Prospecto e instrucciones de MOVIPREP SABOR NARANJA POLVO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MOVIPREP SABOR NARANJA POLVO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre, compuesto por los principios activos SODIO SULFATO, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO, ASCORBICO ACIDO, ASCORBATO SODIO, MACROGOL 3350.

1. ¿Qué es MOVIPREP SABOR NARANJA POLVO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre?
2. ¿Para qué sirve MOVIPREP SABOR NARANJA POLVO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre?
3. ¿Cómo se toma MOVIPREP SABOR NARANJA POLVO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MOVIPREP SABOR NARANJA POLVO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MOVIPREP SABOR NARANJA POLVO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre

Nº Registro: 73642
Descripción clinica: Producto combinado laxante osmótico oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 1 sobre
Principios activos: SODIO SULFATO, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO, ASCORBICO ACIDO, ASCORBATO SODIO, MACROGOL 3350
Excipientes: ASPARTAMO, ACESULFAMO DE POTASIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 06-06-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-03-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-03-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-03-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73642/73642_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73642/73642_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NORGINE B.V.
Dirección: Hogehilweg, 7
CP: 1101 CA
Localidad: Amsterdam
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: NORGINE DE ESPAÑA, S.L.
Dirección: Julián Camarillo, 21B - 4ª planta
CP: 28003
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de MOVIPREP SABOR NARANJA POLVO PARA SOLUCION ORAL , 1 sobre

PROSPECTO: información para el paciente

MOVIPREP Sabor Naranja polvo para solución oral
Para consultar la lista de principios activos, ver sección 6.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es MOVIPREP Sabor Naranja y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MOVIPREP Sabor Naranja
3. Cómo tomar MOVIPREP Sabor Naranja
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MOVIPREP Sabor Naranja
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es MOVIPREP Sabor Naranja y para qué se utiliza

MOVIPREP Sabor Naranja es un laxante con sabor a naranja que se encuentra contenido en cuatro sobres.
Hay dos sobres grandes (“sobre A”) y dos sobres pequeños (“sobre B”). Necesita la totalidad de ellos para
un tratamiento.

Usted está tomando MOVIPREP Sabor Naranja para limpiar su tracto gastrointestinal, de modo que esté
listo para una exploración. MOVIPREP Sabor Naranja actúa vaciando el contenido de su intestino, de
modo que usted debe esperar sentir movimientos de evacuación en el mismo.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MOVIPREP Sabor Naranja

No tome MOVIPREP Sabor Naranja si usted o su médico sospechan que:

? Usted es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)..
? Usted tiene una obstrucción en el intestino (tracto gastrointestinal).
? Usted tiene una perforación en la pared de su tracto gastrointestinal.
? Usted tiene alteraciones del vaciamiento gástrico.
? Usted tiene parálisis del tracto gastrointestinal (a veces ocurre tras una operación en el
abdomen).
? Usted sufre de fenilcetonuria. Esto es una incapacidad hereditaria del organismo para el empleo
de un aminoácido en particular. MOVIPREP Sabor Naranja contiene una fuente de fenilalanina. 2
? Su cuerpo es incapaz de producir suficiente glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa.
? Usted tiene megacolon tóxico (una complicación severa de una colitis aguda).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar MOVIPREP Sabor Naranja.

Tenga especial cuidado con MOVIPREP Sabor Naranja
Si usted tiene una salud delicada o una condición médica grave, debe ser consciente de los posibles
efectos adversos indicados en la sección 4. Si es su caso, contacte con su médico o farmacéutico.

Usted debería consultar a su médico antes de tomar MOVIPREP Sabor Naranja si presenta alguna de las
siguientes situaciones:
- Necesita líquidos consistentes para poder tragarlos con seguridad.
- Tendencia a regurgitar las bebidas ingeridas, comida o ácido desde el estómago.
- Enfermedad renal.
- Fallo cardíaco.
- Deshidratación.
- Episodios agudos o enfermedad intestinal inflamatoria (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa).

MOVIPREP Sabor Naranja no debería ser administrado a pacientes con alteraciones de la consciencia sin
supervisión médica.

Toma de MOVIPREP Sabor Naranja con otros medicamentos
Si usted está tomando otros medicamentos, tómelos al menos una hora antes de tomar MOVIPREP Sabor
Naranja o al menos una hora después de hacerlo ya que éstos pueden ser eliminadas del tracto digestivo y
no actuar correctamente.

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento.

Toma de MOVIPREP Sabor Naranja con alimentos y bebidas
No tomar ningún alimento sólido desde que comience a tomar MOVIPREP Sabor Naranja hasta después
de la exploración médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de MOVIPREP
Sabor Naranja durante el embarazo o lactancia y sólo deberá ser empleado en caso de que el médico lo
considere esencial. Por tanto, si está usted embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes
de tomar MOVIPREP Sabor Naranja.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
MOVIPREP Sabor Naranja no afecta a la capacidad para conducir o uso de máquinas.

