Prospecto e instrucciones de MOSEGOR 0,5 mg/10 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MOSEGOR 0,5 mg/10 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos PIZOTIFENO, PIZOTIFENO MALEATO.

1. ¿Qué es MOSEGOR 0,5 mg/10 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve MOSEGOR 0,5 mg/10 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma MOSEGOR 0,5 mg/10 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MOSEGOR 0,5 mg/10 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MOSEGOR 0,5 mg/10 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 50671
Descripción clinica: Pizotifeno 0,25 mg/5 ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 0,25 mg/5 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: PIZOTIFENO, PIZOTIFENO MALEATO
Excipientes: SOLUCION DE SORBITOL 70%, METILPARABENO (E 218), PROPILPARABENO (E 216), FOSFATO DISODICO, SACAROSA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1972
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1972
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1972
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/50671/50671_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/50671/50671_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARTIS PHARMA, S.L.
Dirección: Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Prospecto e instrucciones de MOSEGOR 0,5 mg/10 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml

PROSPECTO

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOSEGOR 0,5 mg/10 ml solución oral
Pizotifeno


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Mosegor y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mosegor
3. Cómo tomar Mosegor
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mosegor
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Mosegor y para qué se utiliza

El principio activo de Mosegor es pizotifeno, que tiene un efecto estimulante del apetito que
promueve el aumento de peso en pacientes con bajo peso corporal (cuyo apetito se ha
reducido o lo han perdido).
Mosegor se utiliza para el tratamiento de la pérdida del apetito en pacientes con peso corporal
bajo como complemento del tratamiento de la enfermedad que causa la disminución de peso.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mosegor
Siga detenidamente las instrucciones de su médico. Puede que éstas difieran de la
información general incluida en este prospecto.

No tome Mosegor
- si es alérgico (hipersensible) al pizotifeno o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de estas condiciones:
- si tiene problemas de hígado. Se ha asociado este medicamento con algunos casos de
resultados anormales en las pruebas de la función del hígado. Puede que no note ningún
síntoma pero si observa que su piel o el blanco de los ojos se vuelven amarillos, la orina
se oscurece o presenta náuseas, vómitos y cansancio, informe a su médico
inmediatamente. Su médico puede pedir que le hagan un análisis de sangre para
comprobar y vigilar el funcionamiento del hígado y puede decirle que interrumpa el
tratamiento si el problema es grave.
Si mientras toma Mosegor se presentan los síntomas descritos anteriormente, informe a
su médico de forma inmediata.
- si padece alteraciones en la visión debidas al incremento de la presión en el ojo (signos
de glaucoma de ángulo estrecho), excepto si ha sido operado con éxito.
- si padece retención urinaria (dificultad para orinar como en el caso de la hipertrofia de
próstata).
- si presenta convulsiones. Si se encuentra en alguna de las situaciones descritas, informe a su médico antes de tomar el
medicamento.

Niños y adolescentes
Mosegor no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Interacción de Mosegor con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener
que tomar cualquier otro medicamento.
Es importante que su médico sepa si está tomando:
- Sedantes o hipnóticos (tranquilizantes, medicamentos para dormir o para tratar la
ansiedad) ya que pueden aumentar los efectos sedantes de Mosegor.
- Antihistamínicos (medicamentos utilizados contra la alergia o el resfriado común) ya que
pueden aumentar los efectos sedantes de Mosegor.
- Cisaprida (medicamento utilizado para tratar la acidez).

Mosegor con alimentos, bebida y alcohol
El consumo de alcohol puede aumentar los efectos sedantes de este medicamento.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Informe a su médico si está o piensa quedar embarazada.
La experiencia con Mosegor en el embarazo es limitada por lo que sólo debe utilizarse en
circunstancias especiales, que su médico discutirá con usted.
Lactancia
No debe tomar el medicamento mientras esté dando el pecho.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia, mareos y otros efectos sobre el cerebro por lo
que debe conducir y manejar máquinas con precaución. Si tiene sueño, no conduzca ni realice
ninguna actividad que requiera estar en alerta (por ejemplo utilizar herramientas o máquinas)
hasta que se sienta bien para evitar cualquier riesgo para usted y los demás.

Mosegor contiene etanol
- Este medicamento contiene un 2 de etanol (alcohol), que se corresponde con una
cantidad de 200 mg por 10 ml, lo que equivale a 4 ml de cerveza o 1,7 ml de vino. Este
medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo. El contenido en
alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de
lactancia, niños y poblaciones de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas
o epilepsia.
Mosegor contiene sacarosa
- Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con
él antes de tomar este medicamento.
Mosegor contiene parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo
- Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Mosegor contiene sorbitol
- Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con
él antes de usar este medicamento.

