSD

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. No use dosis mayores
ni utilice el pulverizador más a menudo o durante más tiempo de lo que su médico le ha dicho.

- Fiebre del heno y rinitis perenne

Adultos y niños de más de 12 años de edad

La dosis habitual es de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día para adultos
(incluidos los ancianos) y niños de más de 12 años de edad.

- Una vez que se ha alcanzado el control de los síntomas, es posible que su médico le recomiende
administrarse una sola pulverización en cada orificio nasal una vez al día.
- Si no comienza a sentirse mejor, debe consultar al médico y puede que le indique aumentar la
dosis a la dosis máxima diaria de cuatro pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día.
Una vez que sus síntomas estén controlados su médico puede aconsejarle que reduzca la dosis a
dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día.

Niños de edad comprendida entre 6 y 11 años

La dosis habitual es de una pulverización en cada orificio nasal una vez al día.

El uso a largo plazo de esteroides nasales a dosis altas puede causar un enlentecimiento del
crecimiento en niños. Su médico puede controlar la altura de su hijo cada cierto tiempo durante el
tratamiento y reducir la dosis si se observa algún efecto.

Si presenta fiebre del heno muy intensa, su médico puede aconsejarle que comience a utilizar
Mometasona MSD de dos a cuatro semanas antes de empezar la estación polínica, ya que esto le
ayudará a prevenir los síntomas de la fiebre del heno antes de que ocurran. Su médico puede
recomendarle que utilice otros tratamientos con Mometasona MSD, particularmente si sus ojos están
irritados o le pican. Al final de la estación polínica sus síntomas de la fiebre del heno deben haber
mejorado y el tratamiento puede entonces no ser necesario.

- Pólipos nasales

La dosis usual inicial para adultos de más de 18 años de edad es de dos pulverizaciones en cada
orificio nasal una vez al día.

- Si después de 5 a 6 semanas no se controlan los síntomas, la dosis puede incrementarse a dos
pulverizaciones en cada orificio nasal dos veces al día. Una vez que se ha alcanzado el control
de los síntomas, es posible que su médico le reduzca la dosis.
- Si no se observa mejoría de los síntomas después de 5-6 semanas administrándose dos veces al
día, debe consultar con su médico para considerar tratamientos alternativos a Mometasona
MSD.

Preparación del pulverizador nasal para su uso
Mometasona MSD pulverizador nasal tiene un tapón que protege la boquilla y la mantiene limpia.
Recuerde quitarlo antes de utilizar el pulverizador y volverlo a poner después de usarlo.

Si va a utilizar el pulverizador por primera vez necesita “cebar” el frasco pulsando el pulverizador
10 veces hasta que se produzca una fina pulverización:
1. Primero agite bien el frasco. 2. Ponga los dedos índice y corazón a ambos lados de la boquilla y el pulgar debajo de la boquilla.
No perfore el pulverizador nasal.
3. No apunte con la boquilla hacia usted y después presione la bomba del pulverizador.

Si no ha usado su pulverizador nasal durante 14 días o más, necesita “cebar” de nuevo el frasco
pulsando el pulverizador 2 veces hasta que se produzca una fina pulverización.

A la dosis normal de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día durante el tratamiento de
fiebre del heno y rinitis perenne, este medicamento proporciona dosis suficientes para 35 días.

Cómo utilizar su pulverizador nasal
1. Agite con cuidado el frasco y quite el tapón (Figura 1)
2. Suénese suavemente la nariz
3. Tape un orificio nasal y ponga la boquilla en el otro orificio según se indica (Figura 2)
Incline ligeramente su cabeza hacia abajo, manteniendo el frasco en vertical.
4. Empiece a inspirar suave o lentamente por la nariz y mientras está inspirando pulverice el fino
pulverizado en la nariz presionando UNA VEZ con los dedos.
5. Espire a través de la boca. Repita el paso 4 para inhalar un segundo pulverizado en el mismo
orificio nasal.
6. Quite la boquilla de este orificio nasal y espire por la boca.
7. Repita los pasos 3 a 6 en el otro orificio nasal (Figura 3).
Después de utilizar el pulverizador, limpie la boquilla cuidadosamente con un pañuelo limpio o
pañuelo de papel y ponga el tapón.