MOVIPREP Sabor Naranja contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1292,02
mg (56,2 mmol) de sodio por dosis.
MOVIPREP Sabor Naranja contiene potasio
Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este
medicamento contiene 555,19 mg (14,2 mmol) de potasio por dosis.
MOVIPREP Sabor Naranja contiene aspartamo 3
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que
es una fuente de fenilalanina.
MOVIPREP Sabor Naranja contiene glucosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.

3. Cómo tomar MOVIPREP Sabor Naranja

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es de 2 litros de solución, la cual se prepara como sigue:

Este envase contiene 2 bolsas transparentes con un par de sobres: sobre A y sobre B. Cada par de sobres
(A y B) deben ser disueltos en un litro de agua. Este envase contiene por lo tanto cantidad suficiente para
preparar dos litros de solución MOVIPREP Sabor Naranja.

Antes de tomar MOVIPREP Sabor Naranja, por favor lea cuidadosamente las siguientes instrucciones.
Usted necesita saber:

? Cuándo tomar MOVIPREP Sabor Naranja.
? Cómo preparar MOVIPREP Sabor Naranja.
? Cómo beber MOVIPREP Sabor Naranja.
? Qué debe esperar que ocurra.

Cuándo tomar MOVIPREP Sabor Naranja

Su médico o enfermera deberá haberle dicho cuando debe tomar MOVIPREP Sabor Naranja. Su
tratamiento con MOVIPREP Sabor Naranja debe haber sido completado antes de que se lleve a cabo la
exploración clínica y puede ser tomado:

Bien
Dividido como 1 litro de MOVIPREP Sabor Naranja en la tarde anterior y 1 litro temprano en la misma
mañana del día de la exploración,

O bien
2 litros en la tarde anterior a la exploración.

Importante: No tomar ningún alimento sólido desde el comienzo de la toma de MOVIPREP Sabor
Naranja hasta después de la exploración.

Cómo preparar MOVIPREP Sabor Naranja

? Abrir una de las bolsas transparentes y extraer los sobres A y B
? Añadir el contenido de AMBOS, sobre A y sobre B, en una jarra de medición con capacidad de
un litro.
? Añadir agua en el recipiente hasta un litro y agitar hasta que todo el polvo se haya disuelto y la
solución de MOVIPREP Sabor Naranja sea clara o ligeramente turbia. Esto puede llevar hasta
cinco minutos.
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Cómo beber MOVIPREP Sabor Naranja

Beba el primer litro de la solución de MOVIPREP Sabor Naranja a lo largo de una o dos horas. Intente
beber un vaso completo cada 10-15 minutos.

Cuando se encuentre listo, prepare y beba el segundo litro de la solución de MOVIPREP Sabor Naranja,
preparado con el contenido de los sobres A y B de la bolsa restante.

Durante el curso de este tratamiento, se recomienda que se beba un litro más de un líquido claro, con
objeto de prevenir la sensación de encontrarse sediento y prevenir la deshidratación. Agua, caldo, zumos
de frutas (sin pulpa), bebidas suaves, té o café (sin leche) son adecuados. Estas bebidas pueden tomarse en
cualquier momento que se desee.

Qué debe esperar usted que ocurra

Cuando comience a beber la solución de MOVIPREP Sabor Naranja, es importante que se encuentre cerca
de un aseo. En algún momento, comenzará a sentir movimientos intestinales. Esto es completamente
normal y ello indica que MOVIPREP Sabor Naranja está funcionando. Los movimientos de su intestino
cesarán enseguida tras haber terminado de beberlo.
Si sigue estas instrucciones, su intestino quedará limpio, y esto ayudará a que tenga una correcta
exploración.

Si usted toma más MOVIPREP Sabor Naranja del que debe
Si usted toma más MOVIPREP Sabor Naranja del que debe, puede padecer diarrea excesiva que puede dar
lugar a deshidratación. Tome abundantes líquidos, especialmente zumos de frutas. En caso de sobredosis o
ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar MOVIPREP Sabor Naranja
Si usted olvida tomar MOVIPREP Sabor Naranja tome la dosis tan pronto como se dé cuenta de que no la
ha tomado. Si han transcurrido varias horas desde que lo tenía que haber tomado, pida consejo a su
médico o farmacéutico.
Es importante que complete la administración al menos una hora antes del procedimiento.

Si usted tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Uso en niños

MOVIPREP Sabor Naranja no debe ser empleado en niños de edad inferior a 18 años.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos MOVIPREP Sabor Naranja puede producir efectos adversos aunque
no todas las personas los sufran.

Es normal que aparezca diarrea cuando usted toma MOVIPREP Sabor Naranja.

- Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 usuario de cada 10) son: dolor abdominal,
distensión abdominal, cansancio, malestar general, irritación en el ano y náuseas.
- Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 100) son: hambre, alteraciones del
sueño, mareo, dolor de cabeza , vómitos, indigestión, sed y escalofríos.

- Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 1000) son: malestar,
dificultades para tragar y cambios en las pruebas de función hepática.

Los siguientes efectos adversos han ocurrido alguna vez aunque su frecuencia no es conocida ya que ésta
no puede ser estimada con los datos disponibles: flatulencias (gases), incremento temporal de la presión
sanguínea, arcadas (ganas de vomitar), niveles de sodio sanguíneo muy bajos que pueden causar
convulsiones y cambios en los niveles de sales en sangre como disminución del bicarbonato, incremento o
disminución del calcio, incremento o disminución del cloruro y disminución del fosfato. Los niveles
sanguíneos de potasio y sodio pueden también disminuir particularmente en pacientes que estén tomando
medicamentos que afectan a los riñones como inhibidores ECA y diuréticos usados para el tratamiento de
enfermedades cardiacas.

Estas reacciones normalmente sólo aparecen mientras dura el tratamiento. Si persisten consulte con su
médico.

Pueden aparecer reacciones alérgicas.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, interrumpa la administración de MOVIPREP Sabor
Naranja y póngase en contacto con su médico inmediatamente. No debería tomar más MOVIPREP Sabor
Naranja hasta que no haya consultado a su médico.

- Sarpullido o picor.
- Hinchazón de la cara, tobillos o cualquier otra parte del cuerpo.
- Palpitaciones.
- Cansancio extremo.
- Falta de aliento.

Si usted no nota movimiento intestinal durante las 6 horas posteriores a la toma de MOVIPREP Sabor
Naranja, interrumpa la administración y póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website:
www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 6

5. Conservación de MOVIPREP Sabor Naranja

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y el estuche
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC

Después de preparar la solución de MOVIPREP Sabor Naranja en agua, la solución puede guardarse
(manteniéndola cubierta) a temperatura ambiente (no superior a 25º C). También puede guardarse en
nevera (2-8º C). No la guarde más de 24 horas.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional


Composición de MOVIPREP Sabor Naranja

Los principios activos son:
Sobre A:

Macrogol (también conocido como polietilenglicol) 3350 100 g
Sulfato de sodio anhidro 7,500 g
Cloruro de sodio 2,691 g
Cloruro de potasio 1,015 g

Sobre B:

Ácido ascórbico 4,700 g
Ascorbato de sodio 5,900 g

La concentración de electrolitos cuando ambos sobres se han disuelto en un litro de solución es la
siguiente:

Sodio 181,6 mmol/l (de los cuales no más de 56,2 mmol son absorbibles)
Sulfato 52,8 mmol/l
Cloruro 59,8 mmol/l
Potasio 14,2 mmol/l
Ascorbato 29,8 mmol/l

Los demás componentes (excipientes) son:

Aroma de naranja (conteniendo sustancias y preparados aromatizantes naturales, maltodextrina, dextrosa),
aspartamo (E951) y acesulfamo de potasio (E950) como edulcorantes.
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Aspecto del producto y contenido del envase
Este envase contiene dos bolsas transparentes con un par de sobres: sobre A y sobre B. Cada par de sobres
(A y B) debe disolverse en un litro de agua.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Norgine BV, Hogehilweg 7, 1101CA
Ámsterdam ZO,
Holanda.
Representante local del titular:
Norgine de España, S.L.U.
C/ Julián Camarillo nº 21B, 4ª planta
28037 – Madrid
España

Responsable de la fabricación:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Reino Unido.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:

País Nombre

Alemania MOVIPREP Orange
Austria MOVIPREP Orange
Bélgica MOVIPREP Sinaas/ Orange
Dinamarca MOVIPREP Appelsin
España MOVIPREP Sabor Naranja polvo para solución oral
Finlandia MOVIPREP Appelsiini
Paises bajos MOVIPREP Orange
Irlanda MOVIPREP Orange
Italia MOVIPREP Arancio
Luxemburgo MOVIPREP Sinaas/ Orange
Reino Unido MOVIPREP Orange
Suecia MOVIPREP APELSIN

Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:


Nota para el personal médico:

MOVIPREP Sabor Naranja debe ser administrado con precaución en caso de pacientes delicados con
salud delicada o en pacientes con alteraciones clínicas graves tales como:

? Alteraciones en el reflejo de deglución o con tendencia a la aspiración o regurgitación
? Alteraciones de la consciencia
? Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina 30 ml/min)
? Insuficiencia cardíaca (grados III o IV de NYHA)
? Deshidratación
? Enfermedad inflamatoria aguda grave

La presencia de deshidratación debe ser corregida antes del uso de MOVIPREP Sabor Naranja.

Pacientes semi-inconscientes o pacientes con riesgo de aspiración o regurgitación, deberán ser
cuidadosamente observados durante la administración, especialmente si ésta tiene lugar mediante vía
nasogástrica.

MOVIPREP Sabor Naranja no debe ser administrado a pacientes inconscientes.