3. Cómo tomar Mosegor
Siga exactamente las instrucciones de administración de Mosegor indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. No tome una dosis mayor
que la que le ha indicado su médico.
La dosis inicial en adultos es de 0,5 mg (10 ml de la solución) al día, que puede aumentarse
gradualmente hasta 0,5 mg (10 ml de la solución) tres veces al día.

Uso en niños (de 2 a 12 años)
Las dosis iniciales bajas se aumentarán de forma gradual hasta alcanzar una dosis de
mantenimiento de 0,025 mg/kg por día. La dosis total resultante puede repartirse en 2 ó 3
tomas al día, según le haya recetado su médico.

Éstas son las dosis diarias aproximadas:
- Niños de 2 a 6 años: de 5 a 10 ml de solución (0,25 mg a 0,5 mg) en dosis divididas
(repartidas en 2 ó 3 tomas, según le indique el médico). Por ejemplo, para niños de 2
años o 14 kg de peso, 7 ml; para niños de 3 años o 16 kg de peso, 8 ml; para niños de
4 años o 18 kg de peso, 9 ml; para niños de 5 años o 20 kg de peso, 10 ml; para niños
de 6 años y con un peso inferior a 23 kg, 10 ml.
- Niños de 6 a 12 años: de 10 a 20 ml de solución (0,5 mg a 1 mg) en dosis divididas.
Por ejemplo, para niños de 6 años o más de 23 kg de peso, 11 ml; para niños de 7
años o 26 kg de peso, 13 ml; para niños de 8 años o 30 kg de peso, 15 ml; para niños
de 9 años o 35 kg de peso, 17 ml; para niños de 10 a 12 años o con un peso
aproximado de 40 kg, 20 ml.

En adolescentes mayores de 13 años con un peso corporal superior a 40 kg, se puede
administrar la misma dosis que a un adulto, es decir, empezar con 0,5 mg al día y aumentar
progresivamente la dosis alcanzar 0,5 mg tres veces al día.

Si toma más Mosegor del que debe
Si accidentalmente se ha tomado demasiada cantidad de solución de Mosegor, contacte con el
médico inmediatamente ya que pueden ser necesarios cuidados médicos. También se puede
llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono, 91 562 04 20 indicando el
medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Mosegor
Si se olvida tomar una dosis de Mosegor, ésta debe tomarse lo antes posible. Si sólo faltan 4
horas o menos para la próxima toma, debe esperarse hasta que cumpla la hora y tomar el
medicamento con arreglo a la pauta inicial. No deben tomarse dosis dobles para compensar
las dosis olvidadas. Si tiene dudas, consulte con el médico.

Si interrumpe el tratamiento con Mosegor
No cambie ni interrumpa la medicación sin preguntárselo al médico. El médico puede
recomendar reducir la dosis de forma gradual antes de dejar el tratamiento. Esto se hace para
evitar un empeoramiento del estado de salud y reducir el riesgo de aparición de síntomas de
la retirada tales como depresión, temblores, náuseas, ansiedad, sensación de malestar, mareos,
trastornos del sueño y pérdida de peso.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Mosegor puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Estos efectos adversos pueden ocurrir con determinadas frecuencias, las cuales se describen a
continuación:

Muy frecuentes Afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes Afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes Afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros Afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros Afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia desconocida No puede estimarse la frecuencia con los datos disponibles

Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si nota alguno de ellos, informe inmediatamente
a su médico:
Raros:
? Signos de alergia como prurito, picor o ampollas en la piel; hinchazón de la cara.
Muy raros:
? Convulsiones.
Frecuencia desconocida:
? La piel o el blanco de los ojos amarillean, la orina se oscurece y aparecen náuseas, vómitos
y cansancio (signos de ictericia o hepatitis).

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes:
- Aumento del apetito, aumento de peso .
Frecuentes:
- Somnolencia, cansancio, mareos, sequedad de boca, náuseas.
Poco frecuentes:
- Estreñimiento.
Raros:
- Depresión, excitabilidad, alucinaciones (escuchar, ver u oir cosas no reales), dificultad
para dormir, ansiedad, hormigueo y sensación de insensiblidad en las manos y pies, dolor
muscular.
Frecuencia desconocida:
- Calambres musculares.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Mosegor
? Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
? No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
? No requiere condiciones especiales de conservación.
? No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
? Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Mosegor
- El principio activo es pizotifeno. Cada 10 ml de solución contienen 0,5 mg de pizotifeno. - Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de propilo (E216),
parahidroxibenzoato de metilo (E218), ácido cítrico, hidrogenofosfato de disodio, etanol
96, sacarosa, sorbitol 70, aroma de frambuesa, aroma de maraschino y agua
purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Frasco con 200 ml y vasito dosificador.

Titular de la autorización de comercialización
Artis Pharma, S.L.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona

Responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Ronda Santa Maria, 158
08210 Barcelona

Comercializado por
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en

Septiembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http:/www.aemps.es/