Limpieza de su pulverizador nasal
Es importante que limpie regularmente su pulverizador nasal, de lo contrario puede que no funcione
adecuadamente. Quite el tapón y tire con cuidado de la boquilla. Lave la boquilla y el tapón con agua
templada y luego aclare con agua corriente. No trate de desatascar el aplicador nasal mediante la
inserción de una aguja u otro objeto puntiagudo ya que podría dañar el aplicador de forma que
no se reciba la dosis correcta de medicamento.
Póngalo a secar en un lugar cálido. Presione la boquilla sobre el frasco y coloque el tapón. El
pulverizador necesitará ser cebado de nuevo con 2 pulverizaciones cuando se use por primera vez
después de la limpieza.

Si usa más Mometasona MSD del que debe
Si accidentalmente usa más del que debiera coménteselo a su médico.

Si utiliza esteroides durante un periodo de tiempo largo o en grandes cantidades puede, raramente,
afectar a alguna de sus hormonas. En niños esto puede afectar al crecimiento y desarrollo
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional
sanitario.
Si olvidó usar Mometasona MSD
Si olvidara usar su pulverizador nasal en el momento adecuado, utilícelo tan pronto como lo recuerde,
siguiendo posteriormente con el ritmo normal de administración. No use una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Mometasona MSD
En algunos pacientes Mometasona MSD debe empezar a aliviar los síntomas 12 horas después de la
primera dosis; sin embargo, puede que el beneficio completo del tratamiento no se muestre hasta dos
días después. Es muy importante que use su pulverizador nasal regularmente. No interrumpa su
tratamiento incluso si se siente mejor a menos que su médico se lo indique.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Raramente, pueden ocurrir reacciones inmediatas de hipersensibilidad (alérgicas) después del uso de
este producto. Muy raramente, estas reacciones pueden ser graves. Si respira con pitos o tiene
dificultad al respirar, consulte a un médico inmediatamente.

En casos raros, el tratamiento con pulverizadores nasales de corticoides como Mometasona MSD ha
producido un aumento de la presión ocular (glaucoma) y/o cataratas, provocando problemas visuales y
daño en el tabique nasal que separa los dos orificios nasales. Consulte con su médico si presenta
alguno de estos efectos adversos.

Si los pulverizadores nasales de corticoides se utilizan a altas dosis durante largos periodos de tiempo,
muy raramente se pueden producir efectos adversos, debido a que el medicamento se asimila por el
organismo.

Otros efectos adversos
La mayoría de las personas no tienen ningún problema después de usar el pulverizador nasal. Sin
embargo, unas pocas personas después de utilizar Mometasona MSD u otros pulverizadores nasales de
corticoides pueden presentar:
- dolor de cabeza
- estornudos
- hemorragia nasal
- dolor en la nariz o en la garganta.


Muy raramente, pueden presentarse alteraciones del gusto y del olfato.

Niños
El uso a largo plazo de esteroides nasales a dosis altas puede causar un enlentecimiento del
crecimiento en niños. En tratamientos a largo plazo de esteroides nasales se recomienda controlar la
altura del niño cada cierto tiempo y si se observan cambios, informar a su médico.

Mometasona MSD contiene cloruro de benzalconio, que puede causar irritación nasal.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Mometasona MSD

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar el pulverizador nasal a temperatura superior a 25ºC. No congelar.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

El pulverizador debe utilizarse dentro de los 2 meses desde su primera administración.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Mometasona MSD

- El principio activo es furoato de mometasona. Cada pulverización contiene 50 microgramos de
furoato de mometasona (como monohidrato).
- Los demás componentes son celulosa dispersable (celulosa microcristalina y carmelosa sódica),
glicerol, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, agua
purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Mometasona MSD es una suspensión para pulverización nasal.
Cada frasco contiene 140 pulverizaciones.
Los frascos se presentan en envases de 1 pulverizador.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Josefa Valcárcel, 38
28027 Madrid España

Representante Local
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Josefa Valcárcel, 38
28027 Madrid
Tel.: 91 3210600

Responsable de la fabricación
Schering-Plough Labo NV,
Heist-op-den Berg,
Bélgica

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/