Prospecto e instrucciones de MOMICINE 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 12 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MOMICINE 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 12 sobres, compuesto por los principios activos DIACETILMIDECAMICINA.

1. ¿Qué es MOMICINE 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 12 sobres?
2. ¿Para qué sirve MOMICINE 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 12 sobres?
3. ¿Cómo se toma MOMICINE 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 12 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MOMICINE 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 12 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MOMICINE 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 12 sobres

Nº Registro: 62568
Descripción clinica: Midecamicina 900 mg solución/suspensión oral 12 sobres
Descripción dosis medicamento: 900 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 12 sobres
Principios activos: DIACETILMIDECAMICINA
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, MANITOL, PALMITATO DE SACAROSA, SACARINA SODICA, ESTEARATO DE GLICEROL Y POLIOXIETILENGLI, SORBITAN MONOPALMITATO, FOSFATO SODICO DIBASICO ANHIDRO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62568/62568_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62568/62568_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS INIBSA, S.A.
Dirección: Ctra Sabadell-Granollers, km 14,5.
CP: 08185
Localidad: Llissa de Vall (Barcelona)
CIF: A08076887

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS INIBSA, S.A.
Dirección: Ctra Sabadell-Granollers, km 14,5.
CP: 08185
Localidad: Llissa de Vall (Barcelona)
CIF: A08076887

Prospecto e instrucciones de MOMICINE 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 12 sobres

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto encontrará la siguiente información:
1. Qué es MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral
3. Cómo tomar MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral
MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral
Diacetil-midecamicina


- El principio activo de MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral es Diacetil-
midecamicina, conteniendo 900 mg por sobre.
- Los excipientes son: sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de
propilo, etilcelulosa, ácido cítrico, fosfato sódico, hipromelosa, dimeticona, palmitato de sorbitano,
monoestearato de glicerol, palmitato de sacarosa, manitol, aroma de plátano y colorante amarillo
naranja S (E-110).


Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS INIBSA, S.A. Ctra Sabadell-Granollers, km 14,5. España Llissa de Vall

Responsable de la fabricación: LABORATORIOS MENARINI, S.A. Alfonso XII, 587 - Badalona
(Barcelona).


1. QUÉ ES MOMICINE 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ
SE UTILIZA

Este medicamento se presenta en forma de granulado para suspensión oral.
Diacetil-midecamicina, principio activo de MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral, es un
antibiótico de la familia de los macrólidos.
Cada envase de MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral contiene 12 sobres monodosis.
MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral está indicado para el tratamiento de infecciones
producidas por gérmenes sensibles a Diacetil-midecamicina, tales como:

- Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, rinofaringitis, sinusitis,
otitis, escarlatina.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis, neumonías.
- Infecciones cutáneas: piodermitis, abscesos, forunculosis.
- Infecciones odontoestomatológicas.
- Infecciones urogenitales.
2. ANTES DE TOMAR MOMICINE 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL
No tome MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral si:
- Vd. es alérgico a la Diacetil-midecamicina o a cualquiera de los demás componentes de
MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral (ver la composición).
- Vd. es alérgico a los antibióticos macrólidos.
- Vd. padece insuficiencia hepatobiliar grave.

Tenga especial cuidado con MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral:
- Ya que con el uso continuado de antibióticos se pueden producir sobreinfecciones por
microorganismos resistentes que requieren la interrupción del tratamiento y la administración de
una terapia adecuada (ver “Posibles efectos adversos”).
- Si Vd. padece insuficiencia hepatobiliar, dado que en estos pacientes el médico deberá ajustar la
dosis de forma individualizada. Asimismo, su médico puede recomendarle realizar controles de
funcionalismo hepático.

Toma de MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral con alimentos y bebidas:
No se han descrito interacciones.

Embarazo:
No se recomienda utilizar MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral durante el embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia:
No se recomienda utilizar MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral durante la lactancia ya
que la Diacetil-midecamicina pasa a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
Cuando se conduzca o se utilice maquinaria se debe tener en cuenta que este medicamento puede producir
en algunos pacientes náuseas y dolor de cabeza.

Información importante sobre algunos de los componentes de MOMICINE 900 mg Granulado para
suspensión oral:
Este medicamento contiene colorante amarillo naranja S (E-110) como excipiente. Puede causar
reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.
MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral no se debe tomar simultáneamente con:
- Antibióticos ß-lactámicos
- Carbamacepina
- Ciclosporina


3. CÓMO TOMAR MOMICINE 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis normal para adultos y niños de más de 35 kg de peso es de 600 mg cada 12 horas. En caso de
infecciones más severas se recomiendan 600 mg cada 8 horas o 900 mg cada 12 horas. No se deben tomar
en ningún caso más de 1800 mg al día.
Para niños de menos de 35 kg la dosis recomendada es de 35 a 50 mg/kg/día repartidos en dos o tres
tomas, sin superar los 1800 mg al día.
La duración normal del tratamiento es de 7 a 14 días, pero su médico puede recomendarle una duración
diferente en función del tipo de infección y su gravedad.
MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral se toma por vía oral. Verter el contenido del sobre
en agua, zumo de fruta, leche, etc. y agitar hasta conseguir una suspensión uniforme. La suspensión
obtenida se debe tomar inmediatamente.
Si estima que la acción de MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral es demasiado fuerte o
demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral del que debiera:
Si accidentalmente Vd. ha tomado más MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral del que
debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o consulte al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral:
En caso de olvido de una dosis, tomar otra tan pronto como sea posible, luego continuar como se ha
indicado, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral puede tener
efectos adversos.
La mayoría de reacciones adversas observadas para la Diacetil-midecamicina son de carácter leve y
transitorio. Las reacciones adversas más frecuentes son de tipo gastrointestinal (dolor abdominal, náuseas,
vómitos, diarrea y pérdida de apetito). También puede producir erupciones en la piel y urticaria.
Raramente se han descrito dolores de cabeza y en alguna ocasión incremento leve de los valores de
transaminasas.
El tratamiento continuado con Diacetil-midecamicina, como con otros antibióticos, puede dar lugar a
sobreinfecciones de microorganismos resistentes, que requieren la interrupción del tratamiento y la
instauración de una terapia idónea.
Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE MOMICINE 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Mantenga MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral fuera del alcance y de la vista de los
niños.
MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral no precisa condiciones especiales de conservación.
Una vez reconstituido el contenido del sobre, la suspensión obtenida debe tomarse inmediatamente.

Caducidad
No utilizar MOMICINE 900 mg Granulado para suspensión oral después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.


OTRAS PRESENTACIONES

- MOMICINE 600 mg Comprimidos recubiertos: envase con 12 comprimidos de 600 mg de
Diacetil-midecamicina.
- MOMICINE 250 mg/5 ml Granulado para suspensión oral: frasco con 30 g de granulado para la
preparación de 120 ml de suspensión extemporánea a la concentración de 250 mg/5 ml.
- MOMICINE 600 mg Granulado para suspensión oral: envase con 12 sobres de 600 mg de Diacetil-
midecamicina.
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2002